Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności szkolenia umiejętności dostarczanych przez Internet w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (I-Stair) dla osób z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa i depresją subsyndromalną

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Mental Health, Singapore

Trening umiejętności dostarczanych przez Internet w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (I-Stair) dla osób z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa i depresją podsyndromalną: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ma na celu pilotowanie szkolenia umiejętności dostarczanych przez Internet w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (I-Stair) jako interwencji transdiagnostycznej rozregulowania emocji w celu zapobiegania postępowi depresji u osób z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ASE) i depresją subsyndromalną. Celem badania są: (i) zbadanie skuteczności I-Sco-Stair w zakresie rozregulowania emocji, umiejętności interpersonalnych, objawów depresyjnych i PTSD podczas interwencji, tj. Po zakończeniu interwencji (8 tygodni); (ii) Aby zbadać, czy zyski były utrzymywane po 3 miesiącach obserwacji po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szkolenie umiejętności dostarczane przez Internet w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (I-Stair) będzie skuteczną interwencją w zapobieganiu depresji wśród osób z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa i depresją subsyndromalną. W przeciwieństwie do grupy kontrolnej (tj. Osoby, które otrzymały ogólną psychoedukację online), hipotezujemy, że uczestnicy, którzy otrzymują I-Stair, doświadczą znacznego zmniejszenia objawów depresyjnych/PTSD i rozregulowania emocji, a także doświadczają znaczącego pozytywnego wzrostu umiejętności interpersonalnych i postrzegania społecznego poparcia na posterunku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: (1) narażone na łagodne, umiarkowane lub ciężkie asy; (2) przesiedlenie dodatnie pod kątem depresji podsyndromalnej; (3) obywatele Singapuru lub stałych mieszkańców (PRS); (4) w wieku 21 lat do 65 lat; (5) może mówić i rozumieć angielski; (6) Chętne i zdolne do interwencji i oceny online.

Kryteria wykluczenia: (1) obecnie zdiagnozowane w diagnozach zaburzeń psychicznych; (2) doświadczyć zaburzeń poznawczych określonych przez lekarza; (3) otrzymał lub obecnie otrzymał dialektyczną terapię behawioralną (DBT) z powodu podobieństw z I-Stair; (4) Uczestnicy, które są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie umiejętności dostarczane przez Internet w zakresie regulacji afektywnych i interpersonalnych
I-Stair w szczególności ukierunkuje rozregulowanie emocji i słabe umiejętności interpersonalne. I-Stair obejmuje osiem sesji (jedna godzina na sesję), a każda sesja koncentruje się na określonym deficycie umiejętności. Ogólnie rzecz biorąc, tematy sesji obejmują: (1) etykietowanie i identyfikowanie uczuć; (2) Zarządzanie emocjami (tj. Skoncentruj się na gniewie i lęku); (3) tolerancja na stres; (4) akceptacja uczuć i zwiększone doświadczenia pozytywnych emocji; (5) identyfikacja schematów interpersonalnych opartych na urazach i ich uchwalenie w codziennym życiu; (6) identyfikacja konfliktu między uczuciami generowanymi traumą a obecnymi celami interpersonalnymi; (7) Role odgrywają związane z kwestiami władzy i kontroli; oraz (8) odgrywanie ról związane z rozwojem elastyczności w sytuacjach interpersonalnych obejmujących różnice władzy.
Behawioralne: Szkolenie umiejętności dostarczane przez Internet w zakresie regulacji afektywnych i interpersonalnych
Trenowanie umiejętności dostarczanych przez Internet w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (I-Stair) jest interwencją psychologiczną, która koncentruje się na stosowaniu umiejętności w celu poprawy trudności z regulacją emocji i zmniejszenia problemów interpersonalnych w ciągu dwóch miesięcy (osiem sesji; jedna sesja tygodniowo). I-Stair znacznie zmniejsza objawy PTSD bez bezpośredniego dyskusji na temat urazu i może być stosowany sam lub wspomagający w celu zwiększenia skutków terapii skoncentrowanych na urazie.
Aktywny komparator: Ogólna psychoedukacja online
Ogólna psychoedukacja online obejmuje pięć sesji online (jedna godzina na sesję w tygodniu 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tygodniu 8), w których przeszkolony personel badawczy zapewni uczestnikom psychoedukację przez okres online. Treść psychoedukacji online skupi się na związku między niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa a depresją oraz zdrowym stylem życia, w tym zdrową dietą, ćwiczeniami i snem.
Behawioralne: Ogólna psychoedukacja online
Ogólna psychoedukacja online skoncentruje się na nauczaniu związku między niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa a depresją, a także na nauczaniu zdrowego stylu życia obejmującego dietę, ćwiczenia i sen. Ogólna psychoedukacja online będzie obejmować angażujące prezentacje, aktywne dyskusje i samodzielne zajęcia domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 9
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 20 tygodniach.
PHQ-9 zostanie wykorzystany do oceny zgłaszanych objawów depresyjnych. PHQ-9 zawiera 9 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. PHQ-9 jest stosowany w lokalnym środowisku klinicznym do rutynowego badania objawów depresyjnych.
Od rejestracji do końca obserwacji po 20 tygodniach.
Trudności z krótką skalą regulacji emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 20 tygodniach.
DERS-S zostanie wykorzystany do oceny globalnej rozregulowania emocji. Globalne rozregulowanie emocji obejmuje 6 wymiarów: brak akceptacji reakcji emocjonalnej, trudności angażujące się w zachowanie ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji i braku jasności emocjonalnej. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze globalne rozregulowanie emocji.
Od rejestracji do końca obserwacji po 20 tygodniach.
Krótka forma odpowiedzi rewitalizacyjnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
RRS zostanie użyty do pomiaru nawykowego przeżuwania. Przeżudzenie jest powszechną nieprzystosowującą strategią regulacji emocji wśród pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i wywiera umiarkowany do silnego wpływu na psychopatologię. Wyższe wyniki w RRS wskazują częstsze stosowanie przeższenia. RRS wykazało dobre właściwości psychometryczne w literaturze.
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
MSPS zostaną wykorzystane do pomiaru poziomu postrzeganego wsparcia społecznego jednostki z trzech źródeł: znaczących innych, rodziny i przyjaciół. MSPSS zawiera 12 pozycji, a każdy element jest oceniany w siedmiopunktowej skali typu Likerta (od 1 = bardzo silnie nie zgadzają się do 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
Pozytywny instrument zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
PMHI zostanie wykorzystane do pomiaru umiejętności interpersonalnych. PMHI i jego podskale zostały lokalnie zatwierdzone i wykazały dobre właściwości psychometryczne w poprzednich badaniach.
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
PCL-5 zostanie wykorzystany do oceny zgłoszonych przez siebie objawów PTSD. PCL-5 jest samooceny, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD (całkowity zakres wyniku od 0 do 80).
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 20 tygodniach.
Wydajność pracy i kwestionariusz upośledzenia aktywności Problem zdrowotny V2.0
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji tylko po 8 tygodniach.
WPAI zostanie wykorzystane do oceny wpływu problemów zdrowotnych (np. fizyczne lub psychiczne) na zdolności jednostki do pracy i regularnych czynności. WPAI: SHP obejmuje 1 przedmiot dychotomiczny (tak/nie) z pytaniem, czy respondent jest obecnie zatrudniony, 3 pozycje pytające o liczbę godzin, w których respondent pracował lub nie działał w ostatnim tygodniu, oraz 2 jedenaście punktów w zakresie produktywności typu Likerta (od 0 do 10; wyższe oceny) wskazują na więcej problemów) z pytaniem o wiele problemów zdrowotnych, które wpłynęły na regulację dziennych zajęć.
Na początku i po interwencji tylko po 8 tygodniach.
Skala oceny sesji
Ramy czasowe: Po środku interwencji po 4 tygodniach i po interwencji tylko po 8 tygodniach.
SRS zostanie wykorzystany do oceny sojuszu terapeutycznego między uczestnikiem a terapeutą badawczą. SRS ma trzy skale, które oceniają więź relacyjną między uczestnikiem a terapeutą badawczą, porozumienie celowe i umowę zadań. Ogólna skala ocenia również, czy uczestnik uważał, że „czegoś brakowało w sesji” w porównaniu z „ogólnie” sesja była dla mnie dobra ”. Ogólnie rzecz biorąc, SRS ma w sumie cztery skale i wszystkie są oceniane wzdłuż 100 mm. Wizualna skala analogowa.
Po środku interwencji po 4 tygodniach i po interwencji tylko po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Główny śledczy: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-3342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostanie poddane przeglądowi i etycznemu zezwoleniu przez naszą Radę Etyki. W związku z tym możemy nie mieć możliwości udostępniania IPD ze względu na wymagania etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj