Исследование диагностической ценности 99MTC-FAPI Количественной визуализации SPECT/CT у взрослых уединенных поражений костей
4 августа 2025 г. обновлено: Xijing Hospital
Реальное обсервационное исследование по диагностическому значению 99mtc-fapi Количественной визуализации Spect/CT у взрослых уединенных поражений костей
Используя новую технологию визуализации SPECT/CT 99MTC-HYNIC-FAPI-04 и количественного SPECT/CT, в этом исследовании исследуется диагностическая эффективность количественного SPECT/CT 99MTC-Hynic-FAPI-04 у пациентов с общими одиночными костями у взрослых и сравнивает его диагностические показатели с CT-CT, MRI и 99MTCIGRY.
Последующие патологические результаты пациентов после операции были проанализированы для оценки точности диагностических результатов 99MTC-Hynic-FAPI-04, и были оценены его диагностическая ценность и значимость.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Доброкачественные уединенные поражения костей у взрослых (волокнистые кортикальные дефекты, фиброзная гиперплазия, неосифицированная фиброма, остеобластома, остеоидная остеома, остеохондрома и т. Д.); Злокачественные уединенные поражения костей у взрослых (остеосаркома, саркома Юинга, хондросаркома, злокачественная гигантская клеточная опухоль кости и т. Д.); Другие богатые фибробластами поражения костей (хордома, альвеолярная мягкая саркома, фибросаркома, злокачественная фиброзная гистиоцитома и т. Д.).
Критерии исключения:
- Тяжелая дисфункция печени и почек; Беременные женщины и пациенты с грудным вскармливанием; Пациенты в плохом физическом состоянии, которые не могут переносить обследование; Пациенты, которые не могут сотрудничать, чтобы завершить обследование; Пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 99MTC-HYNIC-FAPI-04 ГРУППА
|
Выполните количественную SPECT/CT с 99MTC-HYNIC-FAPI-04 на отдельных пациентах.
Получите изображения всего тела в плоском формате и Spect/CT-изображениях двух или более сайтов в томографическом формате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Suvmax
Временное ограничение: 1 день после инъекции трассера
|
Максимальное стандартизированное значение потребления
|
1 день после инъекции трассера
|
|
Внедорожник
Временное ограничение: 1 день после инъекции трассера
|
Среднее стандартизированное значение потребления
|
1 день после инъекции трассера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20252270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .