Naudan luu, jolla on väkevöity kasvutekijä tai ilman sitä kroonisen parodontiitin hoidossa
Vertaileva tutkimus naudan luun välillä tai ilman konsentroitua kasvutekijää kroonisen parodontiitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontiitti on tartuntapohjainen tulehduksellinen sairaus, joka johtuu hammasplakin kertymisestä ikenen marginaalilla, mikä laukaisee tulehduksellisen vasteen, joka johtaa mikrobimuutoksiin ja jolla voi olla vakavia seurauksia alttiiden yksilöiden periodontiumille.
Ksenografti, jota käytetään yleisimmin periodontaalisissa regeneraatiomenetelmissä, on naudan tai hevosen luun mineraali.
Verihiutaleilla tiedetään olevan merkittävä rooli ohjatussa kudoksen uudistamisessa (GTR) vapauttamalla useita kasvutekijöitä, kuten verihiutaleista peräisin oleva kasvutekijä (PDGF) ja plasma, joka on runsaasti kasvutekijöitä (PRGF), joita esiintyy verihiutaleiden rikkaassa plasmassa (PRP), verihiutaleiden konsentraatissa. Verihiutale-rikas fibriini (PRF) ja konsentroituneita kasvutekijöitä (CGF) pidetään verihiutaleiden konsentraatin toisena muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kulman periodontaalisten lentosuuntaisten vikojen läsnäolo, jonka taskusyvyys (PD) on ≥ 5 mm.
- Optimaalinen vaatimustenmukaisuus, josta käy ilmi, että ei menetetty hoitotapaamisia ja positiivinen asenne suuhygieniaan.
- Täysisuuntainen verenvuotopiste ≤ 25%.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asiaankuuluvia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa periodontaaliseen uudistumiseen ja periodontaaliseen leikkaukseen.
- Potilaat, joilla on sairaus tai jotka käyttävät lääkitystä, joka vaikuttaa verihiutaleiden normaaliin lukumäärään tai toimintaan.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla periodontaalileikkaus oli aiemmin tehty valitulla alueella.
- Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ι
Kymmentä paikkaa käsiteltiin väkevöityjen kasvutekijöiden (CGF), kollageenikalvojen ja ksenograftin luunsiirteen avulla.
|
Kymmentä paikkaa käsiteltiin väkevöityjen kasvutekijöiden (CGF), kollageenikalvojen ja ksenograftin luunsiirteen avulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä ιι
Kymmentä paikkaa käsiteltiin kollageenikalvolla ja ksenograftin luusirteella.
|
Kymmentä paikkaa käsiteltiin kollageenikalvolla ja ksenograftin luusirteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Koettimen taskusyvyys (PPD) mitattiin.
|
6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin.
|
6 kuukautta prosessin jälkeen
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Koettimen verenvuoto (BOP) mitattiin.
|
6 kuukautta prosessin jälkeen
|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Plakin indeksi (PI) mitattiin.
|
6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-OMPDR-3-22-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .