Bovint knogle med eller uden koncentreret vækstfaktor i behandlingen af kronisk periodontitis
31. juli 2025 opdateret af: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Sammenlignende undersøgelse mellem bovin knogle med eller uden koncentreret vækstfaktor i behandlingen af kronisk periodontitis
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bovint knogle med eller uden koncentreret vækstfaktor i behandlingen af kronisk periodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Periodontitis er en infektionsdrevet inflammatorisk sygdom, der er resultatet af tandplakets akkumulering ved tandkødsmarginen, hvilket udløser en inflammatorisk respons, der fører til mikrobielle ændringer og kan have alvorlige konsekvenser for periodontium af modtagelige individer.
Det xenograft, der oftest anvendes i periodontale regenereringsprocedurer, er den deproteiniserede kvæg eller heste knoglemineral.
Blodplader er kendt for at spille en betydelig rolle i guidet vævsregenerering (GTR) ved at frigive adskillige vækstfaktorer, såsom blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), og plasma rig på vækstfaktorer (PRGF), som er til stede i blodplade-rige plasma (PRP), en første generation af blodpladekoncentrat. Blodplade-rige fibrin (PRF) og koncentrerede vækstfaktorer (CGF) betragtes som den anden generation af blodpladekoncentrat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kantede periodontale intra-boniske defekter med en lommetybde (PD) ≥ 5 mm.
- Optimal overholdelse, som det fremgår af ingen ubesvarede behandlingsaftaler og en positiv holdning til mundhygiejne.
- Fuld mund blødning score ≤ 25%.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med relevante medicinske tilstande, der kan påvirke periodontal regenerering og periodontal kirurgi.
- Patienter, der har nogen sygdom eller tager medicin, der påvirker det normale antal eller funktion af blodplader.
- Rygere.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter, hvor periodontal kirurgi tidligere var blevet udført på det valgte sted.
- Patienter med aggressiv periodontitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe ι
Ti steder blev behandlet af koncentrerede vækstfaktorer (CGF), kollagenmembran og xenograft knogletransplantat.
|
Ti steder blev behandlet af koncentrerede vækstfaktorer (CGF), kollagenmembran og xenograft knogletransplantat.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe ιι
Ti steder blev behandlet med en kollagenmembran og et xenograft knogletransplantat.
|
Ti steder blev behandlet med en kollagenmembran og et xenograft knogletransplantat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af lommetedybde
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
|
Probing lomme dybde (PPD) blev målt.
|
6 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev målt.
|
6 måneder efter proceduren
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
|
Blødning på sondering (BOP) blev målt.
|
6 måneder efter proceduren
|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
|
Plaque -indeks (PI) blev målt.
|
6 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
7. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-OMPDR-3-22-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .