Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie om de werkzaamheid te onderzoeken van internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (I-trap) voor personen met nadelige kinderervaringen en subsyndromale depressie

25 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Mental Health, Singapore

Internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulering (I-trap) voor personen met nadelige kinderervaringen en subsyndromale depressie: een pilotstudie

De huidige studie is bedoeld om internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (I-trap) te besturen als een transdiagnostische emotiedysregulatie-interventie om progressie naar depressie te voorkomen bij personen met nadelige kinderervaringen (ACE's) en subsyndromale depressie. De doelstellingen van de studie zijn: (i) om de effectiviteit van I-trail op emotiedysregulatie, interpersoonlijke vaardigheden, depressieve en PTSS-symptomen bij post-interventie te onderzoeken, d.w.z. na voltooiing van de interventie (8 weken); (ii) om te onderzoeken of winsten werden gehandhaafd na een follow-up van 3 maanden na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulering (I-trap) zal een effectieve interventie zijn voor het voorkomen van depressie bij mensen met nadelige kinderervaringen en subsyndromale depressie. In tegenstelling tot de controlegroep (d.w.z. personen die online algemene psycho-educatie hebben ontvangen), veronderstellen we dat deelnemers die I-Sair ontvangen een significante vermindering van depressieve/PTSS-symptomen en emotiedysregulatie zullen ervaren, en ervaren ze een significante positieve toename van interpersoonlijke vaardigheden en perceptie van sociale ondersteuning bij post-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • Institute of Mental Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: (1) blootgesteld aan milde, matige of ernstige azen; (2) positief gescreend op subsyndromale depressie; (3) burgers van Singapore of permanente bewoners (PRS); (4) van 21 jaar tot 65 jaar; (5) in staat om Engels te spreken en te begrijpen; (6) Bereid en in staat om interventie en beoordeling online te ondergaan.

Uitsluitingscriteria: (1) momenteel gediagnosticeerd met diagnoses van psychische stoornissen; (2) ervaren cognitieve stoornissen zoals bepaald door het bijwonen van arts; (3) hebben ontvangen of momenteel dialectische gedragstherapie (DBT) ontvangen vanwege overeenkomsten met I-trap; (4) Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regelgeving
I-trap richt zich specifiek op emotieregulatie en slechte interpersoonlijke vaardigheden. I-trap bestaat uit acht sessies (een uur per sessie, per week) en elke sessie richt zich op een bepaald tekort aan vaardigheden. Over het algemeen omvatten sessie-per-sessieonderwerpen: (1) labels en identificeren van gevoelens; (2) emotiebeheer (d.w.z. focus op woede en angst); (3) noodtolerantie; (4) acceptatie van gevoelens en verbeterde ervaringen van positieve emoties; (5) identificatie van op trauma gebaseerde interpersoonlijke schema's en hun vaststelling in het dagelijkse leven; (6) identificatie van conflicten tussen door trauma gegenereerde gevoelens en huidige interpersoonlijke doelen; (7) rollenspellen met betrekking tot kwesties van macht en controle; en (8) rollenspellen gerelateerd aan het ontwikkelen van flexibiliteit in interpersoonlijke situaties met machtsverschillen.
Gedragsmatig: Internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regelgeving
Internet-geleverde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulering (I-trail) is een psychologische interventie die gericht is op het toepassen van vaardigheden om de problemen met de emotieregulatie te verbeteren en interpersoonlijke problemen gedurende twee maanden te verminderen (acht sessies; één sessie per week). I-trap vermindert ook aanzienlijk PTSS-symptomen zonder directe bespreking van het trauma en kan alleen of aanvullend worden gebruikt om de effecten van op trauma gerichte therapieën te stimuleren.
Actieve vergelijker: Online algemene psychoeducatie
Online algemene psychoeducatie bestaat uit vijf online sessies (een uur per sessie op week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8) waar een getraind onderzoekspersoneel de deelnemer tot 1 uur psycho-educatie zal bieden voor de deelnemer, evenals drie weken zelfgeleide activiteiten waarbij de deelnemer zal werken op een specifieke activiteit en feedback zal worden gegeven tijdens de online sessies. De online psycho -educatie -inhoud zal zich richten op het verband tussen ongunstige ervaringen uit de kindertijd en depressie, en gezonde levensstijlveranderingen, waaronder een gezond dieet, lichaamsbeweging en slaap.
Gedragsmatig: Online algemene psychoeducatie
Online algemene psycho -educatie zal zich richten op het onderwijzen van het verband tussen negatieve ervaringen uit de kindertijd en depressie, evenals het onderwijzen van gezonde levensstijlveranderingen met dieet, lichaamsbeweging en slaap. De online algemene psycho-educatie omvat boeiende presentaties, actieve discussies en zelfgestuurde huiswerkactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst van de patiënt gezondheid 9
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken.
De PHQ-9 zal worden gebruikt om te beoordelen op zelfgerapporteerde depressieve symptomen. De PHQ-9 bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (variërend van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag). Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen. De PHQ-9 wordt gebruikt in de lokale klinische setting voor routinematige screening van depressieve symptomen.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken.
Moeilijkheden met emotieregulatieschaal kort
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken.
De DERS-S zullen worden gebruikt om te beoordelen op wereldwijde emotieregulatie. Wereldwijde emotiedysregulatie omvat 6 dimensies: niet-aanvaarding van emotionele respons, moeilijkheden die zich bezighouden met doelgericht gedrag, impulscontroleproblemen, gebrek aan emotioneel bewustzijn, beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie en gebrek aan emotionele duidelijkheid. Hogere scores zullen duiden op een ernstiger globale emotieregulatie.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken.
Herkinatieve responsschaal korte vorm
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
De RR's zullen worden gebruikt om gewoonte te meten. Ruminatie is een heersende onaangepaste strategie voor emotieregulatie bij patiënten met psychische stoornissen en heeft een matig tot sterk effect op psychopathologie. Hogere scores op de RRS zullen een frequenter gebruik van herkauwing aangeven. De RRS vertoonde goede psychometrische eigenschappen in de literatuur.
Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
De MSPS's zullen worden gebruikt om het niveau van de waargenomen sociale steun van een individu uit drie bronnen te meten: significante anderen, familie en vrienden. De MSPSS omvat 12 items en elk item wordt beoordeeld op een zevenpunts Likert-type schaal (variërend van 1 = zeer sterk mee eens tot 7 = zeer sterk mee eens).
Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
Positief instrument voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
De PMHI zal worden gebruikt om interpersoonlijke vaardigheden te meten. De PMHI en zijn subschalen zijn lokaal gevalideerd en hebben in eerdere studies goede psychometrische eigenschappen aangetoond.
Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
De PCL-5 zal worden gebruikt om te beoordelen op zelfgerapporteerde PTSS-symptomen. De PCL-5 is zelfbeoordeling en hogere scores duiden op meer ernstige PTSS-symptomen (totale score variëren van 0 tot 80).
Van basis tot uiteinde van de follow-up na 20 weken.
Werkproductiviteit en activiteitsproblemen vragenlijst specifiek gezondheidsprobleem v2.0
Tijdsspanne: Bij aanvang en post-interventie slechts 8 weken.
De WPAI zal worden gebruikt om te beoordelen op de impact van gezondheidsproblemen (bijv. fysiek of mentaal) over het vermogen van een individu om te werken en regelmatige activiteiten uit te voeren. De WPAI: SHP bestaat uit 1 dichotome (ja/nee) item met de vraag of de respondent momenteel in dienst is, 3 items die vragen naar het aantal uren dat de respondent heeft gewerkt of niet werkte in de afgelopen week, en 2 elf-punts Likert-type schalen (variërend van 0 tot 10; hogere scores die meer problemen hebben gevraagd over de respondent van de respondent van de respondent.
Bij aanvang en post-interventie slechts 8 weken.
Session Rating Scale
Tijdsspanne: Midden-interventie na 4 weken en op post-interventie slechts na 8 weken.
De SRS zal worden gebruikt om te beoordelen op therapeutische alliantie tussen de deelnemer en de onderzoekstherapeut. De SRS heeft drie schalen die beoordelen op de relationele obligatie tussen deelnemer en onderzoekstherapeut, doelovereenkomst en taakovereenkomst. Een algemene schaal beoordeelt ook of de deelnemer het gevoel had dat "er iets ontbrak in de sessie" versus "Over het algemeen was de sessie goed voor mij". Over het algemeen heeft de SRS in totaal vier schalen en ze worden allemaal beoordeeld over een 100 mm. Visuele analoge schaal.
Midden-interventie na 4 weken en op post-interventie slechts na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Medewerkers

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Hoofdonderzoeker: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-3342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal worden onderworpen aan beoordeling en ethische goedkeuring door onze ethische raad. Daarom mogen we misschien niet IPD delen vanwege ethische vereisten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren