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Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit des im Internet gelieferten Fähigkeiten in der affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung (I-Stair) für Personen mit nachteiligen Kindheitserfahrungen und subsyndromaler Depressionen

25. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Mental Health, Singapore

Internet-gelieferte Fähigkeiten Training in affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung (I-Stair) für Personen mit nachteiligen Kindheitserfahrungen und subsyndromaler Depression: Eine Pilotstudie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, im Internet zugelassenen Fähigkeiten in der affektiven und zwischenmenschlichen Regulation (I-Stair) als transdiagnostische Emotionsdysregulationsintervention (I-Stair) zu piloten, um das Fortschreiten der Depression bei Personen mit unerwünschten Kindheitserfahrungen (ACEs) und subsyndromaler Depressionen zu verhindern. Die Ziele der Studie sind: (i) die Wirksamkeit der I-Stair auf Emotionsdysregulation, zwischenmenschliche Fähigkeiten, depressive und PTBS-Symptome bei der Nachinvention nach Abschluss der Intervention (8 Wochen) zu untersuchen. (ii) zu prüfen, ob die Gewinne nach 3 Monaten nach der Intervention nachgedacht wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Internet-gelieferte Fähigkeiten in der affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung (I-Stair) wird eine wirksame Intervention zur Verhinderung von Depressionen bei Personen mit nachteiligen Kindheitserfahrungen und subsyndromaler Depressionen sein. Im Gegensatz zur Kontrollgruppe (d. H. Personen, die eine allgemeine Psychoedukation online erhielten) nehmen wir an, dass Teilnehmer, die eine I-Stair erhalten, eine signifikante Verringerung der depressiven/PTBS-Symptome und der Dysregulation von Emotionen sowie erhebliche positive Erhöhungen der zwischenmenschlichen Fähigkeiten und Wahrnehmungen der sozialen Unterstützung bei der Nachverhütung nach der Einwendung erleben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) milde, mittelschwere oder schwere Asse ausgesetzt; (2) positiv auf subsyndromale Depression überprüft; (3) Bürger in Singapur oder ständige Bewohner (PRS); (4) 21 Jahre bis 65 Jahre; (5) in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen; (6) bereit und in der Lage, online Intervention und Bewertung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien: (1) derzeit diagnostizierte Diagnosen für psychische Störungen; (2) Erfahrung mit kognitiver Beeinträchtigungen, die vom gepflegten Arzt festgelegt werden; (3) aufgrund von Ähnlichkeiten mit I-Stair eine dialektische Verhaltenstherapie (DBT) erhalten oder derzeit erhalten haben; (4) Teilnehmerinnen, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Im Internet gelieferte Fähigkeiten Training in affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung
I-Stair zielt speziell an die Dysregulation der Emotionen und schlechte zwischenmenschliche Fähigkeiten. I-Stair umfasst acht Sitzungen (eine Stunde pro Sitzung und Woche) und jede Sitzung konzentriert sich auf ein bestimmtes Qualifikationsdefizit. Im Allgemeinen umfassen Themen für Sitzungen zu Sitzungen: (1) Kennzeichnung und Identifizierung von Gefühlen; (2) Emotionsmanagement (d. H. Konzentrieren Sie sich auf Wut und Angst); (3) Not -Toleranz; (4) Akzeptanz von Gefühlen und verbessertes Erleben positiver Emotionen; (5) Identifizierung von zwischenmenschlichen Schemata auf Trauma-basierten und ihrem Erlass im täglichen Leben; (6) Identifizierung des Konflikts zwischen mit Trauma generierten Gefühlen und aktuellen zwischenmenschlichen Zielen; (7) Rollenspiele im Zusammenhang mit Macht- und Kontrollproblemen; und (8) Rollenspiele im Zusammenhang mit der Entwicklung von Flexibilität in zwischenmenschlichen Situationen, in denen Machtdifferentiale beteiligt sind.
Verhalten: Im Internet gelieferte Fähigkeiten Training in affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung
Das Internet-gelieferte Skills-Training in der affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung (I-Stair) ist eine psychologische Intervention, die sich auf die Anwendung von Fähigkeiten zur Verbesserung der Schwierigkeiten der Emotionen und zur Verringerung zwischenmenschlicher Probleme über zwei Monate (acht Sitzungen; eine Sitzung pro Woche) konzentriert. I-Stair reduziert auch die PTBS-Symptome signifikant ohne direkte Diskussion des Traumas und kann allein oder außerordentlich verwendet werden, um die Auswirkungen von trauma-fokussierten Therapien zu steigern.
Aktiver Komparator: Online -Allgemeine Psychoedukation
Die Online-General-Psychoeducation umfasst fünf Online-Sitzungen (eine Stunde pro Sitzung in Woche 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8), in der ein ausgebildetes Forschungsmitarbeiter dem Teilnehmer für bis zu 1 Stunde Psychoedukation zur Verfügung stellt, sowie drei Wochen selbstgeführter Aktivitäten, bei denen der Teilnehmer eine bestimmte Aktivität für sich genommen und Feedback zur Verfügung gestellt wird, und Feedback wird während der Online-Sessions erhalten. Der Inhalt der Online -Psychoedukation konzentriert sich auf den Zusammenhang zwischen nachteiligen Erfahrungen im Kindesalter und Depressionen und einem gesunden Lebensstil, einschließlich gesunder Ernährung, Bewegung und Schlaf.
Verhalten: Online -Allgemeine Psychoedukation
Online -allgemeine Psychoedukation konzentriert sich auf das Lehren des Zusammenhangs zwischen nachteiligen Erfahrungen im Kindesalter und Depressionen sowie auf gesunden Lebensstilveränderungen, die Ernährung, Bewegung und Schlaf haben. Die allgemeine Online-Psychoedukation umfasst die Einbeziehung von Präsentationen, aktiven Diskussionen und selbstgesteuerten Hausaufgabenaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen der Patientengesundheit 9
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 20 Wochen.
Der PHQ-9 wird verwendet, um selbst berichtete depressive Symptome zu beurteilen. Der PHQ-9 umfasst 9 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (von 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin. Der PHQ-9 wird im lokalen klinischen Umfeld zum routinemäßigen Screening depressiver Symptome verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 20 Wochen.
Schwierigkeiten mit Emotion Regulationsskala kurz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 20 Wochen.
Die DERS-S werden verwendet, um die globale Emotionsdysregulation zu bewerten. Die globale Emotionsdysregulation umfasst 6 Dimensionen: Nichtakzeptanz emotionaler Reaktion, Schwierigkeiten, die zielgerichtete Verhaltensweisen, Schwierigkeiten im Impulskontroll, mangelnde emotionale Bewusstsein, eingeschränkten Zugang zu Emotionsregulierungsstrategien und mangelnder emotionaler Klarheit. Höhere Werte werden auf eine stärkere globale Emotionsdysregulation hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 20 Wochen.
Wiederkäuer-Reaktionskala Kurzform
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Die RRs werden verwendet, um das gewohnheitsmäßige Wiederkäuen zu messen. Das Wiederkäuen ist eine weit verbreitete Strategie zur Regulierung von Maladaptiven Emotionen bei Patienten mit psychischen Störungen und übt eine mäßige bis starke Wirkung auf die Psychopathologie aus. Höhere Werte auf den RRs deuten auf häufigere Verwendung von Wiederkäuen hin. Die RRs zeigten in der Literatur gute psychometrische Eigenschaften.
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Mehrdimensionaler Ausmaß der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Die MSPSS werden verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung eines Individuums aus drei Quellen zu messen: bedeutende andere, Familie und Freunde. Das MSPSS umfasst 12 Elemente und jedes Element wird auf einer Skala vom Typ sieben Punkte bewertet (von 1 = sehr stark nicht zustimmen bis 7 = sehr stark zustimmen).
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Positives psychisches Gesundheitsinstrument
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Der PMHI wird verwendet, um zwischenmenschliche Fähigkeiten zu messen. Die PMHI und seine Subskalen wurden lokal validiert und zeigten in früheren Studien gute psychometrische Eigenschaften.
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Der PCL-5 wird verwendet, um selbst berichtete PTBS-Symptome zu bewerten. Das PCL-5 ist selbstbewertet und höhere Werte deuten auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hin (Gesamtwert von 0 bis 80).
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Follow-up nach 20 Wochen.
Arbeitsproduktivität und Aktivität Beeinträchtigung Fragebogen spezifisches Gesundheitsproblem v2.0
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention nur nach 8 Wochen.
Die WPAI wird verwendet, um die Auswirkungen von Gesundheitsproblemen zu bewerten (z. körperlich oder mental) über die Fähigkeit eines Einzelnen, regelmäßige Aktivitäten zu arbeiten und regelmäßig auszuführen. Das WPAI: SHP umfasst 1 dichotomes (Ja/Nein) Artikel, in dem der Befragte derzeit beschäftigt ist, 3 Punkte, in denen nach der Anzahl der Stunden gearbeitet hat, in denen der Befragte in der vergangenen Woche gearbeitet oder nicht gearbeitet hat, und 2 elf Punkte, die von 0 bis 10 bis 10 Jahre hinweg agierten).
Zu Studienbeginn und nach der Intervention nur nach 8 Wochen.
Sitzungsbewertungsskala
Zeitfenster: Bei mittlerer Intervention nach 4 Wochen und bei nur 8 Wochen nach der Intervention.
Die SRS werden verwendet, um die therapeutische Bündnis zwischen dem Teilnehmer und dem Forschungstherapeuten zu bewerten. Das SRS verfügt über drei Skalen, die für die relationale Bindung zwischen Teilnehmer und Forschungstherapeuten, Zielvereinbarung und Aufgabenvereinbarung bewerten. In einer Gesamtskala wird auch bewertet, ob der Teilnehmer der Ansicht war, dass "in der Sitzung etwas fehlte" gegen "insgesamt war die Sitzung gut für mich. Insgesamt hat der SRS insgesamt vier Skalen und sie werden alle entlang von 100 mm bewertet. Visuelle analoge Skala.
Bei mittlerer Intervention nach 4 Wochen und bei nur 8 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Mitarbeiter

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Ermittler

  • Studienleiter: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Hauptermittler: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-3342

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Die IPD wird von unserem Ethik -Vorstand einer Überprüfung und ethischen Freigabe unterzogen. Daher dürfen wir aufgrund ethischer Anforderungen möglicherweise nicht IPD teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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