成人の孤独な骨病変における99MTC-FAPI定量的スペクト/CTイメージングの診断値に関する研究
2025年8月4日 更新者：Xijing Hospital
成人の孤独な骨病変における99MTC-FAPI定量的スペクト/CTイメージングの診断値に関する現実世界の観察研究
新規FAPIプローブ99MTC-hynic-FAPI-04および定量的SPECT/CTイメージングテクノロジーを使用して、この研究では、成人の一般的な孤立性骨病変を有する患者における99MTC-hynic-FAPI-04の定量的Spect/CTの診断効果を調査し、診断パフォーマンスと従来のCT、MRIおよび99MTC-MDPの比較を比較します。
術後の患者の追跡病理学的結果を分析して、99MTC-hynic-FAPI-04診断結果の精度を評価し、その診断値と有意性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 成人の良性孤立骨病変（線維性皮質欠損、線維性過形成、非浸透性線維腫、骨芽腫、骨骨骨腫、骨軟骨腫など）;成人の悪性孤立性骨病変（骨肉腫、ユーイング肉腫、軟骨肉腫、骨の悪性巨大細胞腫瘍など）;他の線維芽細胞が豊富な骨病変（脊柱腫、肺胞軟部肉腫、線維肉腫、悪性線維性組織球腫など）。
除外基準：
- 重度の肝臓および腎機能障害;妊娠中の女性と母乳育児患者。検査に耐えられない身体的状態が悪い患者。協力して検査を完了できない患者。 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：99MTC-HYNIC-FAPI-04グループ
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選択された患者に対して99MTC-Hynic-FAPI-04で定量的なSPECT/CTを実行します。
2つ以上のサイトの平面形式で全身画像を平面形式とSPECT/CT画像で取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Suvmax
時間枠：トレーサーの注入から1日
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最大標準化された吸気値
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トレーサーの注入から1日
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Suvmean
時間枠：トレーサーの注入から1日
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平均標準化された摂取値
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トレーサーの注入から1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月15日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月4日
最初の投稿 (実際)
2025年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20252270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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