Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Internet-toimittamien taitojen koulutuksen tehokkuuden tutkimiseksi afektiivisten ja ihmissuhteiden sääntelyn (I-portaiden) henkilöille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia ja subsyndromaalinen masennus

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Mental Health, Singapore

Internet-toimitettu taitojen koulutus afektiiviseen ja ihmissuhde-säätelyyn (I-portaita) henkilöille, joilla on haitallisia lapsuuskokemuksia ja subsyndromaalinen masennus: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ohjata Internet-toimittamia taitojen koulutusta afektiivisissä ja ihmissuhde-säätelyssä (I-portaissa) transdiagnostisen tunteiden häiriötoimenpiteenä estämään masennuksen eteneminen henkilöillä, joilla on haitallisia lapsuuskokemuksia (ACE) ja subsyndromaalinen masennus. Tutkimuksen tavoitteet ovat: (i) tutkia I-poron tehokkuutta tunteiden häiriöiden, ihmissuhteiden taitojen, masennus- ja PTSD-oireiden suhteen intervention jälkeen, ts. Intervention päätyttyä (8 viikkoa); (ii) Tutkitaan, ylläpidetäänkö voittoja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeisestä seurannasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Internet-toimittamat taitojen koulutuksen afektiivisessä ja ihmissuhde-säätelyssä (I-portaissa) on tehokas interventio masennuksen estämiseen niissä, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia ja subsyndromaalinen masennus. Toisin kuin kontrolliryhmä (ts. Henkilöt, jotka ovat saaneet yleistä psykopeduktiota), oletamme, että I-portairiin saavat osallistujat kokevat merkittävästi masennus-/PTSD-oireiden ja tunteiden häiriöiden säätelyn sekä ihmisten välisten ihmisten välisten taitojen ja sosiaalisen tuen havaintojen merkittäviä positiivisia lisäyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Institute of Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: (1) altistuneet lievälle, kohtalaiselle tai vakavalle ACE: lle; (2) seulottu positiivinen subsyndromaalisen masennuksen suhteen; (3) Singaporen kansalaiset tai pysyvät asukkaat (PRS); (4) 21 -vuotiaat - 65 vuotta; (5) pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia; (6) halukas ja kykenevä suorittamaan interventio ja arviointi verkossa.

Poissulkemiskriteerit: (1), jolla on tällä hetkellä diagnosoitu mielenterveyden häiriödiagnoosit; (2) kognitiivisen vajaatoiminnan kokemus, jonka lääkäri on määrännyt; (3) ovat saaneet tai vastaanottaneet tällä hetkellä dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) I-poron kanssa samankaltaisuuksien vuoksi; (4) Raskaana olevat naispuoliset osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-toimitettu taitojen koulutus afektiiviseen ja ihmissuhdejärjestelyyn
I-portaikko kohdistuu erityisesti tunteiden häiriöiden säätelyyn ja huonoihin ihmissuhdetaitoihin. I-portaikko koostuu kahdeksan istuntoa (yksi tunti istuntoa kohti, viikossa) ja jokainen istunto keskittyy tiettyyn taitovajeeseen. Yleensä istunto-istunto-aiheet sisältävät: (1) tunteiden merkinnät ja tunnistaminen; (2) tunteiden hallinta (ts. Keskity vihaan ja ahdistukseen); (3) hätätoleranssi; (4) tunteiden hyväksyminen ja positiivisten tunteiden parantaminen; (5) traumapohjaisten ihmisten välisten kaavioiden tunnistaminen ja niiden käyttöönotto päivittäisessä elämässä; (6) trauman tuottamien tunteiden ja nykyisten ihmissuhdetavoitteiden välisen konfliktin tunnistaminen; (7) roolipelit, jotka liittyvät voiman ja hallinnan kysymyksiin; ja (8) roolipelit, jotka liittyvät joustavuuden kehittämiseen ihmissuhteiden välisissä tilanteissa, joihin liittyy voimaeroja.
Käyttäytyminen: Internet-toimitettu taitojen koulutus afektiiviseen ja ihmissuhdejärjestelyyn
Internet-toimittamat taitojen koulutuksen afektiivisen ja ihmissuhdejärjestelyn (I-portaikassa) on psykologinen interventio, joka keskittyy taitojen soveltamiseen tunteiden säätelyvaikeuksien parantamiseksi ja ihmistenvälisten ongelmien vähentämiseksi kahden kuukauden aikana (kahdeksan istuntoa; yksi istunto viikossa). I-portaikko vähentää merkittävästi myös PTSD-oireita ilman suoraa keskustelua traumasta, ja sitä voidaan käyttää yksinään tai lisälaitteen lisäämiseksi traumaan keskittyvien hoitomuotojen vaikutusten lisäämiseksi.
Active Comparator: Online -yleinen psykopedaali
Online-yleinen psykopeditointi koostuu viisi online-istuntoa (yksi tunti istuntoa viikolla 1, viikolla 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8), jolloin koulutettu tutkimushenkilöstö tarjoaa osallistujalle psykopeduktiota enintään yhden tunnin ajan, samoin kuin kolme viikkoa itseohjattuja aktiviteetteja, joissa osallistuja työskentelee tietyn toiminnan omalla toiminnalla ja palautetta tarjotaan online-istuntojen aikana. Online -psykopeduktiosisältö keskittyy haitallisten lapsuuden kokemusten ja masennuksen väliseen yhteyteen ja terveellisten elämäntapojen muutosten välillä, mukaan lukien terveellinen ruokavalio, liikunta ja uni.
Käyttäytyminen: Online -yleinen psykopedaali
Online -yleinen psykopeduktio keskittyy kielteisten lapsuuden kokemusten ja masennuksen väliseen yhteyteen sekä terveellisten elämäntapojen muutosten opettamiseen ruokavalioon, liikuntaan ja uneen. Online-yleiseen psykopeduktioon sisältyy kiinnostavia esityksiä, aktiivisia keskusteluja ja itseohjattuja kotitehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 20 viikossa.
PHQ-9: tä käytetään arvioimaan itse ilmoitettuja masennusoireita. PHQ-9 käsittää 9 kohdetta, jotka on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla (välillä 0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. PHQ-9: tä käytetään paikallisessa kliinisessä ympäristössä masennusoireiden rutiiniseulontaa varten.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 20 viikossa.
Vaikeudet tunteiden säätelyn asteikolla lyhyt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 20 viikossa.
DERS-S: tä käytetään arvioimaan globaalia tunteiden häiriötä. Globaali tunnevaikutus käsittää 6 ulottuvuutta: emotionaalisen vasteen hyväksymättä jättäminen, tavoitteidenohjattuun käyttäytymiseen liittyvä vaikeudet, impulssien hallintavaikeudet, emotionaalisen tietoisuuden puute, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja emotionaalisen selkeyden puute. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa globaalia tunnevaihetta.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 20 viikossa.
Märehtivä vasteasteikko lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
RRS: ää käytetään tavanomaisen märehdyksen mittaamiseen. Ruminaatio on yleinen maladaptiivisen tunteiden säätelystrategia potilailla, joilla on mielenterveyshäiriöitä, ja sillä on kohtalainen tai voimakas vaikutus psykopatologiaan. RRS: n korkeammat pistemäärät osoittavat useammin märehdytyksen käytön. RRS osoitti kirjallisuudessa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava
Aikaikkuna: Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
MSPS: ää käytetään mitata yksilön havaitun sosiaalisen tuen tasoa kolmesta lähteestä: merkittäviä muita, perhettä ja ystäviä. MSPS: t käsittävät 12 kohdetta ja jokainen kohde on luokiteltu seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (välillä 1 = erittäin voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä).
Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
Positiivinen mielenterveysväline
Aikaikkuna: Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
PMHI: tä käytetään ihmissuhteiden taitojen mittaamiseen. PMHI ja sen ala -asteikot on validoitu paikallisesti ja osoittaneet hyviä psykometrisiä ominaisuuksia aiemmissa tutkimuksissa.
Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle
Aikaikkuna: Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
PCL-5: tä käytetään arvioimaan itse ilmoitettuja PTSD-oireita. PCL-5 on itsearvioitu ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita (kokonaispistemäärä on välillä 0-80).
Perustasosta seurannan loppuun 20 viikossa.
Työn tuottavuus ja toiminnan heikentyminen Kyselykohtainen terveysongelma v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiossa vain 8 viikossa.
WPAI: ta käytetään arvioimaan terveysongelmien vaikutuksia (esim. fyysinen tai henkinen) yksilön kyvystä työskennellä ja suorittaa säännöllistä toimintaa. WPAI: SHP käsittää yhden kaksitahoisen (kyllä/ei) esineen, jossa kysytään, onko vastaaja tällä hetkellä käytetty, 3 kohdetta, joissa kysyttiin vastaajan työskentelyn tai viimeisen viikon aikana toiminut tuntien lukumäärästä, ja 2 yksitoista pisteen Likert-tyyppisiä asteikkoja (0–10-vuotiaita; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia) kysyen, kuinka suuri terveysongelmat vaikuttavat vastaajan työtuotteen ja kykyjen tekemiseen päivittäin.
Lähtötilanteessa ja interventiossa vain 8 viikossa.
Istuntoasteikko
Aikaikkuna: Intervention puolivälissä 4 viikossa ja vain intervention jälkeen vain 8 viikossa.
SRS: ää käytetään arvioimaan osallistujan ja tutkimusterapeutin välistä terapeuttista liittoutumista. SRS: llä on kolme asteikkoa, jotka arvioivat osallistujan ja tutkimusterapeutin välistä suhteellista sidosta, tavoitesopimusta ja tehtäväsopimusta. Kokonaisasteikko arvioi myös, tunsiko osallistuja, että "istunnosta puuttui jotain" verrattuna "kaiken kaikkiaan istunto oli minulle hyvä". Kaiken kaikkiaan SRS: llä on yhteensä neljä asteikkoa ja ne kaikki arvioidaan 100 mm: n varrella. Visuaalinen analoginen asteikko.
Intervention puolivälissä 4 viikossa ja vain intervention jälkeen vain 8 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Mental Health, Singapore

Yhteistyökumppanit

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Päätutkija: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-3342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä altistuu eettisesti eettiseen selvitystilaan. Siksi emme saa antaa jakaa IPD: tä eettisten vaatimusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa