Um estudo sobre o valor diagnóstico de 99mtc-fapi SPECT/CT Imagem em lesões ósseas solitárias adultas
4 de agosto de 2025 atualizado por: Xijing Hospital
Um estudo observacional do mundo real sobre o valor diagnóstico de 99mtc-fapi quantitativa SPECT/CT Imagem em lesões ósseas solitárias de adultos
Usando a nova sonda FAPI 99MTC-HYNIC-FAPI-04 e a tecnologia quantitativa de imagem SPECT/CT, este estudo investiga a eficácia diagnóstica de 99mtc-hynic-fapi-04 quantitativo SPP/CT em pacientes com lesões ósseas comuns, lesões de adultos e compara o desempenho diagnóstico do diagnóstico com o desempenho de CT convencional, o Mertft, com o desempenho do SPP, e compara o desempenho do diagnóstico com o desempenho da SPP em diagnóstico com o desempenho do SPP em diagnóstico com o desempenho do diagnóstico, com o desempenho do SPP em diagnóstico com o desempenho da SPP.
Os resultados patológicos de acompanhamento dos pacientes após a cirurgia foram analisados para avaliar a precisão dos resultados diagnósticos 99MTC-Hynic-FAPI-04, e seu valor e significância diagnósticos foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lesões ósseas solitárias benignas em adultos (defeitos corticais fibrosos, hiperplasia fibrosa, fibroma não entregável, osteoblastoma, osteoma osteoides, osteocondroma, etc.); Lesões ósseas solitárias malignas em adultos (osteossarcoma, sarcoma de Ewing, condrossarcoma, tumor de o osso da célula gigante maligna, etc.); Outras lesões ósseas ricas em fibroblastos (acordoma, sarcoma da parte macia alveolar, fibrossarcoma, histiocitoma fibroso maligno, etc.).
Critérios de exclusão:
- Disfunção hepática e renal grave; Mulheres grávidas e pacientes que amamentam; Pacientes em má condição física que não podem tolerar o exame; Pacientes que não podem cooperar para concluir o exame; Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 99MTC-Hynic-FAPI-04
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Realize SPECT/CT quantitativo com 99MTC-Hynic-FAPI-04 em pacientes selecionados.
Adquira imagens de corpo inteiro em formato planar e imagens SPECT/CT de dois ou mais sites em formato tomográfico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suvmax
Prazo: 1 dia da injeção do traçador
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Valor máximo de ingestão padronizada
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1 dia da injeção do traçador
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Suvmean
Prazo: 1 dia da injeção do traçador
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Valor médio de admissão padronizada
|
1 dia da injeção do traçador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20252270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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