Bovint bein med eller uten konsentrert vekstfaktor i behandlingen av kronisk periodontitt
31. juli 2025 oppdatert av: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Sammenlignende studie mellom bovint bein med eller uten konsentrert vekstfaktor i behandlingen av kronisk periodontitt
Målet med denne studien er å sammenligne bovint bein med eller uten konsentrert vekstfaktor i behandlingen av kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en infeksjonsdrevet inflammatorisk sykdom som følge av tannplakksakkumulering ved gingivalmarginen, og utløser en inflammatorisk respons som fører til mikrobielle endringer og kan ha alvorlige konsekvenser for periodontium av mottakelige individer.
Xenograft som oftest brukes i periodontale regenereringsprosedyrer, er det avbeskrivede bovine eller hestebenmineralet.
Blodplater er kjent for å spille en betydelig rolle i guidet vevsregenerering (GTR) ved å frigjøre flere vekstfaktorer, for eksempel blodplate-avledet vekstfaktor (PDGF) og plasma rik på vekstfaktorer (PRGF), som er til stede i blodplate-rik plasma (PRP), et førstegenerasjons blodplate-konsentrat. Blodplate-rik fibrin (PRF) og konsentrerte vekstfaktorer (CGF) regnes som den andre generasjonen av blodplatekonsentrat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kantete periodontale intrabendefekter med lommedybde (PD) ≥ 5mm.
- Optimal etterlevelse som det fremgår av ingen tapte behandlingsavtaler og en positiv holdning til munnhygiene.
- Full munnblødningsscore ≤ 25%.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med relevante medisinske tilstander som kan påvirke periodontal regenerering og periodontal kirurgi.
- Pasienter som har noen sykdommer eller tar medisiner som påvirker det normale antallet eller funksjonen til blodplatene.
- Røykere.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter som periodontal kirurgi tidligere hadde blitt utført på det valgte stedet.
- Pasienter med aggressiv periodontitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe ι
Ti steder ble behandlet med konsentrerte vekstfaktorer (CGF), kollagenmembran og xenograft beintransplantasjon.
|
Ti steder ble behandlet med konsentrerte vekstfaktorer (CGF), kollagenmembran og xenograft beintransplantasjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe ι
Ti steder ble behandlet med en kollagenmembran og et xenograft beintransplantasjon.
|
Ti steder ble behandlet med en kollagenmembran og et xenograft beintransplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
|
Probing Pocket Depth (PPD) ble målt.
|
6 måneder etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble målt.
|
6 måneder etter prosedyre
|
|
Blødning på sondering
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
|
Blødning ved sondering (BOP) ble målt.
|
6 måneder etter prosedyre
|
|
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
|
Plakkindeks (PI) ble målt.
|
6 måneder etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-OMPDR-3-22-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .