- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07116720
- Original retssag
Losning af manøvrer under eksponering for rygmarv
6. august 2025 opdateret af: Matej Voglar, University of Primorska
Effekten af losningsmanøvrer under eksponering
En eksperimentel undersøgelse, der vil sigte mod at undersøge de akutte virkninger af losningsmanøvrer under en intermitterende rygmarvsbøjningsprotokol på ændringer i bagagerumsmekaniske og neuromuskulære egenskaber.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores eksperimentelle undersøgelse vil omfatte 30 deltagere.
Alle deltagere afslutter en 60-min. Intermitterende rygmarvsbøjningsprotokol.
I hvileperioder inden for protokollen udfører deltagerne fra interventionsgruppen losningsmanøvrer til lændehvirvelsøjlen.
Målinger af bagagerumsmekaniske og neuromuskulære egenskaber.
vil blive udført før og efter 60-min. Protokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matej Voglar, PhD
- Telefonnummer: 0038656635803
- E-mail: matej.voglar@fvz.upr.si
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rok Vatovec, PhD
- Telefonnummer: 0038656635802
- E-mail: rok.vatovec@fvz.upr.si
Studiesteder
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenien, 6310
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
-
Kontakt:
- Matej Voglar, PhD
- Telefonnummer: 0038656635803
- E-mail: matej.voglar@fvz.upr.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Erhvervsmedarbejdere med et overvejende ikke -statisk job (f.eks. kombination af siddende og stående)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kroniske lændesmerter
- Episode af akutte lændesmerter
- Hofteskade i de sidste seks måneder
- Tidligere rygsøjle, bækken eller hofteoperation
- Hypermobilitet, diagnosticeret med Beighton -score
- Resistensuddannelse med høj intensitet (> 75 % af 1 gentagelsesmaksimum) mere end to gange om ugen
- Sportslige eller rekreative aktiviteter, der inkluderer gentagen rygmarvsbøjning eller vedligeholdelse af en bøjet kropsholdning (for eksempel cykling eller rodning).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Voksne deltagere afslutter kun spinal flexion -protokollen
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Voksne deltagere, der udfører losningsmanøvrer mellem rygmarvsbøjningsprotokollen
|
Deltagerne vil udføre losningsmanøvrer fire gange med 15 minutters spinal flexion -protokol imellem.
Interventionen vil omfatte selvtraktion på en boks (5 s) og vedvarende stammende bagagerumsudvidelse (8 s).
Begge manøvrer vil blive gentaget to gange på hvert tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstivhed
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelstivhed vil blive målt ved hjælp af ultralydsbaseret shear wave elastografi under tilbøjelig liggende og fremadbøjet.
Erector spinae og multifidus muskelstivhed vil blive udtrykt som forskydningsmodulværdien i kilopascal.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: 90 minutter
|
Trunk flexion bevægelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af Spinal Mouse i maksimal trunk flexion, mens du står.
|
90 minutter
|
|
Ændring i lumbal lordose vinkel
Tidsramme: 90 minutter
|
Lumbal lordose-vinklen vil blive evalueret med Spinal Mouse under oprejst stående.
|
90 minutter
|
|
Ændring i trunk extension maksimal styrke
Tidsramme: 90 minutter
|
Isometrisk trunk extension peak drejningsmoment vil blive vurderet på et trunk dynamometer.
|
90 minutter
|
|
Ændring i siddende rygmarvshøjde
Tidsramme: 90 minutter
|
Siddende rygmarvshøjde måles på et specialudviklet stadiometer med deltagerne i en siddende position.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2025
Først opslået (Faktiske)
12. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SWE_Flexion3_Intervention
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede individuelle data vil blive uploadet på offentlige videnskabelige datalagringssted.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .