Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie, která prozkoumá účinnost školení dovedností dovednosti v internetu v afektivní a mezilidské regulaci (I-stadium) pro jednotlivce s nepříznivými dětskými zkušenostmi a subsyndromální depresí

25. února 2026 aktualizováno: Institute of Mental Health, Singapore

Trénink dovedností dovednosti na internetu v afektivní a mezilidské regulaci (I-stadium) pro jednotlivce s nepříznivými dětskými zkušenostmi a subsyndromální depresí: pilotní studie

Tato studie si klade za cíl pilotovat trénink dovedností dovednosti v internetu v afektivní a mezilidské regulaci (I-stadium) jako transdiagnostické emoční dysregulační intervence, aby se zabránilo progresi k depresi u jedinců s nepříznivým zážitkem z dětství (ACE) a subsyndromální depresí. Cíle studie jsou: (i) zkoumat účinnost i-staiku I na emoční dysregulaci, mezilidské dovednosti, depresivní a PTSD symptomy při po zásahu, tj. Po dokončení intervence (8 týdnů); (ii) Prozkoumat, zda byly zisky udržovány při 3 měsících po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink dovedností s dovedností na internetu v afektivní a mezilidské regulaci (I-stadium) bude účinným zásahem pro prevenci deprese mezi těmi, kteří mají nepříznivé dětské zkušenosti a subsyndromální depresi. Na rozdíl od kontrolní skupiny (tj. Jednotlivci, kteří dostávali online obecnou psychoedukaci), předpokládáme, že účastníci, kteří dostávají I-stanic, zažijí významné snížení příznaků depresivní/PTSD a dysregulace emocí, a také významné pozitivní zvýšení mezilidských dovedností a vnímání sociální podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) vystavena mírným, středním nebo těžkým esům; (2) prověřoval pozitivní na subsyndromální depresi; (3) Singapurští občané nebo stálí obyvatelé (PRS); (4) ve věku 21 let do 65 let; (5) schopný mluvit a porozumět anglicky; (6) ochotný a schopen podstoupit intervenci a hodnocení online.

Kritéria pro vyloučení: (1) v současné době diagnostikována diagnózy duševních poruch; (2) zažít kognitivní poškození, jak je stanoveno účastí na lékaři; (3) obdrželi nebo v současné době dostávali terapii dialektického chování (DBT) v důsledku podobností s I-staivem; (4) Účastníky, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dovedností dovednosti doručeného na internetu v afektivní a mezilidské regulaci
I-starce se konkrétně zaměřuje na emoční dysregulaci a špatné mezilidské dovednosti. I-stanice zahrnuje osm sezení (hodinu na relaci, týdně) a každá relace se zaměřuje na deficit konkrétního dovedností. Obecně patří témata relace po relaci: (1) označování a identifikaci pocitů; (2) řízení emocí (tj. Zaměření na hněv a úzkost); (3) tolerance nouze; (4) přijetí pocitů a posílených zkušeností s pozitivními emocemi; (5) identifikace mezilidských schémat založených na traumatu a jejich uzákonění v každodenním životě; (6) identifikace konfliktu mezi pocity generovanými traumami a současnými mezilidskými cíli; (7) Hraje role související s problémy moci a kontroly; a (8) hraní rolí související s rozvojem flexibility v mezilidských situacích zahrnujících diferenciály energie.
Behaviorální: Trénink dovedností dovednosti doručeného na internetu v afektivní a mezilidské regulaci
Trénink dovedností s dovedností v internetu v afektivní a mezilidské regulaci (I-staic) je psychologický zásah, který se zaměřuje na uplatňování dovedností ke zlepšení obtíží regulace emocí a snížení mezilidských problémů během dvou měsíců (osm sezení; jedna relace týdně). I-Stair také významně snižuje symptomy PTSD bez přímé diskuse o traumatu a může být použit samostatně nebo doplněk ke zvýšení účinků terapií zaměřených na trauma.
Aktivní komparátor: Online obecná psychoedukace
Online všeobecná psychoedukace zahrnuje pět online sezení (hodinu za relaci 1., 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden), kde vyškolený výzkumný personál poskytne psychoedukaci účastníkovi až 1 hodinu, jakož i tři týdny samo-řízených aktivit, kde bude účastník pracovat na konkrétní činnosti a zpětná vazba bude poskytována během online posezení. Online psychoedukační obsah se zaměří na propojení mezi nepříznivými dětskými zkušenostmi a depresí a změnami zdravého životního stylu včetně zdravé stravy, cvičení a spánku.
Behaviorální: Online obecná psychoedukace
Online obecná psychoedukace se zaměří na výuku propojení mezi nepříznivými dětskými zkušenostmi a depresí a také na výuku změn zdravého životního stylu zahrnující stravu, cvičení a spánek. Online obecná psychoedukace bude zahrnovat zapojení prezentací, aktivních diskusí a vlastních aktivit pro domácí úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacienta 9
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech.
PHQ-9 bude použito k posouzení depresivních symptomů, které si sami uvádějí. PHQ-9 obsahuje 9 položek, které jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici (v rozmezí od 0 = ne do 3 = téměř každý den). Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky. PHQ-9 se používá v místním klinickém prostředí pro rutinní screening depresivních symptomů.
Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech.
Potíže s měřítkem regulace emocí krátké
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech.
DERS-S bude použit k posouzení globální dysregulace emocí. Globální dysregulace emocí zahrnuje 6 rozměrů: nepřijetí emocionální reakce, obtíže zapojené do cíle zaměřeného chování, obtíže s impulzním kontrolou, nedostatek emocionálního vědomí, omezený přístup k strategiím regulace emocí a nedostatek emoční jasnosti. Vyšší skóre bude znamenat závažnější globální dysregulaci emocí.
Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech.
Předešená škála odezvy krátká forma
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
RRS budou použity k měření obvyklé ruminace. Ruminace je převládající strategie regulace emocí maladaptivní u pacientů s mentálními poruchami a má mírný až silný účinek na psychopatologii. Vyšší skóre na RRS bude znamenat častější použití ruminace. RRS prokázal dobré psychometrické vlastnosti v literatuře.
Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
Vícerozměrný rozsah vnímané sociální podpory
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
MSPS bude použit k měření úrovně vnímané sociální podpory jednotlivce ze tří zdrojů: významné ostatní, rodina a přátelé. MSPSS obsahuje 12 položek a každá položka je hodnocena na sedmibodové stupnici Likertova typu (v rozmezí 1 = velmi silně nesouhlasím do 7 = velmi silně souhlasí).
Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
Pozitivní nástroj duševního zdraví
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
PMHI bude použito k měření mezilidských dovedností. PMHI a jeho dílčí škály byly v předchozích studiích lokálně ověřeny a prokázaly dobré psychometrické vlastnosti.
Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
PCL-5 bude použit k posouzení symptomů PTSD s vlastním hlášením. PCL-5 je samo-hodnoceno a vyšší skóre naznačují závažnější příznaky PTSD (celkové skóre od 0 do 80).
Od základní linie do konce sledování po 20 týdnech.
Dotazník o zhoršení produktivity práce a narušení aktivity Specifický zdravotní problém v2.0
Časové okno: Na začátku a po zásahu pouze po 8 týdnech.
WPAI bude použit k posouzení dopadu zdravotních problémů (např. fyzické nebo duševní) o schopnosti jednotlivce pracovat a provádět pravidelné činnosti. WPAI: SHP zahrnuje 1 dichotomickou (ano/ne) položku, která se ptá, zda je odpůrce v současné době zaměstnán, 3 položky, které se dotazují na počet hodin, které respondent pracoval nebo nefungoval v minulém týdnu, a 2 jedenáct bodových likertových typu (v rozmezí od 0 do 10; vyšší skóre) naznačují více problémů) více problémů) naznačují více problémů), což znamená více problémů) více problémů), což naznačuje více problémů), což znamená více problémů).
Na začátku a po zásahu pouze po 8 týdnech.
Měřítko hodnocení relací
Časové okno: Při polovině intervence ve 4 týdnech a po zásahu pouze po 8 týdnech.
SRS bude použit k posouzení terapeutické spojenectví mezi účastníkem a výzkumným terapeutem. SRS má tři stupnice, které hodnotí relační vazbu mezi účastníkem a výzkumným terapeutem, dohodou o cíli a dohodou o úkolech. Celková stupnice také hodnotí, zda účastník cítil, že „v relaci„ v relaci chybí “versus„ Celkově byla pro mě relace dobrá “. Celkově má SRS celkem čtyři stupnice a všechny jsou hodnoceny podél 100 mm. Vizuální analogová stupnice.
Při polovině intervence ve 4 týdnech a po zásahu pouze po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Mental Health, Singapore

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-3342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude podrobena přezkumu a etickému povolení naší etickou radou. Proto nám nebude dovoleno sdílet IPD kvůli etickým požadavkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit