- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07116720
- Procès original
MANIEURS DE LA DÉCLARGEMENT DANS
6 août 2025 mis à jour par: Matej Voglar, University of Primorska
L'effet des manœuvres de déchargement pendant l'exposition à la flexion vertébrale
Une étude expérimentale, qui visera à étudier les effets aigus des manœuvres de déchargement lors d'un protocole intermittent de flexion vertébrale sur les changements dans les propriétés mécaniques et neuromusculaires du tronc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude expérimentale comprendra 30 participants.
Tous les participants termineront un protocole de flexion vertébral intermittent de 60 minutes.
Pendant les périodes de repos dans le protocole, les participants du groupe d'intervention effectueront des manœuvres de déchargement pour la colonne lombaire.
Mesures des propriétés mécaniques et neuromusculaires du tronc.
sera effectué avant et suivant le protocole de 60 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matej Voglar, PhD
- Numéro de téléphone: 0038656635803
- E-mail: matej.voglar@fvz.upr.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rok Vatovec, PhD
- Numéro de téléphone: 0038656635802
- E-mail: rok.vatovec@fvz.upr.si
Lieux d'étude
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Primorska
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Izola, Primorska, Slovénie, 6310
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences, University of Primorska
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Contact:
- Matej Voglar, PhD
- Numéro de téléphone: 0038656635803
- E-mail: matej.voglar@fvz.upr.si
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Travailleurs professionnels avec un travail à prédominance non statique (par exemple. combinaison de s'asseoir et debout)
Critères d'exclusion:
- Antécédents de lombalgie chronique
- Épisode de lombalgie aiguë
- Blessure à la hanche au cours des six derniers mois
- Chirurgie précédente de la colonne vertébrale, du bassin ou de la hanche
- Hypermobilité, diagnostiquée avec le score de Beighton
- Entraînement à la résistance à haute intensité (> 75% de 1 répétition maximum) plus de deux fois par semaine
- Activités sportives ou récréatives, qui incluent une flexion vertébrale répétitive ou l'entretien d'une posture fléchie (par exemple le vélo ou l'aviron).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants adultes ne terminant que le protocole de flexion vertébrale
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants adultes effectuant des manœuvres de déchargement entre le protocole de flexion vertébrale
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Les participants effectueront des manœuvres de déchargement quatre fois avec 15 min de protocole de flexion vertébrale entre les deux.
L'intervention comprendra l'auto-traction sur une boîte (5 s) et l'extension du tronc debout soutenue (8 s).
Les deux manœuvres seront répétées deux fois à chaque point de cale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la raideur musculaire
Délai: 90 minutes
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La raideur musculaire sera mesurée à l'aide d'une élastographie par ondes de cisaillement à base d'ultrasons pendant la position couchée sur le ventre et la position penchée vers l'avant.
La raideur du muscle érecteur du rachis et du muscle multifide sera exprimée par la valeur du module de cisaillement en kilopascals.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: 90 minutes
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L'amplitude de mouvement de la flexion du tronc sera évaluée à l'aide de la souris Spinal Mouse en flexion maximale du tronc en position debout.
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90 minutes
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Modification de l'angle de lordose lombaire
Délai: 90 minutes
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L'angle de lordose lombaire sera évalué à l'aide de la souris spinale en position debout.
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90 minutes
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Modification de la force maximale d'extension du tronc
Délai: 90 minutes
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Le couple maximal isométrique d'extension du tronc sera évalué sur un dynamomètre du tronc.
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90 minutes
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Changement de hauteur de colonne vertébrale assise
Délai: 90 minutes
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La hauteur de colonne vertébrale assise sera mesurée sur un stadiomètre développé sur mesure, avec les participants en position assise.
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Première publication (Réel)
12 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SWE_Flexion3_Intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles codées seront téléchargées sur le référentiel de données scientifiques publics.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .