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Osso bovino com ou sem fator de crescimento concentrado no tratamento da periodontite crônica

31 de julho de 2025 atualizado por: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University

Estudo comparativo entre osso bovino com ou sem fator de crescimento concentrado no tratamento da periodontite crônica

O objetivo deste estudo é comparar os ossos bovinos com ou sem fator de crescimento concentrado no tratamento da periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória acionada por infecção resultante do acúmulo de placa dentária na margem gengival, desencadeando uma resposta inflamatória que leva a alterações microbianas e pode ter graves consequências para o periodontium de indivíduos suscetíveis.

O xenoenxerto mais comumente usado em procedimentos de regeneração periodontal é o mineral desproteinizado bovino ou o osso equino.

Sabe-se que as plaquetas desempenham um papel significativo na regeneração de tecidos guiados (GTR), liberando vários fatores de crescimento, como fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e ricos em fatores de crescimento (PRGF), presentes no plasma rico em plaquetas (PRP), um concentrado de primeira geração de geração. A fibrina rica em plaquetas (PRF) e os fatores de crescimento concentrados (CGF) são considerados a segunda geração de concentrado de plaquetas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Presença de defeitos intra-bônus periodontais angulares com profundidade de bolso (PD) ≥ 5 mm.
  • A conformidade ideal, como evidenciado por não compromissos de tratamento perdidos e uma atitude positiva em relação à higiene bucal.
  • Pontuação de sangramento de boca inteira ≤ 25%.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com condições médicas relevantes que podem afetar a regeneração periodontal e a cirurgia periodontal.
  • Pacientes que têm qualquer doença ou tomam qualquer medicamento que afete o número ou função normal das plaquetas.
  • Fumantes.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Pacientes nos quais a cirurgia periodontal havia sido realizada anteriormente no local selecionado.
  • Pacientes com periodontite agressiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ι
Dez locais foram tratados por fatores de crescimento concentrado (CGF), membrana de colágeno e enxerto ósseo de xenoenxerto.
Dez locais foram tratados por fatores de crescimento concentrado (CGF), membrana de colágeno e enxerto ósseo de xenoenxerto.
Comparador Ativo: Grupo ιι
Dez locais foram tratados com uma membrana de colágeno e um enxerto ósseo de xenoenxerto.
Dez locais foram tratados com uma membrana de colágeno e um enxerto ósseo de xenoenxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: 6 meses após o processo
A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida.
6 meses após o processo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de fixação clínica
Prazo: 6 meses após o processo
O nível de apego clínico (CAL) foi medido.
6 meses após o processo
Sangramento na sondagem
Prazo: 6 meses após o processo
O sangramento na sondagem (BOP) foi medido.
6 meses após o processo
Índice de placa
Prazo: 6 meses após o processo
O índice da placa (PI) foi medido.
6 meses após o processo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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