Osso bovino com ou sem fator de crescimento concentrado no tratamento da periodontite crônica
Estudo comparativo entre osso bovino com ou sem fator de crescimento concentrado no tratamento da periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória acionada por infecção resultante do acúmulo de placa dentária na margem gengival, desencadeando uma resposta inflamatória que leva a alterações microbianas e pode ter graves consequências para o periodontium de indivíduos suscetíveis.
O xenoenxerto mais comumente usado em procedimentos de regeneração periodontal é o mineral desproteinizado bovino ou o osso equino.
Sabe-se que as plaquetas desempenham um papel significativo na regeneração de tecidos guiados (GTR), liberando vários fatores de crescimento, como fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e ricos em fatores de crescimento (PRGF), presentes no plasma rico em plaquetas (PRP), um concentrado de primeira geração de geração. A fibrina rica em plaquetas (PRF) e os fatores de crescimento concentrados (CGF) são considerados a segunda geração de concentrado de plaquetas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de defeitos intra-bônus periodontais angulares com profundidade de bolso (PD) ≥ 5 mm.
- A conformidade ideal, como evidenciado por não compromissos de tratamento perdidos e uma atitude positiva em relação à higiene bucal.
- Pontuação de sangramento de boca inteira ≤ 25%.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições médicas relevantes que podem afetar a regeneração periodontal e a cirurgia periodontal.
- Pacientes que têm qualquer doença ou tomam qualquer medicamento que afete o número ou função normal das plaquetas.
- Fumantes.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes nos quais a cirurgia periodontal havia sido realizada anteriormente no local selecionado.
- Pacientes com periodontite agressiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ι
Dez locais foram tratados por fatores de crescimento concentrado (CGF), membrana de colágeno e enxerto ósseo de xenoenxerto.
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Dez locais foram tratados por fatores de crescimento concentrado (CGF), membrana de colágeno e enxerto ósseo de xenoenxerto.
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Comparador Ativo: Grupo ιι
Dez locais foram tratados com uma membrana de colágeno e um enxerto ósseo de xenoenxerto.
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Dez locais foram tratados com uma membrana de colágeno e um enxerto ósseo de xenoenxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: 6 meses após o processo
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida.
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6 meses após o processo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de fixação clínica
Prazo: 6 meses após o processo
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O nível de apego clínico (CAL) foi medido.
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6 meses após o processo
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Sangramento na sondagem
Prazo: 6 meses após o processo
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O sangramento na sondagem (BOP) foi medido.
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6 meses após o processo
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Índice de placa
Prazo: 6 meses após o processo
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O índice da placa (PI) foi medido.
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6 meses após o processo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-OMPDR-3-22-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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