このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子ども時代の有害な経験と症候性うつ病の個人のための感情的および対人規制（I階段）におけるインターネット配信スキルトレーニングの有効性を調べるためのパイロット研究

2026年2月25日 更新者：Institute of Mental Health, Singapore

子供の頃の有害な経験と症候性うつ病の副作用のある個人向けの感情的および対人規制（I階段）のインターネット開発スキルトレーニング：パイロット研究

本研究の目的は、不利な子供時代の経験（ACES）および症候性うつ病の個人のうつ病への進行を防ぐための診断感情調節規制介入として、感情的および対人規制（I階段）のインターネット開発スキルトレーニングを試験することを目的としています。 この研究の目的は次のとおりです。（i）感情の調節不全、対人スキル、抑うつおよびPTSDの症状、つまり介入の完了時（8週間）に及ぼすI階段の有効性を調べること。 （ii）介入後のフォローアップ後3か月で利益が維持されたかどうかを調べる。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

感情的および対人規制（I階段）におけるインターネット開発のスキルトレーニングは、子どもの副体験と症候性うつ病を患っている人々の間でうつ病を予防するための効果的な介入となります。 対照群（すなわち、オンラインの一般的な精神教育を受けた個人）とは対照的に、I階段を受け取る参加者は抑うつ/PTSD症状と感情の調節不全の大幅な減少を経験すると仮定し、協力後の社会的支援の対人スキルと認識の有意な肯定的な増加を経験します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：（1）軽度、中程度、または重度のエースにさらされる。 （2）症候性うつ病のスクリーニング陽性。 （3）シンガポール市民または永住者（PRS）; （4）21歳から65歳。 （5）英語を話し、理解できる。 （6）オンラインで介入と評価を受ける喜んで能力があります。

除外基準：（1）精神障害診断と現在診断されている。 （2）医師になることによって決定される認知障害を経験する。 （3）I階段との類似性のために、弁証法的行動療法（DBT）を受けている、または現在受けている。 （4）妊娠している女性の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：感情的および対人規制に関するインターネットを配信したスキルトレーニング
I階段は、感情の調節不全と対人スキルの低さを特に標的にしています。 I階段は8つのセッション（1週間あたり1時間、週に1時間）で構成され、各セッションは特定のスキルの赤字に焦点を当てています。 一般に、セッションごとのトピックには以下が含まれます。（1）感情のラベル付けと識別。 （2）感情管理（すなわち、怒りと不安に焦点を当てる）; （3）苦痛耐性。 （4）感情の受け入れと肯定的な感情の経験の強化。 （5）外傷ベースの対人スキーマと日常生活におけるそれらの制定の特定。 （6）外傷生成感情と現在の対人目標との間の対立の特定。 （7）権力と制御の問題に関連する役割プレイ。 （8）パワーディファレイシャルを含む対人的状況における柔軟性の開発に関連する役割の再生。
行動：感情的および対人規制に関するインターネットを配信したスキルトレーニング
感情的および対人規制（I-Stair）のインターネット開発スキルトレーニングは、感情規制の困難を改善し、2か月にわたって対人関係の問題を軽減するためのスキルを適用することに焦点を当てた心理的介入です（8つのセッション、週に1セッション）。 I階段はまた、外傷を直接議論することなくPTSD症状を大幅に軽減し、外傷に焦点を合わせた治療の効果を高めるために単独または補助的に使用することができます。
アクティブコンパレータ：オンラインの一般的な精神教育
オンラインの一般的な精神教育は、訓練を受けた研究スタッフが参加者に最大1時間の精神教育を提供する5つのオンラインセッション（1週目、2週目、第4週、第6週、および8週目のセッションあたり1時間）と、参加者がオンラインで提供される特定のアクティビティで特定のアクティビティで作業する3週間の自己誘導活動を提供することで構成されます。 オンラインの精神教育コンテンツは、子供の頃の不利な経験とうつ病との間のリンク、および健康的な食事、運動、睡眠などの健康的なライフスタイルの変化に焦点を当てます。
行動：オンラインの一般的な精神教育
オンラインの一般的な精神エデュケーションは、子ども時代の不利な経験とうつ病の間のリンクを教えることに焦点を当て、食事、運動、睡眠を含む健康的なライフスタイルの変化を教えることに焦点を当てます。 オンラインの一般的な精神教育には、プレゼンテーションの関与、積極的な議論、および自己指導の宿題活動が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート9
時間枠：登録から20週間でのフォローアップの終了まで。
PHQ-9は、自己報告された抑うつ症状を評価するために使用されます。 PHQ-9は、4ポイントのリッカートスケールで評価される9つのアイテムで構成されています（0からまったくない範囲から3 =ほぼ毎日）。 スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。 PHQ-9は、抑うつ症状の日常的なスクリーニングのために局所臨床環境で使用されます。
登録から20週間でのフォローアップの終了まで。
感情規制スケールの難しさは短い
時間枠：登録から20週間でのフォローアップの終了まで。
DERS-Sは、グローバルな感情調節不全の評価に使用されます。 グローバルな感情の調節不全は、感情的な反応の非受容、目標指向の行動に関与する困難、衝動的な制御の困難、感情的認識の欠如、感情調節戦略へのアクセスの制限、感情的な明確さの欠如を含む6つの次元で構成されます。 スコアが高いほど、より深刻なグローバルな感情の調節不全が示されます。
登録から20週間でのフォローアップの終了まで。
反minative応答スケール短次形態
時間枠：20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
RRSは、習慣的な反minationを測定するために使用されます。 反minationは、精神障害のある患者の間で一般的な不適応感情調節戦略であり、精神病理学に中程度から強い影響を及ぼします。 RRSのスコアが高いほど、反minationのより頻繁に使用されることが示されます。 RRSは、文献で優れた心理測定特性を示しました。
20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
知覚された社会的支援の多次元スケール
時間枠：20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
MSPSは、3つのソースからの個人の認識されたソーシャルサポートのレベルを測定するために使用されます：重要な他者、家族、友人。 MSPSSは12個のアイテムで構成され、各アイテムは7ポイントのリッカートタイプのスケールで評価されます（1 =非常に強く同意しない7 =非常に強く同意します）。
20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
ポジティブメンタルヘルスインストゥルメント
時間枠：20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
PMHIは、対人スキルを測定するために使用されます。 PMHIとそのサブスケールは、以前の研究で現地で検証され、優れた心理測定特性を実証しています。
20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5のPTSDチェックリスト
時間枠：20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
PCL-5は、自己報告されたPTSD症状を評価するために使用されます。 PCL-5は自己評価されており、スコアが高いほど、より重度のPTSD症状が示されます（合計スコアの範囲は0〜80）。
20週間でのベースラインからフォローアップの終わりまで。
作業生産性と活動障害アンケート特定の健康問題v2.0
時間枠：ベースラインおよび介入後の8週間のみ。
WPAIは、健康上の問題の影響を評価するために使用されます（例： 身体的または精神的）定期的な活動を実行して実行する個人の能力について。 WPAI：SHPは、回答者が現在雇用されているかどうかを尋ねる1つの二分（yes/no）項目、回答者が過去1週間に働いたか、動作しなかった時間について尋ねる3つの項目、および2つのリッカートタイプのスケール（0から10までの範囲、より高いスコアがより多くの問題を尋ねます）を尋ねます。
ベースラインおよび介入後の8週間のみ。
セッション評価スケール
時間枠：4週間の介入中の介入および介入後の8週間のみ。
SRSは、参加者と研究療法士の間の治療同盟を評価するために使用されます。 SRSには、参加者と研究療法士、目標契約、およびタスク契約の間の関係絆を評価する3つのスケールがあります。 また、全体的なスケールは、参加者が「セッションで何かが欠けている」と「セッション全体が私にとって良いものだった」と感じたかどうかを評価します。 全体として、SRSには合計4つのスケールがあり、それらはすべて100mmに沿って評価されます。 視覚的なアナログスケール。
4週間の介入中の介入および介入後の8週間のみ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Mental Health, Singapore

協力者

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

捜査官

  • スタディディレクター：Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D.、Institute of Mental Health, Singapore
  • 主任研究者：Siow Ann Chong, MD、Institute of Mental Health, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月31日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月5日

最初の投稿 (実際)

2025年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-3342

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDは、倫理委員会によるレビューと倫理的クリアランスの対象となります。 したがって、倫理的要件のためにIPDを共有することは許可されない場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する