Rinderknochen mit oder ohne konzentrierten Wachstumsfaktor bei der Behandlung von chronischer Parodontitis
31. Juli 2025 aktualisiert von: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Vergleichende Studie zwischen Rinderknochen mit oder ohne konzentrierten Wachstumsfaktor bei der Behandlung von chronischer Parodontitis
Ziel dieser Studie ist es, Rinderknochen mit oder ohne konzentrierten Wachstumsfaktor bei der Behandlung von chronischer Parodontitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine infektionsgetriebene entzündliche Erkrankung, die sich aus der Akkumulation von Zahnplaque am Gingivalrand ergibt, was eine entzündliche Reaktion auslöst, die zu mikrobiellen Veränderungen führt und schwerwiegende Folgen für das Parodontium anfälliger Personen hat.
Das am häufigsten bei parodontalen Regenerationsverfahren verwendete Xenotransplantat ist das entspannte Rinder- oder Pferdknochenmineral.
Es ist bekannt, dass Blutplättchen eine signifikante Rolle bei der Führung der geführten Geweberegeneration (GTR) spielen, indem mehrere Wachstumsfaktoren freigesetzt werden, wie z. Thrombozyten-reiches Fibrin (PRF) und konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) gelten als die zweite Generation von Thrombozytenkonzentrat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von eckigen parodontalen Intra-Bony-Defekten mit einer Taschentiefe (PD) ≥ 5 mm.
- Optimale Einhaltung der Einhaltung, wie keine verpassten Behandlungstermine und eine positive Einstellung zur Mundhygiene belegt.
- Blutungsbewertung mit voller Mund ≤ 25%.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit relevanten Erkrankungen, die die parodontale Regeneration und parodontale Operation beeinflussen können.
- Patienten mit Krankheiten oder Medikamente, die die Normalzahl oder Funktion von Blutplättchen beeinflussen.
- Raucher.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, bei denen zuvor an der ausgewählten Stelle eine parodontale Operation durchgeführt worden war.
- Patienten mit aggressiver Parodontitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe ι
Zehn Stellen wurden durch konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF), Kollagenmembran und Xenotransplantatknochentransplantat behandelt.
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Zehn Stellen wurden durch konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF), Kollagenmembran und Xenotransplantatknochentransplantat behandelt.
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Aktiver Komparator: Gruppe ι
Zehn Stellen wurden mit einer Kollagenmembran und einem Xenotransplantat -Knochentransplantat behandelt.
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Zehn Stellen wurden mit einer Kollagenmembran und einem Xenotransplantat -Knochentransplantat behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Einsatz
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Die Prüftiefe (PPD) wurde gemessen.
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6 Monate nach dem Einsatz
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bindungsstufe
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Einsatz
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Der klinische Bindungsniveau (CAL) wurde gemessen.
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6 Monate nach dem Einsatz
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Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Einsatz
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Die Blutung bei der Prüfung (BOP) wurde gemessen.
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6 Monate nach dem Einsatz
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Plaque -Index
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Einsatz
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Der Plaque -Index (PI) wurde gemessen.
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6 Monate nach dem Einsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-OMPDR-3-22-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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