慢性歯周炎の治療に濃縮成長因子を伴うまたは伴わないウシ骨
2025年7月31日 更新者：Nouran Elsayed Elbadawy、Tanta University
慢性歯周炎の治療における濃度成長因子の有無にかかわらずウシ骨間の比較研究
この研究の目的は、慢性歯周炎の治療における濃度成長因子の有無にかかわらず、ウシ骨を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯肉縁での歯科用プラークの蓄積に起因する感染駆動炎症性疾患であり、微生物の変化につながり、感受性のある人の歯周剤に深刻な結果をもたらす可能性のある炎症反応を引き起こします。
歯周期の再生手順で最も一般的に使用される異種移植片は、脱タンパク質のウシまたは馬の骨ミネラルです。
血小板は、血小板由来成長因子（PDGF）や成長因子が豊富な血漿（PRGF）などのいくつかの成長因子を放出することにより、誘導組織再生（GTR）に重要な役割を果たすことが知られています。 血小板が豊富なフィブリン（PRF）および濃縮成長因子（CGF）は、血小板濃縮物の第2世代と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ポケット深さ（PD）≥5mmの角歯周骨内欠陥の存在。
- 治療を見逃していないことと口腔衛生に対する前向きな姿勢によって証明される最適なコンプライアンス。
- フルマウス出血スコア25％以下。
除外基準：
- 歯周再生および歯周手術に影響を与える可能性のある関連医学的状態の患者。
- 病気にかかっている患者、または血小板の正常な数や機能に影響を与える薬を服用している患者。
- 喫煙者。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 歯周手術が以前に選択された部位で実施されていた患者。
- 積極的な歯周炎の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループι
10個の部位は、濃縮成長因子（CGF）、コラーゲン膜、および異種移植骨骨移植によって処理されました。
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10個の部位は、濃縮成長因子（CGF）、コラーゲン膜、および異種移植骨骨移植によって処理されました。
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アクティブコンパレータ：グループιι
10個の部位は、コラーゲン膜と異種移植骨移植片で処理されました。
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10個の部位は、コラーゲン膜と異種移植骨移植片で処理されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べます
時間枠：6ヶ月後の給付
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プローブポケット深度（PPD）が測定されました。
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6ヶ月後の給付
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床添付ファイルレベル
時間枠：6ヶ月後の給付
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臨床付着レベル（CAL）が測定されました。
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6ヶ月後の給付
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プロービングでの出血
時間枠：6ヶ月後の給付
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プロービング（BOP）での出血が測定されました。
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6ヶ月後の給付
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プラークインデックス
時間枠：6ヶ月後の給付
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プラークインデックス（PI）が測定されました。
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6ヶ月後の給付
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月31日
最初の投稿 (実際)
2025年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-OMPDR-3-22-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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