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Un estudio piloto para examinar la eficacia de la capacitación de habilidades entregadas en Internet en la regulación afectiva e interpersonal (I-stater) para personas con experiencias infantiles adversas y depresión subsíndromal

25 de febrero de 2026 actualizado por: Institute of Mental Health, Singapore

Capacitación de habilidades entregadas en Internet en regulación afectiva e interpersonal (I-stair) para personas con experiencias infantiles adversas y depresión subsindromal: un estudio piloto

El presente estudio tiene como objetivo pilotar la capacitación de habilidades entregadas en Internet en regulación afectiva e interpersonal (I-stair) como una intervención de desregulación de emoción transdiagnóstica para evitar la progresión a la depresión en personas con experiencias infantiles adversas (ACE) y depresión subsindromal. Los objetivos del estudio son: (i) examinar la efectividad de las puestos I en la desregulación de la emoción, las habilidades interpersonales, los síntomas depresivos y de TEPT en después de la intervención, es decir, al finalizar la intervención (8 semanas); (ii) Examinar si las ganancias se mantuvieron a los 3 meses después del seguimiento de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacitación de habilidades entregadas en Internet en regulación afectiva e interpersonal (I-stair) será una intervención efectiva para prevenir la depresión entre aquellos con experiencias infantiles adversas y depresión subsíndromal. A diferencia del grupo de control (es decir, individuos que recibieron psicoeducación general en línea), planteamos la hipótesis de que los participantes que reciben I-stair experimentarán una reducción significativa de los síntomas depresivos/de TEPT y la desregulación emocional, así como experimentarán aumentos positivos significativos en las habilidades interpersonales y las percepciones de apoyo social en la posterior intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • Institute of Mental Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: (1) expuestos a ACE leve, moderado o grave; (2) se detuvo positivo para la depresión subsíndromal; (3) ciudadanos de Singapur o residentes permanentes (PRS); (4) de 21 años a 65 años; (5) capaz de hablar y comprender inglés; (6) dispuesto y capaz de someterse a una intervención y evaluación en línea.

Criterios de exclusión: (1) actualmente diagnosticados con cualquier diagnóstico de trastorno mental; (2) experimentar deterioro cognitivo según lo determinado por el médico atendente; (3) han recibido o recibiendo actualmente la terapia de comportamiento dialéctico (DBT) debido a similitudes con I-stair; (4) participantes femeninas embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación de habilidades entregadas en Internet en regulación afectiva e interpersonal
I-stair se dirige específicamente a la desregulación emocional y a las malas habilidades interpersonales. I-stair comprende ocho sesiones (una hora por sesión, por semana) y cada sesión se centra en un déficit de habilidades particular. En general, los temas de sesión por sesión incluyen: (1) etiquetar e identificar sentimientos; (2) gestión de la emoción (es decir, enfoque en la ira y la ansiedad); (3) tolerancia a la angustia; (4) aceptación de sentimientos y una mejor experiencia de emociones positivas; (5) identificación de esquemas interpersonales basados en trauma y su promulgación en la vida cotidiana; (6) identificación del conflicto entre los sentimientos generados por el trauma y los objetivos interpersonales actuales; (7) juegos de roles relacionados con problemas de poder y control; y (8) juegos de roles relacionados con el desarrollo de flexibilidad en situaciones interpersonales que involucran diferenciales de potencia.
Conductual: Capacitación de habilidades entregadas en Internet en regulación afectiva e interpersonal
La capacitación de habilidades entregadas en Internet en la regulación afectiva e interpersonal (I-stair) es una intervención psicológica que se centra en aplicar habilidades para mejorar las dificultades de la regulación de las emociones y reducir los problemas interpersonales durante dos meses (ocho sesiones; una sesión por semana). I-stair también reduce significativamente los síntomas de TEPT sin discusión directa del trauma y puede usarse solo o complementamente para aumentar los efectos de las terapias centradas en el trauma.
Comparador activo: Psicoeducación general en línea
La psicoeducación general en línea comprende cinco sesiones en línea (una hora por sesión en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8), donde un personal de investigación capacitado proporcionará psicoeducación al participante por hasta 1 hora, así como tres semanas de actividades autoguiadas donde el participante trabajará en una actividad específica por su cuenta y se proporcionará comentarios durante las sesiones en línea. El contenido de psicoeducación en línea se centrará en el vínculo entre las experiencias adversas de la infancia y la depresión, y los cambios saludables en el estilo de vida, incluida la dieta saludable, el ejercicio y el sueño.
Conductual: Psicoeducación general en línea
La psicoeducación general en línea se centrará en la enseñanza del vínculo entre las experiencias adversas de la infancia y la depresión, así como la enseñanza de cambios de estilo de vida saludables que involucran dieta, ejercicio y sueño. La psicoeducación general en línea implicará presentaciones interesantes, discusiones activas y actividades de tareas autodirigidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
El PHQ-9 se utilizará para evaluar los síntomas depresivos autoinformados. El PHQ-9 comprende 9 ítems que están clasificados en una escala Likert de 4 puntos (que varía de 0 = nada a 3 = casi todos los días). Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves. El PHQ-9 se usa en el entorno clínico local para la detección de rutina de los síntomas depresivos.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
Dificultades con la escala de regulación de la emoción corta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
El DERS-S se utilizará para evaluar la desregulación de la emoción global. La desregulación de la emoción global comprende 6 dimensiones: no aceptación de la respuesta emocional, dificultades para participar en el comportamiento dirigido por objetivos, dificultades de control de impulsos, falta de conciencia emocional, acceso limitado a estrategias de regulación de la emoción y falta de claridad emocional. Los puntajes más altos indicarán una desregulación de emoción global más severa.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
Escala de respuesta de reflexión Forma corta
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
El RRS se utilizará para medir la rumia habitual. La rumia es una estrategia de regulación de la emoción desadaptativa frecuente entre los pacientes con trastornos mentales y ejerce un efecto moderado a fuerte en la psicopatología. Los puntajes más altos en el RRS indicarán un uso más frecuente de la rumia. El RRS demostró buenas propiedades psicométricas en la literatura.
Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
Escala multidimensional de apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
El MSPSS se utilizará para medir el nivel de apoyo social percibido de un individuo de tres fuentes: otras personas importantes, familiares y amigos. El MSPSS comprende 12 elementos y cada elemento se clasifica en una escala de tipo Likert de siete puntos (que varía de 1 = muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo).
Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
Instrumento positivo de salud mental
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
El PMHI se utilizará para medir las habilidades interpersonales. El PMHI y sus subescalas han sido validados localmente y han demostrado buenas propiedades psicométricas en estudios anteriores.
Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT para DSM-5
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
El PCL-5 se utilizará para evaluar los síntomas de TEPT autoinformados. El PCL-5 es autoevaluado y las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves (un rango de puntaje total de 0 a 80).
Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a las 20 semanas.
Productividad laboral y deterioro de la actividad Cuestionario Problema de salud específico V2.0
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 8 semanas solamente.
El WPAI se utilizará para evaluar el impacto de los problemas de salud (p. Ej. físico o mental) sobre la capacidad de un individuo para trabajar y realizar actividades regulares. El WPAI: SHP comprende 1 elemento dicotómico (sí/no) preguntando si el encuestado está empleado actualmente, 3 elementos preguntando sobre la cantidad de horas que el encuestado trabajó o no funcionó en la semana pasada, y 2 de once puntos de tipo de Likert de Likert (que oscilan entre 0 y 10; los puntajes más altos indican más problemas) preguntando sobre cuántos problemas de salud afectan los problemas de trabajo de los encuestados y las actividades periódicas para hacer la capacidad de la provisión de trabajo.
Al inicio y después de la intervención a las 8 semanas solamente.
Escala de calificación de sesión
Periodo de tiempo: A mediados de la intervención a las 4 semanas y solo en la intervención a las 8 semanas.
El SRS se utilizará para evaluar la alianza terapéutica entre el participante y el terapeuta de investigación. El SRS tiene tres escalas que evalúan el vínculo relacional entre el participante y el terapeuta de investigación, el acuerdo de objetivos y el acuerdo de tarea. Una escala general también evalúa si el participante sintió que "faltaba algo en la sesión" versus "en general, la sesión fue buena para mí". En general, el SRS tiene un total de cuatro escalas y todas se evalúan a lo largo de un 100 mm. Escala analógica visual.
A mediados de la intervención a las 4 semanas y solo en la intervención a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Mental Health, Singapore

Colaboradores

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Investigadores

  • Director de estudio: Mythily Subramaniam, MBBS, Ph.D., Institute of Mental Health, Singapore
  • Investigador principal: Siow Ann Chong, MD, Institute of Mental Health, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-3342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

El IPD será sometido a revisión y autorización ética de nuestra Junta de Ética. Por lo tanto, es posible que no se nos permita compartir IPD debido a requisitos éticos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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