- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07116720
- Originalversuch
Entladen von Manövern während der Exposition der Wirbelsäulenflexion
6. August 2025 aktualisiert von: Matej Voglar, University of Primorska
Der Effekt des Entladens von Manövern während der Exposition der Wirbelsäulenflexion
Eine experimentelle Studie, die darauf abzielt, die akuten Auswirkungen des Entladens von Manövern während eines intermittierenden Spinalflexionsprotokolls auf Veränderungen der mechanischen Stamm- und neuromuskulären Eigenschaften zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere experimentelle Studie umfasst 30 Teilnehmer.
Alle Teilnehmer werden ein 60-minütiges intermittierendes Wirbelsäulenflexionsprotokoll absolvieren.
Während der Ruhezeit innerhalb des Protokolls führen die Teilnehmer der Interventionsgruppe Entladungsmanöver für die Lendenwirbelsäule durch.
Messungen der mechanischen und neuromuskulären Rumpfeigenschaften.
wird vor und nach dem 60-minütigen Protokoll durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matej Voglar, PhD
- Telefonnummer: 0038656635803
- E-Mail: matej.voglar@fvz.upr.si
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rok Vatovec, PhD
- Telefonnummer: 0038656635802
- E-Mail: rok.vatovec@fvz.upr.si
Studienorte
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Primorska
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Izola, Primorska, Slowenien, 6310
- Rekrutierung
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
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Kontakt:
- Matej Voglar, PhD
- Telefonnummer: 0038656635803
- E-Mail: matej.voglar@fvz.upr.si
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berufsarbeiter mit einem überwiegend nicht statischen Job (z. Kombination aus Sitzen und Stehen)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Rückenschmerzen
- Episode von akutem Rückenschmerz
- Hüftverletzung in den letzten sechs Monaten
- Vorherige Wirbelsäule, Becken oder Hüftoperation
- Hypermobilität, bei der der Beeleighton -Score diagnostiziert wurde
- Resistenztraining mit hoher Intensität (> 75 % der maximalen Wiederholung) mehr als zweimal pro Woche
- Sporter- oder Freizeitaktivitäten, die sich wiederholende Wirbelsäulenflexion oder Wartung einer gebeudeten Haltung (z. B. Radfahren oder Rudern) umfassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erwachsene Teilnehmer, die nur das Wirbelsäulenflexionsprotokoll absolvieren
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Experimental: Interventionsgruppe
Erwachsene Teilnehmer, die Entladen von Manöver zwischen dem Wirbelsäulenflexionsprotokoll durchführen
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Die Teilnehmer führen viermal mit 15 Minuten des dazwischen liegenden Spinalflexionsprotokolls von Entlademanövern durch.
Die Intervention umfasst eine Selbsttraktion auf einer Box (5 s) und anhaltende Stehkofferverlängerung (8 s).
Beide Manöver werden an jedem Zeitpunkt zweimal wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelsteifheit
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Muskelsteifheit wird mittels ultraschallbasierter Scherwellenelastographie während des Liegens und Vorbeugens gemessen.
Die Steifheit der Erektor-Spinae- und Multifidus-Muskeln wird als Schermodulwert in Kilopascal ausgedrückt.
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90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 90 Minuten
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Der Bewegungsbereich der Rumpfbeugung wird mit der Spinal Mouse bei maximaler Rumpfbeugung im Stehen bewertet.
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90 Minuten
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Veränderung des Lendenlordosewinkels
Zeitfenster: 90 Minuten
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Der Lendenlordosewinkel wird mit der Spinal Mouse im aufrechten Stehen bewertet.
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90 Minuten
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Änderung der maximalen Kraft der Rumpfstreckung
Zeitfenster: 90 Minuten
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Das Spitzendrehmoment der isometrischen Rumpfstreckung wird auf einem Rumpfdynamometer bewertet.
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90 Minuten
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Änderung der sitzenden Wirbelsäulenhöhe
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die sitzende Wirbelsäulenhöhe wird an einem maßgeschneiderten Stadiometer gemessen, wobei die Teilnehmer in einer sitzenden Position stehen.
|
90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SWE_Flexion3_Intervention
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Codierte einzelne Daten werden im öffentlichen wissenschaftlichen Datenrepository hochgeladen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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