Бычья кость с или без концентрированного фактора роста при лечении хронического периодонтита
31 июля 2025 г. обновлено: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Сравнительное исследование бычьей кости с или без концентрированного фактора роста при лечении хронического периодонтита
Целью данного исследования является сравнение бычьей кости с или без концентрированного фактора роста при лечении хронического периодонтита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пародонтит-это воспалительное заболевание, вызванное инфекцией, возникающее в результате накопления зубного налета на краю десны, что запускает воспалительный ответ, который приводит к микробным изменениям и может иметь серьезные последствия для периодонта восприимчивых лиц.
Ксенотрансплантат, наиболее часто используемые в процедурах регенерации пародонта, представляет собой депротеинизированный минерал для бычьего или лошадиного кости.
Известно, что тромбоциты играют значительную роль в регенерации управляемой ткани (GTR), высвобождая несколько факторов роста, таких как фактор роста, происходящие из тромбоцитов (PDGF), и, богатые факторами роста в плазме (PRGF), которые присутствуют в плазме, богатой тромбоцитами (PRP), концентрата тромбоцита первого поколения. Богатый на тромбоцитах фибрин (PRF) и концентрированные факторы роста (CGF) считаются вторым поколением концентрата тромбоцитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие угловых пародонтарных дефектов с глубиной кармана (PD) ≥ 5 мм.
- Оптимальное соответствие, о чем свидетельствуют отсутствие пропущенных назначений лечения и положительного отношения к гигиене полости рта.
- Полный кровотечение в полном кровотечении ≤ 25%.
Критерии исключения:
- Пациенты с соответствующими заболеваниями, которые могут влиять на регенерацию пародонта и пародонта.
- Пациенты, у которых есть какие -либо заболевания или принимают какие -либо лекарства, которые влияют на нормальное количество или функцию тромбоцитов.
- Курильщики.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, у которых пародонтальная хирургия ранее проводилась на выбранном участке.
- Пациенты с агрессивным периодонтитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ι
Десять участков обрабатывали концентрированными факторами роста (CGF), коллагеновой мембраной и ксенотрансплантатом костного трансплантата.
|
Десять участков обрабатывали концентрированными факторами роста (CGF), коллагеновой мембраной и ксенотрансплантатом костного трансплантата.
|
|
Активный компаратор: Группа ι
Десять участков были обработаны коллагеновой мембраной и костным трансплантатом ксенотрансплантата.
|
Десять участков были обработаны коллагеновой мембраной и костным трансплантатом ксенотрансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Зондивающая глубина кармана (PPD) была измерена.
|
6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Был измерен уровень клинического прикрепления (CAL).
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Было измерено кровотечение на зондировании (BOP).
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Индекс бляшки (PI) был измерен.
|
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-OMPDR-3-22-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .