Badanie wartości diagnostycznej 99MTC-FAPI Ilościowe obrazowanie SPECT/CT w samotnych zmianach kostnych dla dorosłych
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Realne badanie obserwacyjne dotyczące wartości diagnostycznej 99MTC-FAPI INGITATION SPECT/CT WIDZIENIE DORODZINE
Stosując nową sondę FAPI 99MTC-HYNIC-FAPI-04 i ilościową technologię obrazowania SPECT/CT, badanie to bada skuteczność diagnostyczną 99MTC-HYNIC-FAPI-04 Ilościowego SPECT/CT u pacjentów ze wspólnymi samotnymi zmianami kości u dorosłych i porównuje jego wydajność diagnostyczną z konwencjonalnym CT, MRI i 99MTC-MDP Bone.
Przeanalizowano patologiczne wyniki patologiczne pacjentów pooperacyjnych w celu oceny dokładności wyników diagnostycznych 99MTC-HYNIC-FAPI-04 oraz oceniono jej wartość i znaczenie diagnostyczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Łagodne samotne zmiany kostne u dorosłych (włókniste wady korowe, włóknisty rozrost, włókniak nieosiągający, osteoblastoma, kości i osteoidów, kostnik itp.); Złośliwe samotne zmiany kości u dorosłych (kostniakomięsak, mięsak Ewinga, chondrosarcoma, złośliwy guz o gigantycznym komórce kości itp.); Inne bogate w fibroblastki zmiany kostne (akordom, mięsak pęcherzykowy miękki, fibrosarcoma, złośliwy włóknisty histiocytoma itp.).
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek; Kobiety w ciąży i pacjenci z karmieniem piersią; Pacjenci w złym stanie fizycznym, którzy nie mogą tolerować badania; Pacjenci, którzy nie mogą współpracować w celu ukończenia badania; Pacjenci poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 99MTC-HYNIC-FAPI-04 Grupa
|
Wykonaj ilościowy SPECT/CT z 99MTC-HYNIC-FAPI-04 u wybranych pacjentów.
Zdobądź obrazy całego ciała w formacie płaskim i widmowym/CT dwóch lub więcej witryn w formacie tomograficznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUVMAX
Ramy czasowe: 1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
Maksymalna standaryzowana wartość wlotu
|
1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
|
SUVMEAN
Ramy czasowe: 1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
Średnia znormalizowana wartość wlotu
|
1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20252270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .