Een onderzoek naar de diagnostische waarde van 99MTC-FAPI kwantitatieve SPECT/CT-beeldvorming bij volwassen solitaire botlaesies
4 augustus 2025 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Een real-world observationeel onderzoek naar de diagnostische waarde van 99MTC-FAPI kwantitatieve SPECT/CT-beeldvorming bij volwassen solitaire botlaesies
Met behulp van de nieuwe FAPI-sonde 99MTC-HYNIC-FAPI-04 en kwantitatieve SPECT/CT-beeldvormingstechnologie, onderzoekt deze studie de diagnostische werkzaamheid van 99MTC-HYNIC-HYNIC-FAPI-04 Kwantitatieve SPECT/CT bij patiënten met gemeenschappelijke solitaire bot laesies bij volwassenen bij volwassenen bij volwassenen bij volwassenen bij volwassenen bij volwassenen bij volwassenen.
Follow-up pathologische resultaten van patiënten na de operatie werden geanalyseerd om de nauwkeurigheid van 99MTC-HYNIC-FAPI-04 diagnostische resultaten te beoordelen, en de diagnostische waarde en de significantie ervan werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedaardige solitaire botlaesies bij volwassenen (vezelachtige corticale defecten, vezelachtige hyperplasie, niet-escifiek fibroma, osteoblastoom, osteoïde osteoma, osteochondroma, enz.); Kwaadaardige solitaire botlaesies bij volwassenen (Osteosarcoom, Ewing's sarcoom, chondrosarcoom, kwaadaardige gigantische celtumor van bot, enz.); Andere fibroblastrijke botlaesies (chordoma, alveolair zacht deel sarcoom, fibrosarcoom, kwaadaardig vezelachtig histiocytoom, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lever- en nierdisfunctie; Zwangere vrouwen en borstvoedingspatiënten; Patiënten in slechte fysieke conditie die het onderzoek niet kunnen verdragen; Patiënten die niet kunnen samenwerken om het onderzoek te voltooien; Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 99mtc-hynic-fapi-04 groep
|
Voer kwantitatieve SPECT/CT uit met 99mtc-hynic-fapi-04 op geselecteerde patiënten.
Koop afbeeldingen van het hele lichaam in een vlakke indeling en SPECT/CT-afbeeldingen van twee of meer sites in een tomografisch formaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suvmax
Tijdsspanne: 1 dag van injectie van de tracer
|
Maximale gestandaardiseerde inlaatwaarde
|
1 dag van injectie van de tracer
|
|
Suvmean
Tijdsspanne: 1 dag van injectie van de tracer
|
Gemiddelde gestandaardiseerde inlaatwaarde
|
1 dag van injectie van de tracer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20252270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .