Un estudio sobre el valor de diagnóstico de imágenes cuantitativas de SPECT/CT 99MTC-FAPI en lesiones óseas solitarias adultas
4 de agosto de 2025 actualizado por: Xijing Hospital
Un estudio de observación del mundo real sobre el valor diagnóstico de imágenes cuantitativas de SPECT/TC 99MTC-FAPI en lesiones óseas solitarias adultas
Utilizando la nueva sonda FAPI 99MTC-Hynic-FAPI-04 y la cuantitativa tecnología de imágenes SPECT/CT, este estudio investiga la eficacia diagnóstica de 99MTC-Hynic-04 SPECT/CT cuantitativa en pacientes con lesiones óseas comunes en adultos en adultos, y compara su desempeño diagnóstico con CT convencional, MRI y 99MTCOMTPMY
Los resultados patológicos de seguimiento de los pacientes después de la cirugía se analizaron para evaluar la precisión de los resultados de diagnóstico 99MTC-Hynic-FAPI-04, y se evaluó su valor diagnóstico e importancia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones óseas solitarias benignas en adultos (defectos corticales fibrosos, hiperplasia fibrosa, fibroma no OS ésico, osteoblastoma, osteoma osteoide, osteocondroma, etc.); Lesiones óseas solitarias malignas en adultos (osteosarcoma, sarcoma de Ewing, condrosarcoma, tumor de células gigantes malignas de hueso, etc.); Otras lesiones óseas ricas en fibroblastos (Chordoma, sarcoma de pieza blanda alveolar, fibrosarcoma, histiocitoma fibroso maligno, etc.).
Criterios de exclusión:
- Disfunción hepática y renal severa; Mujeres embarazadas y pacientes que amamantan; Pacientes en mal estado físico que no pueden tolerar el examen; Pacientes que no pueden cooperar para completar el examen; Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 99MTC-Hynic-FAPI-04
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Realice SPECT/CT cuantitativo con 99MTC-Hynic-FAPI-04 en pacientes seleccionados.
Adquirir imágenes de todo el cuerpo en un formato plano y imágenes SPECT/CT de dos o más sitios en un formato tomográfico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suvmax
Periodo de tiempo: 1 día de la inyección del trazador
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Valor de admisión estandarizado máximo
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1 día de la inyección del trazador
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Suvmean
Periodo de tiempo: 1 día de la inyección del trazador
|
Valor de admisión estandarizado promedio
|
1 día de la inyección del trazador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20252270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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