- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07116720
- Original rettssak
Lossing av manøvrer under eksponering for ryggraden
6. august 2025 oppdatert av: Matej Voglar, University of Primorska
Effekten av lossing av manøvrer under eksponering for ryggraden
En eksperimentell studie, som vil ta sikte på å undersøke de akutte effektene av lossing av manøvrer under en periodisk ryggmargsprotokoll på endringer i bagasjeromsmekaniske og nevromuskulære egenskaper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vår eksperimentelle studie vil omfatte 30 deltakere.
Alle deltakerne vil fullføre en 60-minutters intermitterende ryggmargsprotokoll.
I hvileperioder innenfor protokollen vil deltakerne fra intervensjonsgruppen utføre lossing av manøvrer for korsryggen.
Målinger av bagasjeromsmekaniske og nevromuskulære egenskaper.
vil bli utført før og etter 60-minutters protokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matej Voglar, PhD
- Telefonnummer: 0038656635803
- E-post: matej.voglar@fvz.upr.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rok Vatovec, PhD
- Telefonnummer: 0038656635802
- E-post: rok.vatovec@fvz.upr.si
Studiesteder
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenia, 6310
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
-
Ta kontakt med:
- Matej Voglar, PhD
- Telefonnummer: 0038656635803
- E-post: matej.voglar@fvz.upr.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Yrkesarbeidere med en overveiende ikke -statisk jobb (f.eks. kombinasjon av sittende og stående)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kroniske korsryggsmerter
- Episode av akutte korsryggsmerter
- Hofteskade det siste halvåret
- Tidligere ryggrad, bekken eller hofteoperasjon
- Hypermobilitet, diagnostisert med Beighton -poengsum
- Trening av høy intensitet motstand (> 75 % av 1 repetisjonsmaksimum) mer enn to ganger i uken
- Sportslige eller rekreasjonsaktiviteter, som inkluderer repeterende ryggmargsfleksjon eller vedlikehold av en bøyd holdning (for eksempel sykling eller roing).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Voksne deltakere som bare fullfører ryggraden
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Voksne deltakere som utfører lossemanøvrer mellom ryggmargsprotokollen
|
Deltakerne vil utføre lossemanøvrer fire ganger med 15 minutter spinal fleksjonsprotokoll i mellom.
Intervensjonen vil omfatte selvtrekk på en boks (5 s) og vedvarende stående trunk forlengelse (8 s).
Begge manøvrene vil bli gjentatt to ganger på hvert tidspunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstivhet
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelstivhet vil bli målt ved bruk av ultralydbasert skjærbølgeelastografi under liggende og fremoverbøyd.
Erector spinae og multifidus muskelstivhet vil uttrykkes som skjærmodulverdien i kilopascal.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: 90 minutter
|
Romfleksjonsområdet for bevegelse vil bli evaluert ved bruk av Spinal Mouse i maksimal trunkfleksjon mens du står.
|
90 minutter
|
|
Endring i lumbal lordosevinkel
Tidsramme: 90 minutter
|
Den lumbale lordosevinkelen vil bli evaluert med Spinal Mouse under oppreist stående.
|
90 minutter
|
|
Endring i trunk extension maksimal styrke
Tidsramme: 90 minutter
|
Isometrisk trunk extension toppmoment vil bli vurdert på et trunk dynamometer.
|
90 minutter
|
|
Endring i sittende rygghøyde
Tidsramme: 90 minutter
|
Sittende rygghøyde vil bli målt på et spesialutviklet stadiometer, med deltakerne i sittende stilling.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SWE_Flexion3_Intervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede individuelle data vil bli lastet opp på offentlig vitenskapelig dataregistrering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .