Kość bydła ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu lub bez niego w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Badanie porównawcze między kością bydlęcą ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu lub bez niego w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia
Celem tego badania jest porównanie kości bydlęcej ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu lub bez niego w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest chorobą zapalną opartą na zakażeniu wynikającą z akumulacji płytki zębowej na marginesie dziąseł, wywołującą odpowiedź zapalną, która prowadzi do zmian drobnoustrojów i może mieć poważne konsekwencje dla przyzębia podatnych osób.
Ksenoprzeszczep najczęściej stosowanym w procedurach regeneracji przyzębia jest depoteinizowanym minerałem bydła lub kości.
Wiadomo, że płytki krwi odgrywają znaczącą rolę w regeneracji tkanek z przewodnikiem (GTR) poprzez uwalnianie kilku czynników wzrostu, takich jak czynnik wzrostu pochodzącego z płytek krwi (PDGF) i w osoczu bogatych w czynniki wzrostu (PRGF), które są obecne w osoczu bogatym w płytki (PRP), stężeniu płytek pierwszej generacji. Fibryna bogata w płytki (PRF) i stężone czynniki wzrostu (CGF) są uważane za drugie generacja koncentratu płytek krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność kątowych wad śródbonicznych z głębokością kieszeni (PD) ≥ 5 mm.
- Optymalna zgodność, o czym świadczy brak pominiętych terminów leczenia i pozytywne podejście do higieny jamy ustnej.
- Wynik krwawienia w pełnej usta ≤ 25%.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z odpowiednimi chorobami, które mogą wpływać na regenerację przyzębia i operację przyzębia.
- Pacjenci, którzy mają jakąkolwiek chorobę lub przyjmują leki, które wpływają na normalną liczbę lub funkcję płytek krwi.
- Palacze.
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Pacjenci, u których operacja przyzębia była wcześniej przeprowadzana w wybranym miejscu.
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ι
Dziesięć miejsc traktowano przez skoncentrowane czynniki wzrostu (CGF), błonę kolagenową i przeszczep kości heteroprzeszczepu.
|
Dziesięć miejsc traktowano przez skoncentrowane czynniki wzrostu (CGF), błonę kolagenową i przeszczep kości heteroprzeszczepu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ιι
Dziesięć miejsc potraktowano błoną kolagenową i przeszczepem kości ksenoprzeszczepu.
|
Dziesięć miejsc potraktowano błoną kolagenową i przeszczepem kości ksenoprzeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przetworzeniu
|
Zmierzono głębokość sondowania (PPD).
|
6 miesięcy po przetworzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przetworzeniu
|
Zmierzono poziom przywiązania klinicznego (Cal).
|
6 miesięcy po przetworzeniu
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przetworzeniu
|
Zmierzono krwawienie z sondowania (BOP).
|
6 miesięcy po przetworzeniu
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przetworzeniu
|
Wskaźnik płytki (PI).
|
6 miesięcy po przetworzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-OMPDR-3-22-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .