- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07116720
- Oryginalna próba
Rozładowywanie manewrów podczas ekspozycji na zgięcie kręgosłupa
6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Matej Voglar, University of Primorska
Wpływ manewrów rozładunku podczas ekspozycji na zgięcie kręgosłupa
Badanie eksperymentalne, które będzie miało na celu zbadanie ostrych skutków manewrów rozładowywania podczas przerywanego protokołu zgięcia kręgosłupa na zmiany właściwości mechanicznych i nerwowo -mięśniowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie eksperymentalne obejmie 30 uczestników.
Wszyscy uczestnicy zakończą 60-minutowy protokół zgięcia kręgosłupa.
W okresach odpoczynku w ramach protokołu uczestnicy z grupy interwencyjnej wykonają manewry rozładowywania kręgosłupa lędźwiowego.
Pomiary właściwości mechanicznych i nerwowo -mięśniowych.
zostaną wykonane przed i po 60-minutowym protokole.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matej Voglar, PhD
- Numer telefonu: 0038656635803
- E-mail: matej.voglar@fvz.upr.si
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rok Vatovec, PhD
- Numer telefonu: 0038656635802
- E-mail: rok.vatovec@fvz.upr.si
Lokalizacje studiów
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Słowenia, 6310
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
-
Kontakt:
- Matej Voglar, PhD
- Numer telefonu: 0038656635803
- E-mail: matej.voglar@fvz.upr.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy zawodowi z pracą głównie nie statyczną (np. Połączenie siedzenia i stojącego)
Kryteria wykluczenia:
- Historia przewlekłego bólu dolnej części pleców
- Odcinek ostrego bólu pleców
- Uraz bioder w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Poprzedni chirurgia kręgosłupa, miednicy lub bioder
- Hipermobilność, zdiagnozowano wynik Beighton
- Trening oporowy o wysokiej intensywności (> 75 % maksymalnie 1 powtórzenia) więcej niż dwa razy w tygodniu
- Zajęcia sportowe lub rekreacyjne, które obejmują powtarzające się zgięcie kręgosłupa lub utrzymanie zgiętej postawy (na przykład jazdy na rowerze lub wiosłowaniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dorośli uczestnicy wypełniający tylko protokół zgięcia kręgosłupa
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dorośli uczestnicy wykonujący manewry rozładowywania między protokołem zgięcia kręgosłupa
|
Uczestnicy będą wykonywać manewry rozładowywania czterokrotnie z 15 minutami protokołu zgięcia kręgosłupa pomiędzy nimi.
Interwencja będzie obejmować samozadowolenie na pudełku (5 s) i trwałe przedłużenie stojącego pnia (8 s).
Oba manewry zostaną powtórzone dwa razy w każdym punkcie czasowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśni
Ramy czasowe: 90 minut
|
Sztywność mięśni będzie mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej opartej na ultradźwiękach podczas leżenia na brzuchu i pochylania się do przodu.
Sztywność mięśnia prostownika grzbietu i mięśnia wielodzielnego wyrażona zostanie jako wartość modułu ścinania w kilopaskalach.
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: 90 minut
|
Zakres ruchu zgięcia tułowia zostanie oceniony za pomocą Spinal Mouse w maksymalnym zgięciu tułowia w pozycji stojącej.
|
90 minut
|
|
Zmiana kąta lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: 90 minut
|
Kąt lordozy lędźwiowej zostanie oceniony za pomocą myszy Spinal Mouse w pozycji stojącej.
|
90 minut
|
|
Zmiana maksymalnej siły wyprostu tułowia
Ramy czasowe: 90 minut
|
Szczytowy moment obrotowy izometryczny wyprostu tułowia zostanie oceniony na dynamometrze tułowia.
|
90 minut
|
|
Zmiana siedzącej wysokości kręgosłupa
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wysokość kręgosłupa będzie mierzona na niestandardowym stadiometce, z uczestnikami w pozycji siedzącej.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWE_Flexion3_Intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Kodowane indywidualne dane zostaną przesłane w publicznym repozytorium danych naukowych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .