- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07118371
- オリジナルトライアル
痛み、可動域、および機能的障害に関するクラムシェルとカエルポンプの運動
長年の販売労働者における痛み、可動域、および機能障害に対するクラムとカエルのポンプの運動の影響
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング:すべての参加者は、適格性基準について評価されます。 適格性基準を満たす患者は、研究に入る前に同意書に署名するように求められます。
ランダム化と割り当て:スクリーニングされたすべての参加者は、宝くじ方法によって2つのグループ(グループA:実験グループ /クラムシェルエクササイズ +保守的な管理、グループB:比較グループ /カエルポンプエクササイズ +保守的な管理)にランダムに割り当てられます。
目隠し:この研究は、評価者が盲目にされる単一の盲検研究です。
介入グループA:実験グループ(クラムシェルエクササイズ +保守的管理)グループAにランダムに割り当てられた参加者は、クラムシェルエクササイズとともに保守的な治療を受けます。 治療は、TENSで構成される定期的な理学療法から始まります(設定は従来のモードで、頻度は80 Hz、パルス期間は50〜100μsです。 長い電流の強度は、強いうずき感覚を生成するように設定されていましたが、痛みはありませんでした。) ホットパックは、メインの治療体制を15分間開始する前に、全身のストレッチエクササイズをウォームアップとして10分間使用します。 クラムシェルは、脚を積み上げ、膝を45度の角度で曲げた側に横たわって始まります。 頭を下腕に置き、上腕を使用してフレームを安定させます。 トップヒップが後方に揺れる傾向があるため、ヒップボーンは互いの上に積み重ねられています。 腹部と骨盤を安定させるのに役立つので、お腹のボタンを引っ張って腹部を引き付けます。 足を触れたままにして、腰や骨盤をシフトせずに上部の膝をできるだけ高く上げます。 彼らは下肢を床から動かしません。 一時停止してから、上肢を地面の開始位置に戻します。 20人の担当者が両側で行われます。 各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。 治療セッション全体は15分間のウォームアップから始まり、5分間のクールダウンで終了し、12週間で週に3回配信され、3か月以内に合計36セッションが得られ、各セッションの期間はグループAで35〜45分です。
グループB:比較グループ(カエルポンプエクササイズ +保守的な管理)19グループBは、カエルポンプの運動とともに保守的な治療を受けます。 治療は、TENSで構成される定期的な理学療法から始まります(設定は従来のモードで、頻度は80 Hz、パルス期間は50〜100μsです。 長い電流の強度は、強いうずき感覚を生成するように設定されていましたが、痛みはありませんでした。) ホットパックは、メインの治療体制を15分間開始する前に、全身のストレッチエクササイズをウォームアップとして10分間使用します。 カエルのポンプの運動は、背中に横たわって、腕を横に、手のひらが下に向かって横たわっています。 あるいは、手で拳を作り、床の肘を置き、拳を持ち上げて、前腕が床に垂直になるようにします。 次に、膝を曲げて、足の裏を一緒に押して、脚が「カエルの脚」または「蝶」の形を作るようにします。 足の外側の端を床に押し付け、コアを巻き、glut部を使用して腰を持ち上げます。 肩と背中の上部が床に固定されたままであることを確認してください。 一時停止してから、腰をゆっくりと床に下げます。 。 20人の担当者が両側で行われます。 各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。 治療セッション全体は15分間のウォームアップから始まり、5分間のクールダウンで終了し、12週間で週に3回配信され、3か月以内に合計36セッションが得られ、各セッションの期間はグループBで35〜45分です。
結果変数:
- 痛み(数値痛い評価尺度)
- 可動域:(ゴニオメトリー)
- 機能障害(下肢機能スケール(LEFS))データは、ベースラインの評価者によって、および12週目の終わりに評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方
- 20歳から40歳までの患者
- 仕事のシフト(少なくとも1日4時間)週5回
- 陽性のオーバーテスト
- 片足または両方の足にITBバンド症候群を患っている患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 個人は、モビリティに影響を与える病気または障害を患っています。
- 下肢の最近の骨折
- 足首の捻rainなどの下肢の軟部組織損傷
- COPD、狭心症、MIなどの重度の全身性疾患。
- トラウマの最近の歴史
- パニック障害、強迫性障害などの精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クラムシェルエクササイズ
クラムシェルは、脚を積み上げ、膝を45度の角度で曲げた側に横たわって始まります。
頭を下腕に置き、上腕を使用してフレームを安定させます。
トップヒップが後方に揺れる傾向があるため、ヒップボーンは互いの上に積み重ねられています。
腹部と骨盤を安定させるのに役立つので、お腹のボタンを引っ張って腹部を引き付けます。
足を触れたままにして、腰や骨盤をシフトせずに上部の膝をできるだけ高く上げます。
彼らは下肢を床から動かしません。
一時停止してから、上肢を地面の開始位置に戻します。
20人の担当者が両側で行われます。
各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。
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クラムシェルは、脚を積み上げ、膝を45度の角度で曲げた側に横たわって始まります。
頭を下腕に置き、上腕を使用してフレームを安定させます。
トップヒップが後方に揺れる傾向があるため、ヒップボーンは互いの上に積み重ねられています。
腹部と骨盤を安定させるのに役立つので、お腹のボタンを引っ張って腹部を引き付けます。
足を触れたままにして、腰や骨盤をシフトせずに上部の膝をできるだけ高く上げます。
彼らは下肢を床から動かしません。
一時停止してから、上肢を地面の開始位置に戻します。
20人の担当者が両側で行われます。
各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。
カエルのポンプの運動は、背中に横たわって、腕を横に、手のひらが下に向かって横たわっています。
あるいは、手で拳を作り、床の肘を置き、拳を持ち上げて、前腕が床に垂直になるようにします。
次に、膝を曲げて、足の裏を一緒に押して、脚が「カエルの脚」または「蝶」の形を作るようにします。
足の外側の端を床に押し付け、コアを巻き、glut部を使用して腰を持ち上げます。
肩と背中の上部が床に固定されたままであることを確認してください。
一時停止してから、腰をゆっくりと床に下げます。 。
20人の担当者が両側で行われます。
各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。
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実験的:カエルポンプのエクササイズ
カエルのポンプの運動は、背中に横たわって、腕を横に、手のひらが下に向かって横たわっています。
あるいは、手で拳を作り、床の肘を置き、拳を持ち上げて、前腕が床に垂直になるようにします。
次に、膝を曲げて、足の裏を一緒に押して、脚が「カエルの脚」または「蝶」の形を作るようにします。
足の外側の端を床に押し付け、コアを巻き、glut部を使用して腰を持ち上げます。
肩と背中の上部が床に固定されたままであることを確認してください。
一時停止してから、腰をゆっくりと床に下げます。 。
20人の担当者が両側で行われます。
各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。
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クラムシェルは、脚を積み上げ、膝を45度の角度で曲げた側に横たわって始まります。
頭を下腕に置き、上腕を使用してフレームを安定させます。
トップヒップが後方に揺れる傾向があるため、ヒップボーンは互いの上に積み重ねられています。
腹部と骨盤を安定させるのに役立つので、お腹のボタンを引っ張って腹部を引き付けます。
足を触れたままにして、腰や骨盤をシフトせずに上部の膝をできるだけ高く上げます。
彼らは下肢を床から動かしません。
一時停止してから、上肢を地面の開始位置に戻します。
20人の担当者が両側で行われます。
各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。
カエルのポンプの運動は、背中に横たわって、腕を横に、手のひらが下に向かって横たわっています。
あるいは、手で拳を作り、床の肘を置き、拳を持ち上げて、前腕が床に垂直になるようにします。
次に、膝を曲げて、足の裏を一緒に押して、脚が「カエルの脚」または「蝶」の形を作るようにします。
足の外側の端を床に押し付け、コアを巻き、glut部を使用して腰を持ち上げます。
肩と背中の上部が床に固定されたままであることを確認してください。
一時停止してから、腰をゆっくりと床に下げます。 。
20人の担当者が両側で行われます。
各エクササイズは、すべてのエクササイズセットの後、1分間の休息で10回の繰り返しの3セットで実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数字の痛みの評価尺度)
時間枠:12週間
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数値評価尺度は、通常0から10または0から100までの一連の数値評価の痛みの強さで構成され、0は「痛みなし」、10または100「想像できる最悪の痛み」です。
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12週間
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ゴニオメトリー)
時間枠:12週間
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ゴニオメーターは、角度を測定するか、オブジェクトを正確な角度位置に回転させる機器です。
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12週間
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下肢機能スケール(LEFS)
時間枠:12週間
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下肢機能スケール(LEFS)は、日常のタスクを実行する人の能力に関する20の質問を含むアンケートです。
LEFSは、臨床医が患者の初期機能、継続的な進歩、結果の尺度として使用し、機能的な目標を設定することができます。
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Waqar Ul Hassan, MS-MSK、University of Lahore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Baik SM, Cynn HS, Shim JH, Lee JH, Shin AR, Lee KE. Effects of Log-Rolling Position on Hip-Abductor Muscle Activation During Side-Lying Hip-Abduction Exercise in Participants With Gluteus Medius Weakness. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):945-951. doi: 10.4085/306-20.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Bolia IK, Gammons P, Scholten DJ, Weber AE, Waterman BR. Operative Versus Nonoperative Management of Distal Iliotibial Band Syndrome-Where Do We Stand? A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Jun 10;2(4):e399-e415. doi: 10.1016/j.asmr.2020.04.001. eCollection 2020 Aug.
- Foch E, Aubol K, Milner CE. Relationship between iliotibial band syndrome and hip neuromechanics in women runners. Gait Posture. 2020 Mar;77:64-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.021. Epub 2020 Jan 20.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Guerrero-Tapia H, Martin-Baeza R, Cuesta-Barriuso R. Effectiveness of Abdominal and Gluteus Medius Training in Lumbo-Pelvic Stability and Adductor Strength in Female Soccer Players. A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 5;18(4):1528. doi: 10.3390/ijerph18041528.
- Hong JH, Kim JS. Diagnosis of iliotibial band friction syndrome and ultrasound guided steroid injection. Korean J Pain. 2013 Oct;26(4):387-91. doi: 10.3344/kjp.2013.26.4.387. Epub 2013 Oct 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
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詳しくは
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