Osso bovino con o senza fattore di crescita concentrato nel trattamento della parodontite cronica
31 luglio 2025 aggiornato da: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Studio comparativo tra osso bovino con o senza fattore di crescita concentrato nel trattamento della parodontite cronica
Lo scopo di questo studio è di confrontare l'osso bovino con o senza fattore di crescita concentrato nel trattamento della parodontite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria guidata dalle infezioni derivante dall'accumulo di placca dentale a margine gengivale, innescando una risposta infiammatoria che porta a alterazioni microbiche e può avere gravi conseguenze per il parodontium degli individui sensibili.
Lo xenotrapianto più comunemente usato nelle procedure di rigenerazione parodontale è il bovino deproteinizzato o il minerale osseo equino.
È noto che le piastrine svolgono un ruolo significativo nella rigenerazione dei tessuti guidati (GTR) rilasciando diversi fattori di crescita, come il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il plasma ricco di fattori di crescita (PRGF), che sono presenti nel plasma ricco di piastrine (PRP), un concentrato piastrinico di prima generazione. La fibrina ricca di piastrine (PRF) e i fattori di crescita concentrati (CGF) sono considerati la seconda generazione di concentrato piastrinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di difetti intra-ossei parodontali angolari con una profondità tascabile (PD) ≥ 5 mm.
- Conformità ottimale, come evidenziato da non appuntamenti di trattamento mancato e da un atteggiamento positivo nei confronti dell'igiene orale.
- Punte di sanguinamento a bocca intera ≤ 25%.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni mediche rilevanti che possono influire sulla rigenerazione parodontale e la chirurgia parodontale.
- Pazienti che hanno una malattia o assumono farmaci che influiscono sul numero normale o nella funzione delle piastrine.
- Fumatori.
- Donne incinte o in allattamento.
- Pazienti in cui la chirurgia parodontale era stata precedentemente effettuata sul sito selezionato.
- Pazienti con parodontite aggressiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ι
Dieci siti sono stati trattati da fattori di crescita concentrati (CGF), membrana di collagene e innesto osseo di xenotrapianto.
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Dieci siti sono stati trattati da fattori di crescita concentrati (CGF), membrana di collagene e innesto osseo di xenotrapianto.
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Comparatore attivo: Gruppo ι
Dieci siti sono stati trattati con una membrana di collagene e un innesto osseo di xenotrapianto.
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Dieci siti sono stati trattati con una membrana di collagene e un innesto osseo di xenotrapianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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È stata misurata la profondità tascabile di sondaggio (PPD).
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6 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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È stato misurato il livello di attaccamento clinico (CAL).
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6 mesi dopo la procedura
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Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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È stato misurato il sanguinamento al sondaggio (BOP).
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6 mesi dopo la procedura
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Indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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È stato misurato l'indice di placca (PI).
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6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-OMPDR-3-22-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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