Hovězí kost s koncentrovaným růstovým faktorem nebo bez něj při léčbě chronické periodontitidy
31. července 2025 aktualizováno: Nouran Elsayed Elbadawy, Tanta University
Srovnávací studie mezi hovězí kostí s nebo bez koncentrovaného růstového faktoru při léčbě chronické periodontitidy
Cílem této studie je porovnat hovězí kosti s nebo bez koncentrovaného růstového faktoru při léčbě chronické periodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Periodontitida je zánětlivé onemocnění řízené infekcí vyplývajícím z akumulace zubního plaku na rozpětí gingiválního okraje, což vyvolává zánětlivou odpověď, která vede k mikrobiálním změnám a může mít závažné důsledky pro periodontium citlivých jedinců.
Xenoštěp nejčastěji používaný v periodontální regenerační postupech je deproteinizovaný minerál hovězí nebo koní.
Je známo, že destičky hrají významnou roli při regeneraci řízené tkáně (GTR) uvolněním několika růstových faktorů, jako je růstový faktor odvozený z destiček (PDGF), a plazma bohatá na růstové faktory (PRGF), které jsou přítomny v plazmě bohaté na destičky (PRP), což je koncentrát destiček první generace. Fibrin bohatý na destičky (PRF) a koncentrované růstové faktory (CGF) jsou považovány za druhou generaci koncentrátu destiček.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost úhlových periodontálních intra-koberčních defektů s hloubkou kapsy (PD) ≥ 5 mm.
- Optimální dodržování předpisů, o čemž svědčí žádné zmeškané schůzky s léčbou a pozitivní přístup k ústní hygieně.
- Skóre krvácení z plného ústa ≤ 25%.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s příslušným zdravotním stavem, který může ovlivnit regeneraci periodontální a periodontální chirurgii.
- Pacienti, kteří mají jakékoli onemocnění nebo užívají jakékoli léky, které ovlivňují normální počet nebo funkci krevních destiček.
- Kuřáci.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti, u kterých byla na vybraném místě provedena periodontální chirurgie.
- Pacienti s agresivním periodontitidou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ι
Deset míst bylo ošetřeno koncentrovanými růstovými faktory (CGF), kolagenovou membránou a kostním štěpem xenograftu.
|
Deset míst bylo ošetřeno koncentrovanými růstovými faktory (CGF), kolagenovou membránou a kostním štěpem xenograftu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ι
Deset míst bylo ošetřeno kolagenovou membránou a xenograftovým kostním štěpem.
|
Deset míst bylo ošetřeno kolagenovou membránou a xenograftovým kostním štěpem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sondová hloubka kapsy
Časové okno: 6 měsíců po proceduru
|
Byla změřena hloubka kapsy sondy (PPD).
|
6 měsíců po proceduru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 6 měsíců po proceduru
|
Byla změřena úroveň klinického připojení (CAL).
|
6 měsíců po proceduru
|
|
Krvácení na sondu
Časové okno: 6 měsíců po proceduru
|
Bylo měřeno krvácení na sondu (BOP).
|
6 měsíců po proceduru
|
|
Index plaků
Časové okno: 6 měsíců po proceduru
|
Byl měřen index plaků (PI).
|
6 měsíců po proceduru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-OMPDR-3-22-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .