- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07116720
- オリジナルトライアル
脊髄屈曲曝露中のアンロード操作
2025年8月6日 更新者:Matej Voglar、University of Primorska
脊髄屈曲曝露中のアンロード操作の効果
実験的研究は、断続的な脊髄屈曲プロトコル中の締め切りの機械的および神経筋特性の変化に及ぼす操作操作の急性効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの実験的研究には、30人の参加者が含まれます。
すべての参加者は、60分間の断続的な脊椎屈曲プロトコルを完了します。
プロトコル内の休憩期間中、介入グループの参加者は腰椎の荷降ろし操作を実行します。
トランクの機械的および神経筋特性の測定。
60分間のプロトコルの前後に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Matej Voglar, PhD
- 電話番号:0038656635803
- メール:matej.voglar@fvz.upr.si
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rok Vatovec, PhD
- 電話番号:0038656635802
- メール:rok.vatovec@fvz.upr.si
研究場所
-
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Primorska
-
Izola、Primorska、スロベニア、6310
- 募集
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
-
コンタクト:
- Matej Voglar, PhD
- 電話番号:0038656635803
- メール:matej.voglar@fvz.upr.si
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 主に非静的な仕事を持つ職業労働者(例: 座って立っていることの組み合わせ)
除外基準:
- 慢性腰痛の歴史
- 急性腰痛のエピソード
- 過去6か月間の股関節損傷
- 以前の脊椎、骨盤、または股関節手術
- ハイパーモビリティ、Beightonスコアと診断されました
- 週に2回以上、高強度抵抗トレーニング(最大1回の繰り返しの75%> 75%)
- 脊椎の繰り返しや屈曲姿勢の維持(サイクリングやローイングなど)の繰り返しの維持を含むスポーツまたはレクリエーション活動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロールグループ
脊髄屈曲プロトコルのみを完了する成人の参加者
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実験的:介入グループ
脊髄屈曲プロトコルの間にアンロード操作を実行する成人の参加者
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参加者は、15分間の脊髄屈曲プロトコルを使用して、アンロード操作を4回実行します。
介入には、ボックス(5秒)の自己牽引力と持続的なスタンディングトランクエクステンション(8秒)が含まれます。
両方の操作は、各時点で2回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の硬さの変化
時間枠:90分
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筋肉の硬さは、うつ伏せと前かがみの状態で、超音波ベースのせん断波エラストグラフィーを使用して測定されます。
脊柱起立筋および多裂筋の硬さは、キロパスカル単位のせん断弾性率値として表されます。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動範囲の変化
時間枠:90分
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体幹屈曲可動域は、立った状態で体幹を最大屈曲させた状態で Spinal Mouse を使用して評価されます。
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90分
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腰椎前弯角の変化
時間枠:90分
|
腰椎前弯角度は、直立した状態で Spinal Mouse を使用して評価されます。
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90分
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体幹伸展最大筋力の変化
時間枠:90分
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等尺性体幹伸展ピークトルクは、体幹ダイナモメーターで評価されます。
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90分
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座った脊椎の高さの変化
時間枠:90分
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着席した脊椎の高さは、カスタム開発されたスタジオメーターで測定され、参加者は着席位置になります。
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月25日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2025年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月6日
最初の投稿 (実際)
2025年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SWE_Flexion3_Intervention
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
コード化された個々のデータは、パブリック科学データリポジトリにアップロードされます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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