- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07118371
- Oryginalna próba
Clamshell and Frog Pump Ćwiczenia na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną
Wpływ ćwiczeń pompy klamrowej i żaby na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalna u długich pracowników sprzedaży z zespołem pasma biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie badań: Wszyscy uczestnicy zostaną ocenione pod kątem kryteriów kwalifikowalności. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności zostaną poproszeni o podpisanie formularzy zgody przed wprowadzeniem ich do badania.
Randomizacja i alokacja: Wszyscy przesiewani i chętni uczestnicy zostaną losowo przydzielani na dwie grupy (grupa A: Eksperymentalne ćwiczenie grupy / klapki + zarządzanie konserwatywne, grupa B: Ćwiczenia grupy porównawczej / pompy żaby + zarządzanie konserwatywne) metodą loterii.
Oszczędność: To badanie będzie badaniem z jednym zaślepionym, w którym asesor zostanie oślepiony.
Grupa interwencyjna A: Grupa eksperymentalna (ćwiczenie Clamshell + Konserwatywne Zarządzanie) Uczestnicy losowo przydzielani do grupy A otrzymają konserwatywne leczenie wraz z ćwiczeniem Clamshell. Leczenie rozpocznie się od rutynowej fizjoterapii składającej się z dziesiątek (ustawienie było w trybie konwencjonalnym, z częstotliwością 80 Hz i czasu trwania impulsu 50-100 μs. Intensywność prądu TENS ustawiono w celu uzyskania silnego uczucia mrowienia, ale bez bólu.) Gorąca paczka będzie używana przez 10 minut, a ćwiczenia rozciągające dla całego ciała jako rozgrzewki, przed rozpoczęciem głównego systemu leczenia przez 15 minut. Clamshell zaczyna się od leżenia z boku, z nogami ułożonymi i kolanami zgiętymi pod kątem 45 stopni. Opieraj głowę na dolnym ramieniu i użyj górnego ramienia, aby utrzymać ramę. Hipbony są ułożone jeden na drugim, ponieważ istnieje tendencja, aby górne biodro do wstrząśnięcia. Zaangażuj brzuch, wciągając pępek, ponieważ pomoże to ustabilizować kręgosłup i miednicę. Utrzymując stopy dotykające, podnieś górne kolano tak wysoko, jak to możliwe, bez zmiany bioder lub miednicy. Nie przesuwają dolnej nogi z podłogi. Zatrzymaj się, a następnie zwróć górną nogę do pozycji początkowej na ziemi. 20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń. Cała sesja leczenia rozpocznie się od 15-minutowego rozgrzewki i zakończenia z 5-minutowym ochłodzeniem, dostarczanym 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, przynosząc łącznie 36 sesji w ciągu 3 miesięcy, a czas trwania każdej sesji wyniesie 35-45 minut w grupie A.
Grupa B: Grupa porównawcza (ćwiczenia pompy żab + zarządzanie konserwatywne) 19 Grupa B otrzyma zachowawcze leczenie wraz z ćwiczeniem pompy żab. Leczenie rozpocznie się od rutynowej fizjoterapii składającej się z dziesiątek (ustawienie było w trybie konwencjonalnym, z częstotliwością 80 Hz i czasu trwania impulsu 50-100 μs. Intensywność prądu TENS ustawiono w celu uzyskania silnego uczucia mrowienia, ale bez bólu.) Gorąca paczka będzie używana przez 10 minut, a ćwiczenia rozciągające dla całego ciała jako rozgrzewki, przed rozpoczęciem głównego systemu leczenia przez 15 minut. Ćwiczenie pompy żaby rozpocznie się od leżenia na plecach, ramion po bokach, dłoniach skierowanych w dół. Alternatywnie, zrób pięści rękami, opieraj łokcie na podłodze i podnieś pięści, aby twoje przedramiona były prostopadłe do podłogi. Następnie zegnij kolana i naciśnij podeszwy stóp razem, aby nogi tworzyły kształt „żaby” lub „motyla”. Naciskając zewnętrzne krawędzie stóp do podłogi, angażuj rdzeń i użyj pośladków do podnoszenia bioder. Upewnij się, że ramiona i górna część pleców pozostają zakotwiczone na podłodze. Zatrzymaj się, a następnie powoli opuść biodra do podłogi. . 20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń. Cała sesja leczenia rozpocznie się od 15-minutowego rozgrzewki i zakończenia z 5-minutowym ochłodzeniem, dostarczanym 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, przynosząc łącznie 36 sesji w ciągu 3 miesięcy, a czas trwania każdej sesji wyniesie 35-45 minut w grupie B.
Zmienne wyniku:
- Ból (liczbowa skala oceny bólu)
- Zakres ruchu: (goniometria)
- Dane dotyczące niepełnosprawności funkcjonalnej (skala funkcjonalna kończy dolnej (LEFS)) zostaną ocenione przez asesora na początku, a pod koniec 12. tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat
- Zmiana pracy (co najmniej 4 godziny dziennie) 5 razy w tygodniu
- Pozytywny test Ober
- Pacjenci z zespołem pasma ITB w jednej lub obu nogom
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Osoby mają choroby lub zaburzenia, które wpływają na mobilność.
- Ostatnie złamania kończyny dolnej
- Uszkodzenie tkanki miękkiej kończyny dolnej, jak zwichnięcie kostki itp.
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak POChP, dławica piersiowa lub MI.
- Najnowsza historia traumy
- Wszelkie choroby psychiczne, takie jak zaburzenia paniki, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie klapki
Clamshell zaczyna się od leżenia z boku, z nogami ułożonymi i kolanami zgiętymi pod kątem 45 stopni.
Opieraj głowę na dolnym ramieniu i użyj górnego ramienia, aby utrzymać ramę.
Hipbony są ułożone jeden na drugim, ponieważ istnieje tendencja, aby górne biodro do wstrząśnięcia.
Zaangażuj brzuch, wciągając pępek, ponieważ pomoże to ustabilizować kręgosłup i miednicę.
Utrzymując stopy dotykające, podnieś górne kolano tak wysoko, jak to możliwe, bez zmiany bioder lub miednicy.
Nie przesuwają dolnej nogi z podłogi.
Zatrzymaj się, a następnie zwróć górną nogę do pozycji początkowej na ziemi.
20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń.
|
Clamshell zaczyna się od leżenia z boku, z nogami ułożonymi i kolanami zgiętymi pod kątem 45 stopni.
Opieraj głowę na dolnym ramieniu i użyj górnego ramienia, aby utrzymać ramę.
Hipbony są ułożone jeden na drugim, ponieważ istnieje tendencja, aby górne biodro do wstrząśnięcia.
Zaangażuj brzuch, wciągając pępek, ponieważ pomoże to ustabilizować kręgosłup i miednicę.
Utrzymując stopy dotykające, podnieś górne kolano tak wysoko, jak to możliwe, bez zmiany bioder lub miednicy.
Nie przesuwają dolnej nogi z podłogi.
Zatrzymaj się, a następnie zwróć górną nogę do pozycji początkowej na ziemi.
20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń.
Ćwiczenie pompy żaby rozpocznie się od leżenia na plecach, ramion po bokach, dłoniach skierowanych w dół.
Alternatywnie, zrób pięści rękami, opieraj łokcie na podłodze i podnieś pięści, aby twoje przedramiona były prostopadłe do podłogi.
Następnie zegnij kolana i naciśnij podeszwy stóp razem, aby nogi tworzyły kształt „żaby” lub „motyla”.
Naciskając zewnętrzne krawędzie stóp do podłogi, angażuj rdzeń i użyj pośladków do podnoszenia bioder.
Upewnij się, że ramiona i górna część pleców pozostają zakotwiczone na podłodze.
Zatrzymaj się, a następnie powoli opuść biodra do podłogi. .
20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pompy żab
Ćwiczenie pompy żaby rozpocznie się od leżenia na plecach, ramion po bokach, dłoniach skierowanych w dół.
Alternatywnie, zrób pięści rękami, opieraj łokcie na podłodze i podnieś pięści, aby twoje przedramiona były prostopadłe do podłogi.
Następnie zegnij kolana i naciśnij podeszwy stóp razem, aby nogi tworzyły kształt „żaby” lub „motyla”.
Naciskając zewnętrzne krawędzie stóp do podłogi, angażuj rdzeń i użyj pośladków do podnoszenia bioder.
Upewnij się, że ramiona i górna część pleców pozostają zakotwiczone na podłodze.
Zatrzymaj się, a następnie powoli opuść biodra do podłogi. .
20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń.
|
Clamshell zaczyna się od leżenia z boku, z nogami ułożonymi i kolanami zgiętymi pod kątem 45 stopni.
Opieraj głowę na dolnym ramieniu i użyj górnego ramienia, aby utrzymać ramę.
Hipbony są ułożone jeden na drugim, ponieważ istnieje tendencja, aby górne biodro do wstrząśnięcia.
Zaangażuj brzuch, wciągając pępek, ponieważ pomoże to ustabilizować kręgosłup i miednicę.
Utrzymując stopy dotykające, podnieś górne kolano tak wysoko, jak to możliwe, bez zmiany bioder lub miednicy.
Nie przesuwają dolnej nogi z podłogi.
Zatrzymaj się, a następnie zwróć górną nogę do pozycji początkowej na ziemi.
20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń.
Ćwiczenie pompy żaby rozpocznie się od leżenia na plecach, ramion po bokach, dłoniach skierowanych w dół.
Alternatywnie, zrób pięści rękami, opieraj łokcie na podłodze i podnieś pięści, aby twoje przedramiona były prostopadłe do podłogi.
Następnie zegnij kolana i naciśnij podeszwy stóp razem, aby nogi tworzyły kształt „żaby” lub „motyla”.
Naciskając zewnętrzne krawędzie stóp do podłogi, angażuj rdzeń i użyj pośladków do podnoszenia bioder.
Upewnij się, że ramiona i górna część pleców pozostają zakotwiczone na podłodze.
Zatrzymaj się, a następnie powoli opuść biodra do podłogi. .
20 powtórzeń zostanie wykonanych z każdej strony.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 zestawach 10 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku po każdym zestawie ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Numeryczne skale oceny składają się z serii liczb oceny intensywności bólu, zwykle od 0 do 10 lub 0 do 100, przy czym 0 to „bez bólu” i 10 lub 100 „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”.
|
12 tygodni
|
|
Goniometria)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Goniometr to przyrząd, który albo mierzy kąt lub umożliwia obrócenie obiektu do precyzyjnej pozycji kątowej.
|
12 tygodni
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz zawierający 20 pytań na temat zdolności osoby do wykonywania codziennych zadań.
LEF mogą być wykorzystywane przez klinicystów jako miarę początkowej funkcji pacjentów, ciągłego postępu i wyników, a także ustalania celów funkcjonalnych.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Baik SM, Cynn HS, Shim JH, Lee JH, Shin AR, Lee KE. Effects of Log-Rolling Position on Hip-Abductor Muscle Activation During Side-Lying Hip-Abduction Exercise in Participants With Gluteus Medius Weakness. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):945-951. doi: 10.4085/306-20.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Bolia IK, Gammons P, Scholten DJ, Weber AE, Waterman BR. Operative Versus Nonoperative Management of Distal Iliotibial Band Syndrome-Where Do We Stand? A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Jun 10;2(4):e399-e415. doi: 10.1016/j.asmr.2020.04.001. eCollection 2020 Aug.
- Foch E, Aubol K, Milner CE. Relationship between iliotibial band syndrome and hip neuromechanics in women runners. Gait Posture. 2020 Mar;77:64-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.021. Epub 2020 Jan 20.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Guerrero-Tapia H, Martin-Baeza R, Cuesta-Barriuso R. Effectiveness of Abdominal and Gluteus Medius Training in Lumbo-Pelvic Stability and Adductor Strength in Female Soccer Players. A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 5;18(4):1528. doi: 10.3390/ijerph18041528.
- Hong JH, Kim JS. Diagnosis of iliotibial band friction syndrome and ultrasound guided steroid injection. Korean J Pain. 2013 Oct;26(4):387-91. doi: 10.3344/kjp.2013.26.4.387. Epub 2013 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-/241/08/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .