En undersøgelse af den diagnostiske værdi på 99MTC-FAPI kvantitativ SPECT/CT-billeddannelse i voksne ensomme knoglelæsioner
4. august 2025 opdateret af: Xijing Hospital
En observationsundersøgelse af den virkelige verden om den diagnostiske værdi på 99MTC-FAPI kvantitativ SPECT/CT-billeddannelse i voksne ensomme knoglelæsioner
Ved hjælp af den nye FAPI-sonde 99MTC-Hynic-FAPI-04 og kvantitativ SPECT/CT-billeddannelsesteknologi undersøger denne undersøgelse den diagnostiske effekt på 99MTC-Hynic-FAPI-04 kvantitativ SPECT/CT hos patienter med almindelige ensomme knogler i voksne og sammenligner dens diagnostiske ydelse med konventionel CT, MRI og 99mtc-MDP-knogler i voksne.
Opfølgningspatologiske resultater af patienter efter operation blev analyseret for at vurdere nøjagtigheden af 99MTC-Hynic-FAPI-04-diagnostiske resultater, og dens diagnostiske værdi og betydning blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godartede ensomme knoglelesioner hos voksne (fibrøs kortikale defekter, fibrøs hyperplasi, ikke-ydsende fibroma, osteoblastoma, osteoid osteom, osteochondroma osv.); Maligne ensomme knoglelæsioner hos voksne (osteosarkom, Ewings sarkom, chondrosarkom, ondartet gigantisk celletumor af knogler osv.); Andre fibroblastrige knoglæsioner (Chordoma, alveolær blød del sarkom, fibrosarkom, ondartet fibrøst histiocytom osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lever- og nyrefunktion; Gravide kvinder og ammende patienter; Patienter i dårlig fysisk tilstand, som ikke kan tolerere undersøgelsen; Patienter, der ikke kan samarbejde for at gennemføre undersøgelsen; Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 99MTC-Hynic-FAPI-04-gruppe
|
Udfør kvantitativ SPECT/CT med 99MTC-Hynic-FAPI-04 på udvalgte patienter.
Erhverv hele kroppens billeder i et plant format og SPECT/CT-billeder af to eller flere steder i et tomografisk format.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suvmax
Tidsramme: 1 dag fra injektion af sporstoffet
|
Maksimal standardiseret indtagsværdi
|
1 dag fra injektion af sporstoffet
|
|
Suvmean
Tidsramme: 1 dag fra injektion af sporstoffet
|
Gennemsnitlig standardiseret indsugningsværdi
|
1 dag fra injektion af sporstoffet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2025
Først opslået (Faktiske)
11. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20252270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .