Eine Studie zum diagnostischen Wert von 99MTC-FAPI quantitativen SPECT/CT-Bildgebung bei erwachsenen Einzelknochenläsionen
4. August 2025 aktualisiert von: Xijing Hospital
Eine reale Beobachtungsstudie zum diagnostischen Wert von 99MTC-FAPI-quantitativen SPECT/CT-Bildgebung bei erwachsenen Einzelknochenläsionen
Unter Verwendung der neuartigen FAPI-Sonde 99MTC-Hynic-FAPI-04 und der quantitativen SPECT/CT-Bildgebungstechnologie untersucht diese Studie die diagnostische Wirksamkeit von 99MTC-Hynic-FAPI-04 Quantitativer SPECT/CT bei Patienten mit häufiger Einzelknochenverletzung bei Erwachsenen und vergleicht seine diagnostische Leistung mit konventionellem CT und 99 mTC-scd-scdic-Leistungsleistung.
Die pathologischen Ergebnisse der Patienten nach der Operation wurden analysiert, um die Genauigkeit von 99MTC-Hynic-FAPI-04-diagnostischen Ergebnissen zu bewerten, und der diagnostische Wert und seine Signifikanz wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gutartige Einzelknochenläsionen bei Erwachsenen (fibröse kortikale Defekte, fibröse Hyperplasie, nicht subtifiziertes Fibrom, Osteoblastom, Osteoid-Osteom, Osteochondrom usw.); Maligne Einzelknochenläsionen bei Erwachsenen (Osteosarkom, Ewings Sarkom, Chondrosarkom, maligner Riesenzelltumor des Knochens usw.); Andere fibroblastreiche Knochenläsionen (Chordom, Alveolar-Weich-Teilsarkom, Fibrosarkom, maligne fibröses Histiozytom usw.).
Ausschlusskriterien:
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung; Schwangere Frauen und stillende Patienten; Patienten in schlechter körperlicher Verfassung, die die Untersuchung nicht tolerieren können; Patienten, die nicht zusammenarbeiten können, um die Untersuchung abzuschließen; Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 99MTC-Hynic-FAPI-04-Gruppe
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Führen Sie bei ausgewählten Patienten quantitative SPECT/CT mit 99MTC-Hynic-FAPI-04 durch.
Erwerben Sie Ganzkörperbilder in einem planaren Format und SPECT/CT-Bildern von zwei oder mehr Stellen in einem tomografischen Format.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SUVMAX
Zeitfenster: 1 Tag nach der Injektion des Tracers
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Maximaler standardisierter Einlasswert
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1 Tag nach der Injektion des Tracers
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Suvmean
Zeitfenster: 1 Tag nach der Injektion des Tracers
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Durchschnittlicher standardisierter Aufnahmewert
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1 Tag nach der Injektion des Tracers
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20252270
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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