Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование для изучения эффективности обучения в интернете, предоставленной навыками, по аффективной и межличностной регуляции (I-Stair) для людей с неблагоприятным детским опытом и субсиндромальной депрессией

25 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Mental Health, Singapore

Обучение в интернете, предоставленная в интернете, по аффективному и межличностному регулированию (I-Stair) для людей с неблагоприятным детским опытом и субсиндромальной депрессией: пилотное исследование

Настоящее исследование направлено на то, чтобы пилотировать подготовку к интернету, обучаемую навыкам, по аффективной и межличностной регуляции (ISTAIR) в качестве трансдиагностического вмешательства дисрегуляции эмоций для предотвращения прогрессирования депрессии у людей с неблагоприятным детским опытом (ACE) и субсиндромальной депрессией. Целью исследования являются: (i) изучить эффективность ISTAIR на дисрегуляции эмоций, навыки межличностного общения, депрессивные и ПТСР симптомы при пост-вмешательстве, то есть по завершении вмешательства (8 недель); (ii) Чтобы исследовать, сохранялись ли прирост через 3 месяца после последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение в интернете, предоставленная навыками в аффективном и межличностном регулировании (I-Stair), станет эффективным вмешательством для предотвращения депрессии среди людей с неблагоприятноем детским опытом и субсиндромальной депрессией. В отличие от контрольной группы (т. Е. Люди, которые получали общее психообразование в Интернете), мы предполагаем, что участники, получающие I-Stair, будут испытывать значительное снижение симптомов депрессии/ПТСР и дисрегуляции эмоций, а также испытывать значительное положительное увеличение межличностных навыков и восприятия социальной поддержки в пост-интервации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Siow Ann Chong, MD
  • Номер телефона: +65 63892000
  • Электронная почта: imhresearch@imh.com.sg

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Institute of Mental Health
        • Контакт:
          • Siow Ann Chong, MD
          • Номер телефона: +65 63892000
          • Электронная почта: imhresearch@imh.com.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: (1) подвергаются воздействию легких, умеренных или тяжелых тузов; (2) скринировали положительный результат на субсиндромальную депрессию; (3) Сингапурские граждане или постоянные жители (PRS); (4) в возрасте от 21 до 65 лет; (5) способен говорить и понимать по -английски; (6) желание и способность пройти вмешательство и оценку онлайн.

Критерии исключения: (1) в настоящее время диагноз диагноз каких -либо диагнозов психического расстройства; (2) испытать когнитивные нарушения, определяемые лечащим врачом; (3) получили или в настоящее время получают диалектическую поведенческую терапию (DBT) из-за сходства с ISTAIR; (4) Участники, которые беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение в интернете, обучение навыкам, в аффективном и межличностном регулировании
I-Stair специально нацелена на дисрегуляцию эмоций и плохие навыки межличностного общения. I-Stair включает восемь сессий (один час за сеанс, в неделю), и каждая сессия фокусируется на конкретном дефиците навыков. В целом, темы заседания включают в себя: (1) маркировку и выявление чувств; (2) управление эмоциями (то есть сосредоточиться на гневе и беспокойстве); (3) терпимость к бедствию; (4) принятие чувств и усиление переживания позитивных эмоций; (5) идентификация межличностных схем, основанных на травмах, и их принятие в повседневной жизни; (6) выявление конфликта между травмами, сгенерированными чувствами и текущими межличностными целями; (7) ролевые игры, связанные с проблемами власти и контроля; и (8) ролевые игры, связанные с развитием гибкости в межличностных ситуациях, связанных с дифференциалами власти.
Поведенческий: Обучение в интернете, обучение навыкам, в аффективном и межличностном регулировании
Обучение в интернете, предоставленная навыками, по аффективной и межличностной регуляции (I-Stair)-это психологическое вмешательство, которое направлено на применение навыков для улучшения трудностей с регулированием эмоций и уменьшения межличностных проблем в течение двух месяцев (восемь сессий; один сеанс в неделю). I-Stair также значительно снижает симптомы ПТСР без прямого обсуждения травмы и может использоваться отдельно или дополнительно, чтобы повысить эффекты терапии, ориентированной на травму.
Активный компаратор: Онлайн общий психообразование
Общее психообразование в Интернете включает в себя пять онлайн-сессий (один час за сеанс на 1, неделе 2, неделя 4, неделя 6 и неделя), где обученный исследовательский персонал будет предоставлять психообразование участнику на срок до 1 часа, а также три недели самостоятельных мероприятий, где участник будет работать над конкретной деятельностью самостоятельно и будет предоставлена обратная связь во время онлайн-сеансов. Онлайн -контент психообразования будет сосредоточен на связи между неблагоприятным детским опытом и депрессией, а также изменением здорового образа жизни, включая здоровое питание, физические упражнения и сон.
Поведенческий: Онлайн общий психообразование
Общее психообразование в Интернете будет сосредоточено на обучении связи между неблагоприятным детским опытом и депрессией, а также на обучении изменению здорового образа жизни, связанным с диетой, физическими упражнениями и соном. Общее психообразование в Интернете будет включать в себя привлечение презентаций, активных дискуссий и самостоятельных домашних заданий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для здоровья пациентов 9
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 20 недель.
PHQ-9 будет использоваться для оценки самооценки депрессивных симптомов. PHQ-9 содержит 9 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем не до 3 = почти каждый день). Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы. PHQ-9 используется в местных клинических условиях для обычного скрининга симптомов депрессии.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 20 недель.
Трудности с регуляцией эмоций масштабируют
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 20 недель.
DERS-S будет использоваться для оценки глобальной дисрегуляции эмоций. Глобальная дисрегуляция эмоций включает в себя 6 измерений: неадцептирование эмоционального отклика, трудности, связанные с целенаправленным поведением, трудности с импульсом, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональной ясности. Более высокие оценки будут указывать на более серьезное глобальное дисрегуляцию эмоций.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 20 недель.
Румативная шкала ответа короткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
RRS будет использоваться для измерения привычного размышления. Размышления - это распространенная стратегия делаадаптивной регуляции эмоций среди пациентов с психическими расстройствами и оказывает умеренное или сильное влияние на психопатологию. Более высокие оценки на RR будут указывать на более частое использование ругательства. RR продемонстрировали хорошие психометрические свойства в литературе.
От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
Многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
MSPS будет использоваться для измерения уровня воспринимаемой социальной поддержки человека из трех источников: значимых других, семьи и друзей. MSPS состоит из 12 пунктов, и каждый элемент оценивается по семибалльной шкале Лайкерта (в диапазоне от 1 = очень категорически не согласен до 7 = очень полностью согласен).
От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
Позитивный инструмент психического здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
PMHI будет использоваться для измерения навыков межличностного общения. PMHI и его подшкалы были локально подтверждены и продемонстрировали хорошие психометрические свойства в предыдущих исследованиях.
От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
PCL-5 будет использоваться для оценки самооценки симптомов ПТСР. PCL-5 является самооценкой, а более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР (общий балл варьируется от 0 до 80).
От исходного уровня до конца наблюдения через 20 недель.
Проблема работы по производительности и ухудшению активности Специфическая проблема со здоровьем v2.0
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства только через 8 недель.
WPAI будет использоваться для оценки воздействия проблем со здоровьем (например, физический или умственный) на способности человека работать и выполнять регулярные действия. WPAI: SHP включает в себя 1 дихотомический (да/нет), спрашивающий, используется ли в настоящее время респондент, 3 пункта, которые спрашивают о количестве часов, которые респондент работал или не работал на прошлой неделе, и 2 из одиннадцати пунктов, какая шкала типа Лайкерта (в диапазоне от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на больше проблем), спрашивая о том, какие проблемы со здоровьем повлияли на производительность в отношении от 0 до 10-х годов.
На исходном уровне и после вмешательства только через 8 недель.
Шкала рейтинга сессии
Временное ограничение: В середине вмешательства в 4 недели и после вмешательства только через 8 недель.
SRS будет использоваться для оценки терапевтического альянса между участником и исследовательским терапевтом. SRS имеет три шкалы, которые оценивают реляционную связь между участником и исследовательским терапевтом, целью договора цели и соглашения о задачах. Общая шкала также оценивает, чувствовал ли участник, что «что -то не хватало в сессии» в целом, в целом сессия была для меня хорошей ». В целом, SRS имеет в общей сложности четыре шкалы, и все они оцениваются по 100 мм. Визуальная аналоговая шкала.
В середине вмешательства в 4 недели и после вмешательства только через 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Mental Health, Singapore

Соавторы

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Главный следователь: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-3342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD будет подвергнут рассмотрению и этическому разрешению нашего совета по этике. Следовательно, нам может быть не разрешено делиться IPD из -за этических требований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться