En studie om diagnostisk verdi av 99MTC-FAPI kvantitativ SPECT/CT-avbildning hos voksne ensomme beinlesjoner
4. august 2025 oppdatert av: Xijing Hospital
En observasjonsstudie fra den virkelige verden om diagnostisk verdi av 99MTC-FAPI kvantitativ SPECT/CT-avbildning hos voksne ensomme beinlesjoner
Ved å bruke den nye FAPI-sonde 99MTC-hynisk-FAPI-04 og kvantitativ SPECT/CT-avbildningsteknologi, undersøker denne studien den diagnostiske effekten av 99MTC-hynisk-FAPI-04 kvantitativ SPECT/CT hos pasienter med Common Solity Bone Lesions i voksne og sammenligner sin diagnostiske ytelse med Convention.
Oppfølgingspatologiske resultater av pasienter etter kirurgi ble analysert for å vurdere nøyaktigheten av 99MTC-hynisk-FAPI-04 diagnostiske utfall, og dens diagnostiske verdi og betydning ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godartede ensomme beinlesjoner hos voksne (fibrøse kortikale defekter, fibrøs hyperplasi, ikke-osifisering av fibrom, osteoblastom, osteoid osteom, osteokondrom, etc.); Ondartede ensomme beinlesjoner hos voksne (osteosarkom, Ewings sarkom, kondrosarkom, ondartet gigantcellesvulst i bein, etc.); Andre fibroblastrike beinlesjoner (Chordoma, alveolar myk del sarkom, fibrosarkom, ondartet fibrøs histiocytom, etc.).
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig lever- og nyredysfunksjon; Gravide og ammende pasienter; Pasienter i dårlig fysisk tilstand som ikke tåler undersøkelsen; Pasienter som ikke kan samarbeide for å fullføre undersøkelsen; Pasienter under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 99MTC-Hynisk-FAPI-04-gruppe
|
Utfør kvantitativ SPECT/CT med 99MTC-hynisk-FAPI-04 på utvalgte pasienter.
Anskaffe bilder av hele kroppen i et plan format og SPECT/CT-bilder av to eller flere nettsteder i et tomografisk format.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suvmax
Tidsramme: 1 dag fra injeksjon av sporingen
|
Maksimal standardisert inntaksverdi
|
1 dag fra injeksjon av sporingen
|
|
Suvmean
Tidsramme: 1 dag fra injeksjon av sporingen
|
Gjennomsnittlig standardisert inntaksverdi
|
1 dag fra injeksjon av sporingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20252270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .