- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07118371
- Juicio original
Ejercicios de bomba de clamhell y rana sobre dolor, rango de movimiento y discapacidad funcional
Efectos de los ejercicios de bomba de clamshell y rana sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en los trabajadores de ventas de larga data con síndrome de banda iliotibial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Detección: todos los participantes serán evaluados para los criterios de elegibilidad. Se les pedirá a los pacientes que cumplan los criterios de elegibilidad que firmen los formularios de consentimiento antes de ingresarlos en el estudio.
Aleatización y asignación: todos los participantes proyectados y dispuestos se asignarán aleatoriamente a dos grupos (Grupo A: grupo experimental / ejercicio de clamshell + Manejo conservador, Grupo B: ejercicios comparativos de grupo / bomba de rana + manejo conservador) por método de lotería.
Cegado: este estudio será un estudio único ciego en el que el asesor estará cegado.
Grupo de intervención A: grupo experimental (ejercicio de clamshell + manejo conservador) Los participantes asignados aleatoriamente al Grupo A recibirán tratamiento conservador junto con el ejercicio de Clamshell. El tratamiento comenzará con la fisioterapia de rutina compuesta por TENS (la configuración estaba en modo convencional, con una frecuencia de 80 Hz y una duración de pulso de 50-100 μs. La intensidad de la corriente TENS se estableció para producir una fuerte sensación de hormigueo, pero sin dolor). Se utilizará un paquete caliente durante 10 minutos y ejercicios de estiramiento para todo el cuerpo como calentamiento, antes de comenzar el régimen de tratamiento principal durante 15 minutos. La almeja comienza con acostarse en el costado, con las piernas apiladas y las rodillas dobladas en un ángulo de 45 grados. Descansa la cabeza en la parte inferior del brazo y usa el brazo superior para estabilizar el marco. Los huesos de las caderas se apilan uno encima del otro, ya que hay una tendencia a que la cadera superior se mueva hacia atrás. Involucre los abdominales tirando el ombligo, ya que esto ayudará a estabilizar la columna vertebral y la pelvis. Manteniendo los pies en contacto, levante la rodilla superior como sea posible sin cambiar las caderas o la pelvis. No mueven la parte inferior de la pierna del piso. Haga una pausa y luego regrese la parte superior de la pierna a la posición inicial en el suelo. Se realizarán 20 repeticiones en cada lado. Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios. Toda la sesión de tratamiento comenzará con un calentamiento de 15 minutos y terminará con un enfriamiento de 5 minutos, entregada 3 veces por semana durante 12 semanas, produciendo un total de 36 sesiones en 3 meses y la duración de cada sesión será de 35-45 minutos en el Grupo A.
Grupo B: grupo comparativo (ejercicios de bomba de rana + gestión conservadora) 19 El grupo B recibirá tratamiento conservador junto con el ejercicio de la bomba de rana. El tratamiento comenzará con la fisioterapia de rutina compuesta por TENS (la configuración estaba en modo convencional, con una frecuencia de 80 Hz y una duración de pulso de 50-100 μs. La intensidad de la corriente TENS se estableció para producir una fuerte sensación de hormigueo, pero sin dolor). Se utilizará un paquete caliente durante 10 minutos y ejercicios de estiramiento para todo el cuerpo como calentamiento, antes de comenzar el régimen de tratamiento principal durante 15 minutos. El ejercicio de la bomba de rana comenzará con la espalda, los brazos a los lados, las palmas hacia abajo. Alternativamente, haga puños con las manos, descansa los codos en el piso y levante los puños para que sus antebrazos sean perpendiculares al piso. Luego doble las rodillas y presione las plantas de los pies para que las piernas creen una forma de "piernas de rana" o "mariposa". Presionando los bordes exteriores de los pies contra el piso, coloque el núcleo y use los glúteos para levantar las caderas. Asegúrese de que los hombros y la parte superior de la espalda permanezcan anclados al piso. Pausa, luego baje lentamente las caderas al piso. . Se realizarán 20 repeticiones en cada lado. Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios. Toda la sesión de tratamiento comenzará con un calentamiento de 15 minutos y terminará con un enfriamiento de 5 minutos, entregada 3 veces por semana durante 12 semanas, produciendo un total de 36 sesiones en 3 meses y la duración de cada sesión será de 35-45 minutos en el Grupo B.
Variables de resultado:
- Dolor (escala numérica de calificación de dolor)
- Rango de movimiento: (goniometría)
- El evaluador evaluará los datos de discapacidad funcional (escala funcional de la extremidad inferior (LEFS)).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres
- Pacientes entre las edades de 20 y 40
- Turno de trabajo (al menos 4 horas al día) 5 veces por semana
- Prueba de ober positiva
- Pacientes que tienen síndrome de banda itb en una o ambas piernas
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Las personas tienen enfermedades o trastornos que afectan la movilidad.
- Fracturas recientes de la extremidad inferior
- Lesión de tejidos blandos de la extremidad inferior como el esguince de tobillo, etc.
- Enfermedades sistémicas graves como EPOC, Angina o MI.
- Historia reciente de trauma
- Cualquier enfermedad psiquiátrica como trastornos de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de almeja
La almeja comienza con acostarse en el costado, con las piernas apiladas y las rodillas dobladas en un ángulo de 45 grados.
Descansa la cabeza en la parte inferior del brazo y usa el brazo superior para estabilizar el marco.
Los huesos de las caderas se apilan uno encima del otro, ya que hay una tendencia a que la cadera superior se mueva hacia atrás.
Involucre los abdominales tirando el ombligo, ya que esto ayudará a estabilizar la columna vertebral y la pelvis.
Manteniendo los pies en contacto, levante la rodilla superior como sea posible sin cambiar las caderas o la pelvis.
No mueven la parte inferior de la pierna del piso.
Haga una pausa y luego regrese la parte superior de la pierna a la posición inicial en el suelo.
Se realizarán 20 repeticiones en cada lado.
Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios.
|
La almeja comienza con acostarse en el costado, con las piernas apiladas y las rodillas dobladas en un ángulo de 45 grados.
Descansa la cabeza en la parte inferior del brazo y usa el brazo superior para estabilizar el marco.
Los huesos de las caderas se apilan uno encima del otro, ya que hay una tendencia a que la cadera superior se mueva hacia atrás.
Involucre los abdominales tirando el ombligo, ya que esto ayudará a estabilizar la columna vertebral y la pelvis.
Manteniendo los pies en contacto, levante la rodilla superior como sea posible sin cambiar las caderas o la pelvis.
No mueven la parte inferior de la pierna del piso.
Haga una pausa y luego regrese la parte superior de la pierna a la posición inicial en el suelo.
Se realizarán 20 repeticiones en cada lado.
Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios.
El ejercicio de la bomba de rana comenzará con la espalda, los brazos a los lados, las palmas hacia abajo.
Alternativamente, haga puños con las manos, descansa los codos en el piso y levante los puños para que sus antebrazos sean perpendiculares al piso.
Luego doble las rodillas y presione las plantas de los pies para que las piernas creen una forma de "piernas de rana" o "mariposa".
Presionando los bordes exteriores de los pies contra el piso, coloque el núcleo y use los glúteos para levantar las caderas.
Asegúrese de que los hombros y la parte superior de la espalda permanezcan anclados al piso.
Pausa, luego baje lentamente las caderas al piso. .
Se realizarán 20 repeticiones en cada lado.
Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios.
|
|
Experimental: Ejercicios de bomba de rana
El ejercicio de la bomba de rana comenzará con la espalda, los brazos a los lados, las palmas hacia abajo.
Alternativamente, haga puños con las manos, descansa los codos en el piso y levante los puños para que sus antebrazos sean perpendiculares al piso.
Luego doble las rodillas y presione las plantas de los pies para que las piernas creen una forma de "piernas de rana" o "mariposa".
Presionando los bordes exteriores de los pies contra el piso, coloque el núcleo y use los glúteos para levantar las caderas.
Asegúrese de que los hombros y la parte superior de la espalda permanezcan anclados al piso.
Pausa, luego baje lentamente las caderas al piso. .
Se realizarán 20 repeticiones en cada lado.
Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios.
|
La almeja comienza con acostarse en el costado, con las piernas apiladas y las rodillas dobladas en un ángulo de 45 grados.
Descansa la cabeza en la parte inferior del brazo y usa el brazo superior para estabilizar el marco.
Los huesos de las caderas se apilan uno encima del otro, ya que hay una tendencia a que la cadera superior se mueva hacia atrás.
Involucre los abdominales tirando el ombligo, ya que esto ayudará a estabilizar la columna vertebral y la pelvis.
Manteniendo los pies en contacto, levante la rodilla superior como sea posible sin cambiar las caderas o la pelvis.
No mueven la parte inferior de la pierna del piso.
Haga una pausa y luego regrese la parte superior de la pierna a la posición inicial en el suelo.
Se realizarán 20 repeticiones en cada lado.
Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios.
El ejercicio de la bomba de rana comenzará con la espalda, los brazos a los lados, las palmas hacia abajo.
Alternativamente, haga puños con las manos, descansa los codos en el piso y levante los puños para que sus antebrazos sean perpendiculares al piso.
Luego doble las rodillas y presione las plantas de los pies para que las piernas creen una forma de "piernas de rana" o "mariposa".
Presionando los bordes exteriores de los pies contra el piso, coloque el núcleo y use los glúteos para levantar las caderas.
Asegúrese de que los hombros y la parte superior de la espalda permanezcan anclados al piso.
Pausa, luego baje lentamente las caderas al piso. .
Se realizarán 20 repeticiones en cada lado.
Cada ejercicio se realizará en 3 conjuntos de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso después de cada set de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación de dolor)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las escalas de calificación numérica consisten en una serie de números que califican la intensidad del dolor, típicamente de 0 a 10 o 0 a 100, con 0 "sin dolor" y 10 o 100 "el peor dolor imaginable".
|
12 semanas
|
|
Goniometría)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Un goniómetro es un instrumento que mide un ángulo o permite que un objeto gire a una posición angular precisa.
|
12 semanas
|
|
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
El LEFS puede ser utilizado por los médicos como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Baik SM, Cynn HS, Shim JH, Lee JH, Shin AR, Lee KE. Effects of Log-Rolling Position on Hip-Abductor Muscle Activation During Side-Lying Hip-Abduction Exercise in Participants With Gluteus Medius Weakness. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):945-951. doi: 10.4085/306-20.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Bolia IK, Gammons P, Scholten DJ, Weber AE, Waterman BR. Operative Versus Nonoperative Management of Distal Iliotibial Band Syndrome-Where Do We Stand? A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Jun 10;2(4):e399-e415. doi: 10.1016/j.asmr.2020.04.001. eCollection 2020 Aug.
- Foch E, Aubol K, Milner CE. Relationship between iliotibial band syndrome and hip neuromechanics in women runners. Gait Posture. 2020 Mar;77:64-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.021. Epub 2020 Jan 20.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Guerrero-Tapia H, Martin-Baeza R, Cuesta-Barriuso R. Effectiveness of Abdominal and Gluteus Medius Training in Lumbo-Pelvic Stability and Adductor Strength in Female Soccer Players. A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 5;18(4):1528. doi: 10.3390/ijerph18041528.
- Hong JH, Kim JS. Diagnosis of iliotibial band friction syndrome and ultrasound guided steroid injection. Korean J Pain. 2013 Oct;26(4):387-91. doi: 10.3344/kjp.2013.26.4.387. Epub 2013 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-/241/08/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .