Hueso bovino con o sin factor de crecimiento concentrado en el tratamiento de la periodontitis crónica
31 de julio de 2025 actualizado por: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Estudio comparativo entre el hueso bovino con o sin factor de crecimiento concentrado en el tratamiento de la periodontitis crónica
El objetivo de este estudio es comparar el hueso bovino con o sin factor de crecimiento concentrado en el tratamiento de la periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria impulsada por la infección como resultado de la acumulación de placa dental en el margen gingival, lo que desencadena una respuesta inflamatoria que conduce a alteraciones microbianas y puede tener consecuencias graves para el periodoncio de individuos susceptibles.
El xenoinjerto más utilizado en los procedimientos de regeneración periodontal es el mineral óseo bovino o equino desproteinizado.
Se sabe que las plaquetas desempeñan un papel importante en la regeneración guiada del tejido (GTR) al liberar varios factores de crecimiento, como el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y los factores de crecimiento ricos en plasma (PRGF), que están presentes en el plasma rico en plaquetas (PRP), un concentrado de plaquetas de primera generación. La fibrina rica en plaquetas (PRF) y los factores de crecimiento concentrados (CGF) se consideran la segunda generación de concentrado de plaquetas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de defectos intra-bony periodontales angulares con una profundidad de bolsillo (PD) ≥ 5 mm.
- Cumplimiento óptimo como lo demuestran las citas de tratamiento perdidas y una actitud positiva hacia la higiene oral.
- Puntuación de sangrado de boca completa ≤ 25%.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones médicas relevantes que pueden afectar la regeneración periodontal y la cirugía periodontal.
- Los pacientes que tienen enfermedad o toman cualquier medicamento que afecte el número o función normal de las plaquetas.
- Fumadores.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes en los que se habían realizado cirugía periodontal previamente en el sitio seleccionado.
- Pacientes con periodontitis agresiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ι
Diez sitios fueron tratados por factores de crecimiento concentrados (CGF), membrana de colágeno e injerto de hueso de xenoinjerto.
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Diez sitios fueron tratados por factores de crecimiento concentrados (CGF), membrana de colágeno e injerto de hueso de xenoinjerto.
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Comparador activo: Grupo ien
Diez sitios fueron tratados con una membrana de colágeno y un injerto de hueso de xenoinjerto.
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Diez sitios fueron tratados con una membrana de colágeno y un injerto de hueso de xenoinjerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se midió la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD).
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6 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se midió el nivel de apego clínico (CAL).
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6 meses después del procedimiento
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se midió el sangrado en el sondeo (BOP).
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6 meses después del procedimiento
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se midió el índice de placa (PI).
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-OMPDR-3-22-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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