- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07118371
- Original retssag
Clamshell- og frøpumpeøvelser på smerter, bevægelsesområde og funktionel handicap
Effekter af muslingeskal og frøpumpeøvelser på smerter, bevægelsesområde og funktionel handicap hos mangeårige salgsarbejdere med iliotibial båndsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screening: Alle deltagere vil blive vurderet for kriterierne for støtteberettigelse. Patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive bedt om at underskrive samtykkeformularerne, før de går ind i undersøgelsen.
Randomisering og allokering: Alle de screenede og villige deltagere vil blive tildelt tilfældigt i to grupper (gruppe A: Eksperimentel gruppe / Clamshell -øvelse + konservativ ledelse, gruppe B: Sammenlignende gruppe / frøpumpeøvelser + konservativ styring) ved lotterimetode.
Blinding: Denne undersøgelse vil være en enkeltblindet undersøgelse, hvor bedømmeren vil blive blindet.
Intervention Group A: Eksperimentel gruppe (Clamshell Exercise + Conservative Management) Deltagerne tilfældigt tildelt til gruppe A vil modtage konservativ behandling sammen med muslingeskaløvelse. Behandlingen starter med rutinemæssig fysioterapi bestående af TENS (indstillingen var i en konventionel tilstand med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighed på 50-100 μs. Intensiteten af titallsstrøm var indstillet til at producere en stærk prikkende fornemmelse, men uden smerter.) En varm pakke vil blive brugt i 10 minutter og strækningsøvelser for hele kroppen som opvarmning, inden de starter hovedbehandlingsregimet i 15 minutter. Clamshell starter med at ligge på siden, med ben stablet og knæ bøjet i en 45-graders vinkel. Hvil hovedet på underarmen, og brug den øverste arm til at stabilisere rammen. Hipbones er stablet oven på hinanden, da der er en tendens til, at den øverste hofte rocker bagud. Engager abdominalerne ved at trække din maveknap ind, da dette vil hjælpe med at stabilisere rygsøjlen og bækkenet. Hold fødderne rørende, hæv det øverste knæ så højt som de kan uden at skifte hofter eller bækken. De flytter ikke underbenet fra gulvet. Pause, og returner derefter overbenet til startpositionen på jorden. 20 reps udføres på hver side. Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt. Hele behandlingssessionen starter med 15 minutters opvarmning og slutter med 5 min afkøling, leveret 3 gange om ugen i 12 uger, hvilket giver i alt 36 sessioner inden for 3 måneder, og varigheden af hver session vil være på 35-45 minutter i gruppe A.
Gruppe B: Sammenlignende gruppe (frøpumpeøvelser + konservativ ledelse) 19 gruppe B modtager konservativ behandling sammen med frøpumpeøvelse. Behandlingen starter med rutinemæssig fysioterapi bestående af TENS (indstillingen var i en konventionel tilstand med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighed på 50-100 μs. Intensiteten af titallsstrøm var indstillet til at producere en stærk prikkende fornemmelse, men uden smerter.) En varm pakke vil blive brugt i 10 minutter og strækningsøvelser for hele kroppen som opvarmning, inden de starter hovedbehandlingsregimet i 15 minutter. Frøpumpeøvelsen starter med at ligge på ryggen, armene ved sider, håndflader vendt ned. Alternativt skal du lave næve med dine hænder, hvile albuerne på gulvet og løfte næve, så dine underarme er vinkelret på gulvet. Bøj derefter knæene og tryk på fødderne sammen, så benene skaber en "frøben" eller "sommerfugl" form. At trykke på de ydre kanter af fødderne mod gulvet, engagere kernen og bruge glutes til at løfte hofterne. Sørg for, at skuldrene og øvre ryggen forbliver forankret på gulvet. Pause, sænk derefter hofterne langsomt på gulvet. . 20 reps udføres på hver side. Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt. Hele behandlingssessionen starter med 15 minutters opvarmning og slutter med 5 min afkøling, leveret 3 gange om ugen i 12 uger, hvilket giver i alt 36 sessioner inden for 3 måneder, og varigheden af hver session vil være på 35-45 minutter i gruppe B.
Resultatvariabler:
- Smerter (numerisk smertevurderingsskala)
- Bevægelsesområde: (goniometri)
- Funktionel handicap (Data for nedre ekstremitet (LEFS)) vurderes af vurderingsmanden ved baseline og i slutningen af den 12. uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mænd og kvinder
- Patienter mellem 20 og 40 år
- Arbejdsskift (mindst 4 timer om dagen) 5 gange om ugen
- Positiv Ober -test
- Patienter, der har ITB -båndsyndrom i det ene eller begge ben
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Enkeltpersoner har sygdomme eller lidelser, der påvirker mobiliteten.
- Seneste brud på underekstremiteten
- Blødt vævsskade af underekstremiteten som ankelforstuvning osv.
- Alvorlige systemiske sygdomme som KOLS, angina eller MI.
- Seneste historie med traumer
- Enhver psykiatrisk sygdom som panikforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clamshell -øvelse
Clamshell starter med at ligge på siden, med ben stablet og knæ bøjet i en 45-graders vinkel.
Hvil hovedet på underarmen, og brug den øverste arm til at stabilisere rammen.
Hipbones er stablet oven på hinanden, da der er en tendens til, at den øverste hofte rocker bagud.
Engager abdominalerne ved at trække din maveknap ind, da dette vil hjælpe med at stabilisere rygsøjlen og bækkenet.
Hold fødderne rørende, hæv det øverste knæ så højt som de kan uden at skifte hofter eller bækken.
De flytter ikke underbenet fra gulvet.
Pause, og returner derefter overbenet til startpositionen på jorden.
20 reps udføres på hver side.
Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt.
|
Clamshell starter med at ligge på siden, med ben stablet og knæ bøjet i en 45-graders vinkel.
Hvil hovedet på underarmen, og brug den øverste arm til at stabilisere rammen.
Hipbones er stablet oven på hinanden, da der er en tendens til, at den øverste hofte rocker bagud.
Engager abdominalerne ved at trække din maveknap ind, da dette vil hjælpe med at stabilisere rygsøjlen og bækkenet.
Hold fødderne rørende, hæv det øverste knæ så højt som de kan uden at skifte hofter eller bækken.
De flytter ikke underbenet fra gulvet.
Pause, og returner derefter overbenet til startpositionen på jorden.
20 reps udføres på hver side.
Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt.
Frøpumpeøvelsen starter med at ligge på ryggen, armene ved sider, håndflader vendt ned.
Alternativt skal du lave næve med dine hænder, hvile albuerne på gulvet og løfte næve, så dine underarme er vinkelret på gulvet.
Bøj derefter knæene og tryk på fødderne sammen, så benene skaber en "frøben" eller "sommerfugl" form.
At trykke på de ydre kanter af fødderne mod gulvet, engagere kernen og bruge glutes til at løfte hofterne.
Sørg for, at skuldrene og øvre ryggen forbliver forankret på gulvet.
Pause, sænk derefter hofterne langsomt på gulvet. .
20 reps udføres på hver side.
Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt.
|
|
Eksperimentel: Frøpumpeøvelser
Frøpumpeøvelsen starter med at ligge på ryggen, armene ved sider, håndflader vendt ned.
Alternativt skal du lave næve med dine hænder, hvile albuerne på gulvet og løfte næve, så dine underarme er vinkelret på gulvet.
Bøj derefter knæene og tryk på fødderne sammen, så benene skaber en "frøben" eller "sommerfugl" form.
At trykke på de ydre kanter af fødderne mod gulvet, engagere kernen og bruge glutes til at løfte hofterne.
Sørg for, at skuldrene og øvre ryggen forbliver forankret på gulvet.
Pause, sænk derefter hofterne langsomt på gulvet. .
20 reps udføres på hver side.
Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt.
|
Clamshell starter med at ligge på siden, med ben stablet og knæ bøjet i en 45-graders vinkel.
Hvil hovedet på underarmen, og brug den øverste arm til at stabilisere rammen.
Hipbones er stablet oven på hinanden, da der er en tendens til, at den øverste hofte rocker bagud.
Engager abdominalerne ved at trække din maveknap ind, da dette vil hjælpe med at stabilisere rygsøjlen og bækkenet.
Hold fødderne rørende, hæv det øverste knæ så højt som de kan uden at skifte hofter eller bækken.
De flytter ikke underbenet fra gulvet.
Pause, og returner derefter overbenet til startpositionen på jorden.
20 reps udføres på hver side.
Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt.
Frøpumpeøvelsen starter med at ligge på ryggen, armene ved sider, håndflader vendt ned.
Alternativt skal du lave næve med dine hænder, hvile albuerne på gulvet og løfte næve, så dine underarme er vinkelret på gulvet.
Bøj derefter knæene og tryk på fødderne sammen, så benene skaber en "frøben" eller "sommerfugl" form.
At trykke på de ydre kanter af fødderne mod gulvet, engagere kernen og bruge glutes til at løfte hofterne.
Sørg for, at skuldrene og øvre ryggen forbliver forankret på gulvet.
Pause, sænk derefter hofterne langsomt på gulvet. .
20 reps udføres på hver side.
Hver øvelse udføres i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile efter hvert træningssæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 12 uger
|
Numeriske ratingskalaer består af en række tal rating smerteintensitet, typisk fra 0 til 10 eller 0 til 100, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 eller 100 "den værste, man kan forestille sig."
|
12 uger
|
|
Goniometri)
Tidsramme: 12 uger
|
Et goniometer er et instrument, der enten måler en vinkel eller tillader, at et objekt roteres til en præcis vinkelposition.
|
12 uger
|
|
Funktionel skala i nedre ekstremitet (LEFS)
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionel skala i den nedre ekstremitet (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre hverdagens opgaver.
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters oprindelige funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at sætte funktionelle mål.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Baik SM, Cynn HS, Shim JH, Lee JH, Shin AR, Lee KE. Effects of Log-Rolling Position on Hip-Abductor Muscle Activation During Side-Lying Hip-Abduction Exercise in Participants With Gluteus Medius Weakness. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):945-951. doi: 10.4085/306-20.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Bolia IK, Gammons P, Scholten DJ, Weber AE, Waterman BR. Operative Versus Nonoperative Management of Distal Iliotibial Band Syndrome-Where Do We Stand? A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Jun 10;2(4):e399-e415. doi: 10.1016/j.asmr.2020.04.001. eCollection 2020 Aug.
- Foch E, Aubol K, Milner CE. Relationship between iliotibial band syndrome and hip neuromechanics in women runners. Gait Posture. 2020 Mar;77:64-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.021. Epub 2020 Jan 20.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Guerrero-Tapia H, Martin-Baeza R, Cuesta-Barriuso R. Effectiveness of Abdominal and Gluteus Medius Training in Lumbo-Pelvic Stability and Adductor Strength in Female Soccer Players. A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 5;18(4):1528. doi: 10.3390/ijerph18041528.
- Hong JH, Kim JS. Diagnosis of iliotibial band friction syndrome and ultrasound guided steroid injection. Korean J Pain. 2013 Oct;26(4):387-91. doi: 10.3344/kjp.2013.26.4.387. Epub 2013 Oct 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-/241/08/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .