Studie o diagnostické hodnotě 99MTC-FAPI Kvantitativní zobrazení SPECT/CT u dospělých osamělých kostních lézí
4. srpna 2025 aktualizováno: Xijing Hospital
Observační studie v reálném světě o diagnostické hodnotě 99MTC-FAPI Kvantitativní zobrazení SPECT/CT u dospělých osamělých kostních lézí
Pomocí nové sondy FAPI sondy 99MTC-Hynic-Fapi-04 a kvantitativní technologie zobrazování SPECT/CT tuto studii zkoumá diagnostickou účinnost 99MTC-Hynic-Fapi-04 kvantitativní SPECT/CT u pacientů s běžnými osamělými kostními lézemi u dospělých a u dospělých u dospělých.
Následné patologické výsledky pacientů po operaci byly analyzovány za účelem posouzení přesnosti diagnostických výsledků 99MTC-HNIC-FAPI-04 a byla hodnocena jeho diagnostická hodnota a význam.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Benigní osamělé kostní léze u dospělých (vláknité kortikální defekty, vláknitá hyperplázie, neseleksifikační fibroma, osteoblastom, osteoidní osteoma, osteochondrom atd.); Maligní osamělé kostní léze u dospělých (Osteosarkom, Ewingův sarkom, Chondrosarkom, maligní obří buněčný nádor kosti atd.); Jiné kostní léze bohaté na fibroblasty (Chordoma, alveolární sarkom měkké části, fibrosarkom, maligní vláknitý histiocytom atd.).
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká dysfunkce jater a ledvin; Těhotné ženy a pacienti s kojením; Pacienti ve špatném fyzickém stavu, kteří nemohou vyšetření tolerovat; Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na dokončení zkoušky; Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 99MTC-Hynic-Fapi-04
|
Proveďte kvantitativní SPECT/CT s 99MTC-HNIC-FAPI-04 u vybraných pacientů.
Získejte obrázky celého těla v rovinném formátu a obrazy SPECT/CT dvou nebo více webů v tomografickém formátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suvmax
Časové okno: 1 den od injekce stopování
|
Maximální standardizovaná hodnota sacího příjmu
|
1 den od injekce stopování
|
|
Suvmean
Časové okno: 1 den od injekce stopování
|
Průměrná standardizovaná hodnota příjmu
|
1 den od injekce stopování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY20252270
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .