- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07116720
- Juicio original
Descargar maniobras durante la exposición a la flexión espinal
6 de agosto de 2025 actualizado por: Matej Voglar, University of Primorska
El efecto de descargar maniobras durante la exposición a la flexión espinal
Un estudio experimental, que tendrá como objetivo investigar los efectos agudos de la descarga de maniobras durante un protocolo intermitente de flexión espinal en los cambios en las propiedades mecánicas y neuromusculares del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio experimental incluirá 30 participantes.
Todos los participantes completarán un protocolo de flexión espinal intermitente de 60 minutos.
Durante los períodos de descanso dentro del protocolo, los participantes del grupo de intervención realizarán maniobras de descarga para la columna lumbar.
Medidas de propiedades mecánicas y neuromusculares del tronco.
se realizará antes y después del protocolo de 60 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matej Voglar, PhD
- Número de teléfono: 0038656635803
- Correo electrónico: matej.voglar@fvz.upr.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rok Vatovec, PhD
- Número de teléfono: 0038656635802
- Correo electrónico: rok.vatovec@fvz.upr.si
Ubicaciones de estudio
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Primorska
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Izola, Primorska, Eslovenia, 6310
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
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Contacto:
- Matej Voglar, PhD
- Número de teléfono: 0038656635803
- Correo electrónico: matej.voglar@fvz.upr.si
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores ocupacionales con un trabajo predominantemente no estático (p. Ej. combinación de estar sentado y de pie)
Criterios de exclusión:
- Historia de dolor lumbar crónico
- Episodio de dolor lumbar agudo
- Lesión de la cadera en los últimos seis meses
- Cirugía anterior de columna, pelvis o cadera
- Hipermobilidad, diagnosticada con el puntaje de Beighton
- Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (> 75 % de 1 repetición máxima) más de dos veces por semana
- Actividades deportivas o recreativas, que incluyen flexión espinal repetitiva o mantenimiento de una postura flexionada (por ejemplo, ciclismo o remo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Participantes adultos que completan solo el protocolo de flexión espinal
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Experimental: Grupo de intervención
Participantes adultos que realizan maniobras de descarga entre el protocolo de flexión espinal
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Los participantes realizarán maniobras de descarga cuatro veces con 15 minutos de protocolo de flexión espinal en el medio.
La intervención incluirá la auto tracción en una caja (5 s) y la extensión del tronco de pie sostenido (8 s).
Ambas maniobras se repetirán dos veces en cada punto de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rigidez muscular
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La rigidez muscular se medirá mediante elastografía de ondas transversales basada en ultrasonido durante la posición prona y la inclinación hacia delante.
La rigidez del músculo erector de la columna y multífido se expresará como el valor del módulo de cizallamiento en kilopascales.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El rango de movimiento de flexión del tronco se evaluará utilizando Spinal Mouse en la flexión máxima del tronco mientras está de pie.
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90 minutos
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Cambio en el ángulo de lordosis lumbar
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El ángulo de lordosis lumbar se evaluará utilizando Spinal Mouse durante la bipedestación.
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90 minutos
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Cambio en la fuerza máxima de extensión del tronco
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
El par máximo de extensión isométrica del tronco se evaluará en un dinamómetro de tronco.
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90 minutos
|
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Cambio en la altura de la columna vertebral sentada
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La altura espinal sentada se medirá en un estadiómetro desarrollado a medida, con los participantes en una posición sentada.
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SWE_Flexion3_Intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales codificados se cargarán en el repositorio de datos científicos públicos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .