Uno studio sul valore diagnostico dell'imaging quantitativo/CT quantitativo da 99 mtc nelle lesioni ossee solitarie adulte
4 agosto 2025 aggiornato da: Xijing Hospital
Uno studio osservazionale del mondo reale sul valore diagnostico dell'imaging quantitativo/CT quantitativo da 99 MTC nelle lesioni ossee solitarie per adulti
Utilizzando la nuova sonda FAPI 99MTC-Hynic-Fapi-04 e tecnologia quantitativa di imaging Spect/CT, questo studio studia l'efficacia diagnostica di 99MTC-Hynic-FAPI-04 Spect/CT nei pazienti con SCIGAPIGAZIONE COMMURI.
I risultati patologici di follow-up dei pazienti dopo l'intervento sono stati analizzati per valutare l'accuratezza degli esiti diagnostici 99MTC-Inic-Fapi-04 e il suo valore e significato diagnostico sono stati valutati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesioni ossee solitarie benigne negli adulti (difetti corticali fibrosi, iperplasia fibrosa, fibroma non ossificante, osteoblastoma, osteoma osteoide, osteocondroma, ecc.); Lesioni ossee solitarie maligne negli adulti (osteosarcoma, sarcoma di Ewing, condrosarcoma, tumore a cellule giganti maligno dell'osso, ecc.); Altre lesioni ossee ricche di fibroblasti (coordoma, sarcoma della parte morbida alveolare, fibrosarcoma, istiocitoma fibroso maligno, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Grave disfunzione epatica e renale; Donne in gravidanza e pazienti in allattamento al seno; Pazienti in cattive condizioni fisiche che non possono tollerare l'esame; Pazienti che non possono cooperare per completare l'esame; Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 99MTC-Hynic-Fapi-04
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Eseguire Spect/CT quantitativo con 99MTC-Inico-FAPI-04 su pazienti selezionati.
Acquisisci immagini di tutto il corpo in un formato planare e immagini Spect/CT di due o più siti in un formato tomografico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suvmax
Lasso di tempo: 1 giorno dall'iniezione del tracciante
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Valore di aspirazione standardizzato massimo
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1 giorno dall'iniezione del tracciante
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Suvmean
Lasso di tempo: 1 giorno dall'iniezione del tracciante
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Valore di assunzione standardizzato medio
|
1 giorno dall'iniezione del tracciante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20252270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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