- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07118371
- Originalversuch
Übungen von Klamschell- und Froschpumpen über Schmerzen, Bewegungsbereich und funktionelle Behinderung
Auswirkungen von Übungen von Clamshell- und Froschpumpen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderung bei langjährigen Vertriebsmitarbeitern mit Iliotibial-Band-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Screening: Alle Teilnehmer werden auf die Zulassungskriterien bewertet. Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden gebeten, die Einwilligungsformulare zu unterzeichnen, bevor sie in die Studie eingeben.
Randomisierung und Zuordnung: Alle untersuchten und willigen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (Gruppe A: Experimentelle Gruppe / Clamshell -Übung + konservatives Management, Gruppe B: Vergleichende Gruppen- / Froschpumpenübungen + konservatives Management) nach Lotteriemethode zugeteilt.
Blinding: Diese Studie wird eine einzelnblinde Studie sein, in der der Assessor geblendet wird.
Interventionsgruppe A: Experimentelle Gruppe (Clamshell -Übung + konservatives Management) Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A eine konservative Behandlung zusammen mit Clamshell -Übung erhalten. Die Behandlung beginnt mit der routinemäßigen Physiotherapie, die aus Zehns besteht (die Einstellung war in einem herkömmlichen Modus mit einer Häufigkeit von 80 Hz und einer Pulsdauer von 50 bis 100 μs. Die Intensität des Zehnstroms wurde ein starkes Kribbeln erzeugt, aber ohne Schmerzen.) Ein heißes Paket wird 10 Minuten lang und Dehnungsübungen für den ganzen Körper als Aufwärmen verwendet, bevor das Hauptbehandlungsregime 15 Minuten lang beginnt. Die Clamshell beginnt damit, an der Seite zu liegen, mit gestapelten Beinen und Knien in einem Winkel von 45 Grad gebeugt. Ruhen Sie den Kopf am unteren Arm und verwenden Sie den oberen Arm, um den Rahmen zu bestimmen. Hüftknochen sind übereinander gestapelt, da es dazu neigt, dass die obere Hüfte rückwärts rockt. Engagieren Sie die Bauchmuskeln, indem Sie Ihren Bauchnabel hineinziehen, da dies dazu beiträgt, die Wirbelsäule und das Becken zu stabilisieren. Halten Sie die Füße berührend und erhöhen Sie das obere Knie so hoch wie möglich, ohne die Hüften oder das Becken zu verschieben. Sie bewegen ihr Unterbein nicht vom Boden. Pause und dann das Oberbein in die Ausgangsposition auf dem Boden zurückgeben. 20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt. Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt. Die gesamte Behandlungssitzung beginnt mit einem 15-minütigen Aufwärmen und endet mit 5 Minuten Abkühlung, die für 12 Wochen dreimal pro Woche geliefert wird und innerhalb von 3 Monaten insgesamt 36 Sitzungen ergeben, und die Dauer jeder Sitzung beträgt 35-45 Minuten in Gruppe A.
Gruppe B: Vergleichende Gruppe (Froschpumpenübungen + konservatives Management) 19 Gruppe B wird zusammen mit der Froschpumpenübung konservative Behandlung erhalten. Die Behandlung beginnt mit der routinemäßigen Physiotherapie, die aus Zehns besteht (die Einstellung war in einem herkömmlichen Modus mit einer Häufigkeit von 80 Hz und einer Pulsdauer von 50 bis 100 μs. Die Intensität des Zehnstroms wurde ein starkes Kribbeln erzeugt, aber ohne Schmerzen.) Ein heißes Paket wird 10 Minuten lang und Dehnungsübungen für den ganzen Körper als Aufwärmen verwendet, bevor das Hauptbehandlungsregime 15 Minuten lang beginnt. Die Froschpumpenübung beginnt mit dem Liegen auf dem Rücken, den Armen an Seiten, Handflächen nach unten. Alternativ machen Sie Fäuste mit Ihren Händen, ruhen Sie die Ellbogen auf dem Boden und heben Sie die Fäuste so an, dass Ihre Unterarme senkrecht zum Boden sind. Biegen Sie dann die Knie und drücken Sie die Fußsohlen zusammen, damit die Beine eine "Froschbeine" oder "Schmetterling" -Form erzeugen. Drücken Sie die Außenkanten der Füße gegen den Boden, engagieren Sie den Kern und verwenden Sie die Gesäßmuskeln, um die Hüften zu heben. Stellen Sie sicher, dass die Schultern und der obere Rücken am Boden verankert bleiben. Pause und dann langsam die Hüften auf den Boden senken. . 20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt. Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt. Die gesamte Behandlungssitzung beginnt mit einem 15-minütigen Aufwärmen und endet mit 5 Minuten Abkühlung, die für 12 Wochen dreimal pro Woche geliefert wird und innerhalb von 3 Monaten insgesamt 36 Sitzungen ergeben, und die Dauer jeder Sitzung beträgt 35-45 Minuten in Gruppe B.
Ergebnisvariablen:
- Schmerz (numerische Schmerzbewertungsskala)
- Bewegungsbereich: (Goniometrie)
- Die Daten für Funktionsstörungen (LEFS) (Untere Extremität) werden vom Assessor zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Patienten zwischen 20 und 40 Jahren
- Arbeitsschicht (mindestens 4 Stunden am Tag) 5 mal pro Woche
- Positiver Obertest
- Patienten mit ITB -Band -Syndrom in einem oder beiden Beinen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Einzelpersonen haben Krankheiten oder Störungen, die die Mobilität beeinflussen.
- Jüngste Frakturen der unteren Extremität
- Weichgewebeverletzung der unteren Extremität wie Knöchelverstauchung usw.
- Schwere systemische Erkrankungen wie COPD, Angina oder MI.
- Jüngste Geschichte des Traumas
- Alle psychiatrischen Erkrankungen wie Panikstörungen, Zwangsstörungen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muschelübung
Die Clamshell beginnt damit, an der Seite zu liegen, mit gestapelten Beinen und Knien in einem Winkel von 45 Grad gebeugt.
Ruhen Sie den Kopf am unteren Arm und verwenden Sie den oberen Arm, um den Rahmen zu bestimmen.
Hüftknochen sind übereinander gestapelt, da es dazu neigt, dass die obere Hüfte rückwärts rockt.
Engagieren Sie die Bauchmuskeln, indem Sie Ihren Bauchnabel hineinziehen, da dies dazu beiträgt, die Wirbelsäule und das Becken zu stabilisieren.
Halten Sie die Füße berührend und erhöhen Sie das obere Knie so hoch wie möglich, ohne die Hüften oder das Becken zu verschieben.
Sie bewegen ihr Unterbein nicht vom Boden.
Pause und dann das Oberbein in die Ausgangsposition auf dem Boden zurückgeben.
20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt.
Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt.
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Die Clamshell beginnt damit, an der Seite zu liegen, mit gestapelten Beinen und Knien in einem Winkel von 45 Grad gebeugt.
Ruhen Sie den Kopf am unteren Arm und verwenden Sie den oberen Arm, um den Rahmen zu bestimmen.
Hüftknochen sind übereinander gestapelt, da es dazu neigt, dass die obere Hüfte rückwärts rockt.
Engagieren Sie die Bauchmuskeln, indem Sie Ihren Bauchnabel hineinziehen, da dies dazu beiträgt, die Wirbelsäule und das Becken zu stabilisieren.
Halten Sie die Füße berührend und erhöhen Sie das obere Knie so hoch wie möglich, ohne die Hüften oder das Becken zu verschieben.
Sie bewegen ihr Unterbein nicht vom Boden.
Pause und dann das Oberbein in die Ausgangsposition auf dem Boden zurückgeben.
20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt.
Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt.
Die Froschpumpenübung beginnt mit dem Liegen auf dem Rücken, den Armen an Seiten, Handflächen nach unten.
Alternativ machen Sie Fäuste mit Ihren Händen, ruhen Sie die Ellbogen auf dem Boden und heben Sie die Fäuste so an, dass Ihre Unterarme senkrecht zum Boden sind.
Biegen Sie dann die Knie und drücken Sie die Fußsohlen zusammen, damit die Beine eine "Froschbeine" oder "Schmetterling" -Form erzeugen.
Drücken Sie die Außenkanten der Füße gegen den Boden, engagieren Sie den Kern und verwenden Sie die Gesäßmuskeln, um die Hüften zu heben.
Stellen Sie sicher, dass die Schultern und der obere Rücken am Boden verankert bleiben.
Pause und dann langsam die Hüften auf den Boden senken. .
20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt.
Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt.
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Experimental: Froschpumpenübungen
Die Froschpumpenübung beginnt mit dem Liegen auf dem Rücken, den Armen an Seiten, Handflächen nach unten.
Alternativ machen Sie Fäuste mit Ihren Händen, ruhen Sie die Ellbogen auf dem Boden und heben Sie die Fäuste so an, dass Ihre Unterarme senkrecht zum Boden sind.
Biegen Sie dann die Knie und drücken Sie die Fußsohlen zusammen, damit die Beine eine "Froschbeine" oder "Schmetterling" -Form erzeugen.
Drücken Sie die Außenkanten der Füße gegen den Boden, engagieren Sie den Kern und verwenden Sie die Gesäßmuskeln, um die Hüften zu heben.
Stellen Sie sicher, dass die Schultern und der obere Rücken am Boden verankert bleiben.
Pause und dann langsam die Hüften auf den Boden senken. .
20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt.
Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt.
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Die Clamshell beginnt damit, an der Seite zu liegen, mit gestapelten Beinen und Knien in einem Winkel von 45 Grad gebeugt.
Ruhen Sie den Kopf am unteren Arm und verwenden Sie den oberen Arm, um den Rahmen zu bestimmen.
Hüftknochen sind übereinander gestapelt, da es dazu neigt, dass die obere Hüfte rückwärts rockt.
Engagieren Sie die Bauchmuskeln, indem Sie Ihren Bauchnabel hineinziehen, da dies dazu beiträgt, die Wirbelsäule und das Becken zu stabilisieren.
Halten Sie die Füße berührend und erhöhen Sie das obere Knie so hoch wie möglich, ohne die Hüften oder das Becken zu verschieben.
Sie bewegen ihr Unterbein nicht vom Boden.
Pause und dann das Oberbein in die Ausgangsposition auf dem Boden zurückgeben.
20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt.
Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt.
Die Froschpumpenübung beginnt mit dem Liegen auf dem Rücken, den Armen an Seiten, Handflächen nach unten.
Alternativ machen Sie Fäuste mit Ihren Händen, ruhen Sie die Ellbogen auf dem Boden und heben Sie die Fäuste so an, dass Ihre Unterarme senkrecht zum Boden sind.
Biegen Sie dann die Knie und drücken Sie die Fußsohlen zusammen, damit die Beine eine "Froschbeine" oder "Schmetterling" -Form erzeugen.
Drücken Sie die Außenkanten der Füße gegen den Boden, engagieren Sie den Kern und verwenden Sie die Gesäßmuskeln, um die Hüften zu heben.
Stellen Sie sicher, dass die Schultern und der obere Rücken am Boden verankert bleiben.
Pause und dann langsam die Hüften auf den Boden senken. .
20 Wiederholungen werden auf jeder Seite durchgeführt.
Jede Übung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause nach jeder Übung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungskala)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Numerische Bewertungsskalen bestehen aus einer Reihe von Zahlenbewertungsschmerzintensität, typischerweise von 0 bis 10 oder 0 bis 100, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 oder 100 "der schlechteste Schmerz ist, der sich vorstellen kann".
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12 Wochen
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Goniometrie)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das entweder einen Winkel misst oder ein Objekt in eine genaue Winkelposition gedreht wird.
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12 Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben auszuführen.
Die LEFs können von Klinikern als Maß für die anfängliche Funktion der Patienten, anhaltende Fortschritte und Ergebnisse sowie die festgelegten Zielziele verwendet werden.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Baik SM, Cynn HS, Shim JH, Lee JH, Shin AR, Lee KE. Effects of Log-Rolling Position on Hip-Abductor Muscle Activation During Side-Lying Hip-Abduction Exercise in Participants With Gluteus Medius Weakness. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):945-951. doi: 10.4085/306-20.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Bolia IK, Gammons P, Scholten DJ, Weber AE, Waterman BR. Operative Versus Nonoperative Management of Distal Iliotibial Band Syndrome-Where Do We Stand? A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Jun 10;2(4):e399-e415. doi: 10.1016/j.asmr.2020.04.001. eCollection 2020 Aug.
- Foch E, Aubol K, Milner CE. Relationship between iliotibial band syndrome and hip neuromechanics in women runners. Gait Posture. 2020 Mar;77:64-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.021. Epub 2020 Jan 20.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Guerrero-Tapia H, Martin-Baeza R, Cuesta-Barriuso R. Effectiveness of Abdominal and Gluteus Medius Training in Lumbo-Pelvic Stability and Adductor Strength in Female Soccer Players. A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 5;18(4):1528. doi: 10.3390/ijerph18041528.
- Hong JH, Kim JS. Diagnosis of iliotibial band friction syndrome and ultrasound guided steroid injection. Korean J Pain. 2013 Oct;26(4):387-91. doi: 10.3344/kjp.2013.26.4.387. Epub 2013 Oct 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC-UOL-/241/08/24
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