Runderbot met of zonder geconcentreerde groeifactor bij de behandeling van chronische parodontitis
31 juli 2025 bijgewerkt door: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Vergelijkend onderzoek tussen runderbot met of zonder geconcentreerde groeifactor bij de behandeling van chronische parodontitis
Het doel van deze studie is om runderbot te vergelijken met of zonder geconcentreerde groeifactor bij de behandeling van chronische parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Periodontitis is een infectiegedreven inflammatoire ziekte als gevolg van de accumulatie van tandplaque bij de gingivale marge, waardoor een inflammatoire respons wordt geactiveerd die leidt tot microbiële veranderingen en ernstige gevolgen kan hebben voor het parodontium van gevoelige personen.
De xenograft die het meest wordt gebruikt in parodontale regeneratieprocedures is het deproteïne -runder- of paardenbotmineraal.
Van bloedplaatjes is bekend dat ze een belangrijke rol spelen in begeleide weefselregeneratie (GTR) door verschillende groeifactoren vrij te geven, zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), en plasma rijk aan groeifactoren (PRGF), die aanwezig zijn in bloedplaatjesrijk plasma (PRP), een eerste generatie plateletconcentratie. Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) en geconcentreerde groeifactoren (CGF) worden beschouwd als de tweede generatie bloedplaatjesconcentraat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van hoekige parodontale intra-bot-defecten met een pocketdiepte (PD) ≥ 5 mm.
- Optimale naleving zoals blijkt uit geen gemiste behandelingsafspraken en een positieve houding ten opzichte van orale hygiëne.
- Volledige mondbloeding score ≤ 25%.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met relevante medische aandoeningen die de regeneratie van parodontale en parodontale chirurgie kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die een ziekte hebben of medicatie gebruiken die het normale aantal of de functie van bloedplaatjes beïnvloedt.
- Rokers.
- Zwangere of lacterende vrouwen.
- Patiënten bij wie parodontale chirurgie eerder op de geselecteerde site was uitgevoerd.
- Patiënten met agressieve parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep ι
Tien plaatsen werden behandeld door geconcentreerde groeifactoren (CGF), collageenmembraan en xenograft -bottransplantaat.
|
Tien plaatsen werden behandeld door geconcentreerde groeifactoren (CGF), collageenmembraan en xenograft -bottransplantaat.
|
|
Actieve vergelijker: Groep ι ι
Tien plaatsen werden behandeld met een collageenmembraan en een xenograft -bottransplantaat.
|
Tien plaatsen werden behandeld met een collageenmembraan en een xenograft -bottransplantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sondering Pocket Diepte
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Sonderpakdiepte (PPD) werd gemeten.
|
6 maanden na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL) werd gemeten.
|
6 maanden na de procedure
|
|
Bloeden op sondering
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Bloedingen op sondering (BOP) werd gemeten.
|
6 maanden na de procedure
|
|
Plaque -index
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Plaque -index (PI) werd gemeten.
|
6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-OMPDR-3-22-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .