- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07116720
- Оригинальное испытание
Разгрузка маневров во время воздействия сгибания позвоночника
6 августа 2025 г. обновлено: Matej Voglar, University of Primorska
Влияние маневров выгрузки во время воздействия сгибания позвоночника
Экспериментальное исследование, которое будет направлено на изучение острых эффектов разгрузки маневров во время прерывистого протокола сгибания позвоночника на изменения механических и нервно -мышечных свойств ствола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше экспериментальное исследование будет включать 30 участников.
Все участники завершат 60-минутный протокол сгибания позвоночника.
В период отдыха в рамках протокола участники из группы вмешательства будут выполнять разгрузку маневров для поясничного позвоночника.
Измерения механических и нервно -мышечных свойств туловища.
будет выполнен до и после 60-минутного протокола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matej Voglar, PhD
- Номер телефона: 0038656635803
- Электронная почта: matej.voglar@fvz.upr.si
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rok Vatovec, PhD
- Номер телефона: 0038656635802
- Электронная почта: rok.vatovec@fvz.upr.si
Места учебы
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Словения, 6310
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
-
Контакт:
- Matej Voglar, PhD
- Номер телефона: 0038656635803
- Электронная почта: matej.voglar@fvz.upr.si
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные работники с преимущественно не статичной работой (например, комбинация сидения и стояния)
Критерии исключения:
- История хронической боли в пояснице
- Эпизод острой боли в пояснице
- Травма бедра за последние шесть месяцев
- Предыдущий позвоночник, таз или хирургия бедра
- Гипербоем, диагностированная с баллом Bighton
- Тренировки с высокой интенсивностью устойчивости (> 75 % от 1 максимума повторения) более двух раз в неделю
- Спортивные или развлекательные мероприятия, которые включают в себя повторяющееся сгибание позвоночника или поддержание сгибаемой позы (например, езда на велосипеде или гребля).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Взрослые участники заканчивают только протокол сгибания позвоночника
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Взрослые участники, выполняющие разгрузку маневров между протоколом сгибания позвоночника
|
Участники будут выполнять маневры разгрузки четыре раза с 15 -минутным протоколом сгибания позвоночника между ними.
Вмешательство будет включать в себя самоотверженность на коробке (5 с) и устойчивое удлинение сундука (8 с).
Оба маневрирования будут повторяться дважды в каждом временном точке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости мышц
Временное ограничение: 90 минут
|
Мышечная жесткость будет измеряться с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны в положении лежа на животе и наклоне вперед.
Жесткость мышц, выпрямляющих позвоночник, и многораздельных мышц выражается значением модуля сдвига в килопаскалях.
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: 90 минут
|
Диапазон сгибания туловища будет оцениваться с помощью Spinal Mouse при максимальном сгибании туловища в положении стоя.
|
90 минут
|
|
Изменение угла поясничного лордоза
Временное ограничение: 90 минут
|
Угол поясничного лордоза будет оцениваться с помощью Spinal Mouse в вертикальном положении.
|
90 минут
|
|
Изменение максимальной силы разгибания туловища
Временное ограничение: 90 минут
|
Пиковый крутящий момент изометрического разгибания туловища будет оцениваться на динамометре туловища.
|
90 минут
|
|
Изменение сидячей высоты позвоночника
Временное ограничение: 90 минут
|
Высота спинала будет измерена на специально разработанном стадиометре с участниками в сидящем положении.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SWE_Flexion3_Intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Кодированные отдельные данные будут загружены в репозиторий публичных научных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .