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Um estudo piloto para examinar a eficácia do treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamentação afetiva e interpessoal (escada I) para indivíduos com experiências adversas na infância e depressão subsíndromal

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Mental Health, Singapore

Treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamentação afetiva e interpessoal (STAIR I) para indivíduos com experiências adversas na infância e depressão subsíndromal: um estudo piloto

O presente estudo tem como objetivo pilotar o treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamentação afetiva e interpessoal (escada I) como uma intervenção de desregulação da emoção transdiagnóstica para impedir a progressão da depressão em indivíduos com experiências adversas na infância (ACEs) e depressão subsndromal. Os objetivos do estudo são: (i) examinar a eficácia da escada da I na desregulação emocional, habilidades interpessoais, sintomas depressivos e TEPT na pós-intervenção, isto é, após a conclusão da intervenção (8 semanas); (ii) Examinar se os ganhos foram mantidos no seguimento 3 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamentação afetiva e interpessoal (I-STAir) será uma intervenção eficaz para impedir a depressão entre aqueles com experiências adversas na infância e depressão subsíndromal. Em contraste com o grupo controle (ou seja, indivíduos que receberam psicoeducação geral on-line), levantamos a hipótese de que os participantes que recebem a escada da I experimentem uma redução significativa dos sintomas depressivos/TEPT e desregulação da emoção, além de sofrer aumentos positivos significativos nas habilidades interpessoais e percepções de apoio social na pós-investimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • Institute of Mental Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: (1) exposto a ases leves, moderadas ou graves; (2) rastreado positivo para a depressão subsíndromal; (3) cidadãos de Cingapura ou residentes permanentes (PRs); (4) 21 anos a 65 anos; (5) capaz de falar e entender inglês; (6) Disposto e capaz de passar por intervenção e avaliação online.

Critérios de exclusão: (1) atualmente diagnosticados com qualquer diagnóstico de transtorno mental; (2) experimentar o comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo médico; (3) receberam ou atualmente recebendo terapia comportamental dialética (DBT) devido a semelhanças com a escada I; (4) Feminino participante que está grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamento afetivo e interpessoal
A escada de I tem como alvo especificamente a desregulação da emoção e as más habilidades interpessoais. A escada do I compreende oito sessões (uma hora por sessão, por semana) e cada sessão se concentra em um déficit de habilidades específico. Em geral, os tópicos de sessão por sessão incluem: (1) sentimentos de rotulagem e identificação; (2) gerenciamento de emoções (isto é, foco na raiva e ansiedade); (3) tolerância ao sofrimento; (4) aceitação de sentimentos e experiência aprimorada de emoções positivas; (5) identificação de esquemas interpessoais baseados em trauma e sua promulgação no dia-a-dia; (6) identificação do conflito entre sentimentos gerados por trauma e objetivos interpessoais atuais; (7) dramatizações relacionadas a questões de poder e controle; e (8) dramatizações relacionadas ao desenvolvimento de flexibilidade em situações interpessoais envolvendo diferenciais de poder.
Comportamental: Treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamento afetivo e interpessoal
O treinamento de habilidades entregues na Internet em regulamentação afetiva e interpessoal (I-STAir) é uma intervenção psicológica focada na aplicação de habilidades para melhorar as dificuldades da regulamentação emocional e reduzir os problemas interpessoais em dois meses (oito sessões; uma sessão por semana). A escada da I também reduz significativamente os sintomas de TEPT sem discussão direta sobre o trauma e pode ser usada sozinha ou adjuvante para aumentar os efeitos de terapias focadas em trauma.
Comparador Ativo: Psicoeducação geral on -line
A psicoeducação geral on-line compreende cinco sessões on-line (uma hora por sessão na semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8), onde uma equipe de pesquisa treinada fornecerá psicoeducação ao participante por até 1 hora, bem como três semanas de atividades auto-guiadas, onde o participante trabalhará em uma atividade específica por conta própria e o feedback será fornecido durante as sessões on-line. O conteúdo on -line de psicoeducação se concentrará no vínculo entre experiências adversas na infância e depressão e mudanças saudáveis no estilo de vida, incluindo dieta saudável, exercício e sono.
Comportamental: Psicoeducação geral on -line
A psicoeducação geral on -line se concentrará no ensino da ligação entre experiências adversas na infância e depressão, além de ensinar mudanças saudáveis no estilo de vida envolvendo dieta, exercício e sono. A psicoeducação geral on-line envolverá apresentações envolventes, discussões ativas e atividades de lição de casa auto-dirigidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Saúde do Paciente 9
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento às 20 semanas.
O PHQ-9 será usado para avaliar os sintomas depressivos autorreferidos. O PHQ-9 compreende 9 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos (variando de 0 = nada a 3 = quase todos os dias). Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. O PHQ-9 é usado no cenário clínico local para a triagem de rotina de sintomas depressivos.
Da inscrição até o final do acompanhamento às 20 semanas.
Dificuldades com a escala de regulação emocional curta
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento às 20 semanas.
Os DERS-S serão usados para avaliar a desregulação da emoção global. A desregulação da emoção global compreende 6 dimensões: não aceitação da resposta emocional, dificuldades em se envolver no comportamento direcionado a objetivos, dificuldades de controle de impulso, falta de consciência emocional, acesso limitado às estratégias de regulação emocional e falta de clareza emocional. Pontuações mais altas indicarão desregulação da emoção global mais grave.
Da inscrição até o final do acompanhamento às 20 semanas.
Escala de resposta ruminativa
Prazo: De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
O RRS será usado para medir a ruminação habitual. A ruminação é uma estratégia de regulação da emoção desadaptativa predominante entre pacientes com transtornos mentais e exerce um efeito moderado a forte na psicopatologia. Pontuações mais altas no RRS indicarão o uso mais frequente da ruminação. Os RRs demonstraram boas propriedades psicométricas na literatura.
De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
Escala multidimensional de apoio social percebido
Prazo: De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
O MSPSS será usado para medir o nível de apoio social de um indivíduo de três fontes: outros significativos, familiares e amigos. O MSPSS compreende 12 itens e cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de sete pontos (variando de 1 = discordo muito fortemente a 7 = concordo muito fortemente).
De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
Instrumento de saúde mental positiva
Prazo: De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
O PMHI será usado para medir as habilidades interpessoais. O PMHI e suas subescalas foram validadas localmente e demonstraram boas propriedades psicométricas em estudos anteriores.
De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de TEPT para DSM-5
Prazo: De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
O PCL-5 será usado para avaliar os sintomas de TEPT auto-relatados. O PCL-5 é auto-avaliado e pontuações mais altas indicam sintomas de TEPT mais graves (a pontuação total varia de 0 a 80).
De linha de base até o final do acompanhamento às 20 semanas.
Questionário de produtividade e atividade do trabalho Problema de saúde específico v2.0
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção apenas em 8 semanas.
O WPAI será usado para avaliar o impacto dos problemas de saúde (por exemplo, físico ou mental) na capacidade de um indivíduo de trabalhar e realizar atividades regulares. O item WPAI: SHP compreende 1 item dicotômico (sim/não), perguntando se o entrevistado está empregado atualmente, 3 itens perguntando sobre o número de horas que o entrevistado trabalhou ou não funcionou na semana passada e 2 elevações de likert de 2,5 pontos de que os problemas de saúde afetaram os trabalhos de resposta (variando de 0 a 10 anos e mais de 10 pontuações indicam mais problemas) sobre os problemas de saúde.
Na linha de base e pós-intervenção apenas em 8 semanas.
Escala de classificação de sessão
Prazo: No meio da intervenção às 4 semanas e na intervenção pós-intervenção apenas às 8 semanas.
O SRS será usado para avaliar a aliança terapêutica entre o participante e o terapeuta de pesquisa. O SRS possui três escalas que avaliam o vínculo relacional entre participante e terapeuta de pesquisa, contrato de meta e contrato de tarefas. Uma escala geral também avalia se o participante sentiu que "havia algo faltando na sessão" versus "em geral a sessão foi boa para mim". No geral, o SRS tem um total de quatro escalas e todos são avaliados ao longo de 100 mm. Escala Visual Analógica.
No meio da intervenção às 4 semanas e na intervenção pós-intervenção apenas às 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Mental Health, Singapore

Colaboradores

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Investigador principal: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-3342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD será submetido a revisão e liberação ética por nosso conselho de ética. Portanto, podemos não ter permissão para compartilhar IPD devido a requisitos éticos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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