- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07118371
- Original rettssak
Clamshell og froskepumpeøvelser om smerter, bevegelsesområde og funksjonshemming
Effekter av muslinger og froskepumpeøvelser på smerter, bevegelsesområde og funksjonshemming hos langvarige salgsarbeidere med Iliotibial Band Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screening: Alle deltakerne vil bli vurdert for valgbarhetskriteriene. Pasienter som oppfyller valgbarhetskriteriene vil bli bedt om å signere samtykkeskjemaene før de går inn i studien.
Randomisering og tildeling: Alle de visede og villige deltakerne vil bli tildelt tilfeldig i to grupper (gruppe A: Eksperimentell gruppe / muslingsøvelse + konservativ styring, gruppe B: Sammenlignende gruppe / froskepumpeøvelser + konservativ styring) etter lotterimetode.
Blindende: Denne studien vil være en enkeltblindet studie der assessoren vil bli blendet.
Intervensjonsgruppe A: Eksperimentell gruppe (Clamshell Exercise + Conservative Management) Deltakerne tilfeldig tildelt til gruppe A vil motta konservativ behandling sammen med muslingoppgave. Behandlingen vil starte med rutinemessig fysioterapi bestående av TENS (innstillingen var i en konvensjonell modus, med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighet på 50-100 μs. Intensiteten til TENS -strømmen ble satt til å produsere en sterk prikkende følelse, men uten smerter.) En varm pakke vil bli brukt i 10 minutter og strekkøvelser for hele kroppen som en oppvarming, før du starter hovedbehandlingsregimet i 15 minutter. Clamshell starter med å ligge på siden, med benet stablet og knærne bøyd i en 45-graders vinkel. Hvil hodet på underarmen og bruk topparmen til å jevn rammen. Hipbones er stablet på toppen av hverandre, da det er en tendens for at toppen hofter å rocke bakover. Engasjer magen ved å trekke mageknappen inn, da dette vil bidra til å stabilisere ryggraden og bekkenet. Hold føttene rørende, løft det øvre kneet så høyt de kan uten å skifte hoftene eller bekkenet. De beveger ikke underbenet fra gulvet. Pause, og sett deretter over etappe til startposisjonen på bakken. 20 representanter vil bli gjort på hver side. Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett. Hele behandlingsøkten starter med 15 min oppvarming og slutter med 5 min avkjøling, levert 3 ganger i uken i 12 uker og gir totalt 36 økter innen 3 måneder, og varigheten av hver økt vil være på 35-45 minutter i gruppe A.
Gruppe B: Sammenlignende gruppe (FROG PUMP -øvelser + Konservativ styring) 19 Gruppe B vil få konservativ behandling sammen med froskepumpeøvelse. Behandlingen vil starte med rutinemessig fysioterapi bestående av TENS (innstillingen var i en konvensjonell modus, med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighet på 50-100 μs. Intensiteten til TENS -strømmen ble satt til å produsere en sterk prikkende følelse, men uten smerter.) En varm pakke vil bli brukt i 10 minutter og strekkøvelser for hele kroppen som en oppvarming, før du starter hovedbehandlingsregimet i 15 minutter. Froskpumpeøvelsen vil begynne med å ligge på ryggen, armene ved sider, håndflater som vender ned. Alternativt lager du knyttnever med hendene, hvil albuene på gulvet og løft nevene slik at underarmene dine er vinkelrett på gulvet. Bøy deretter knærne og trykk på føttene sammen slik at bena skaper en "froskegener" eller "sommerfugl" form. Ved å trykke på de ytre kantene på føttene mot gulvet, må du engasjere kjernen og bruke glutene til å løfte hoftene. Forsikre deg om at skuldrene og øvre ryggen forblir forankret på gulvet. Pause og senk deretter hoftene sakte på gulvet. . 20 representanter vil bli gjort på hver side. Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett. Hele behandlingsøkten starter med 15 min oppvarming og slutter med 5 min avkjøling, levert 3 ganger i uken i 12 uker og gir totalt 36 økter innen 3 måneder, og varigheten av hver økt vil være på 35-45 minutter i gruppe B.
Resultatvariabler:
- Smerte (numerisk smertevurderingsskala)
- Bevegelsesområde: (goniometri)
- Funksjonshemming (LEFS -data (nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)) vil bli vurdert av assessoren ved baseline, og på slutten av den 12. uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både hanner og kvinner
- Pasienter mellom 20 og 40 år
- Arbeidsskift (minst 4 timer om dagen) 5 ganger i uken
- Positiv Ober -test
- Pasienter som har ITB -båndsyndrom i ett eller begge ben
Eksklusjonskriterier:
- Gravide
- Enkeltpersoner har sykdommer eller lidelser som påvirker mobiliteten.
- Nyere brudd på underekstremiteten
- Myk vevsskade i underekstremitet som ankelforstuing etc.
- Alvorlige systemiske sykdommer som KOLS, angina eller MI.
- Nyere traumehistorie
- Enhver psykiatrisk sykdom som panikklidelser, tvangslidelser osv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clamshell -trening
Clamshell starter med å ligge på siden, med benet stablet og knærne bøyd i en 45-graders vinkel.
Hvil hodet på underarmen og bruk topparmen til å jevn rammen.
Hipbones er stablet på toppen av hverandre, da det er en tendens for at toppen hofter å rocke bakover.
Engasjer magen ved å trekke mageknappen inn, da dette vil bidra til å stabilisere ryggraden og bekkenet.
Hold føttene rørende, løft det øvre kneet så høyt de kan uten å skifte hoftene eller bekkenet.
De beveger ikke underbenet fra gulvet.
Pause, og sett deretter over etappe til startposisjonen på bakken.
20 representanter vil bli gjort på hver side.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett.
|
Clamshell starter med å ligge på siden, med benet stablet og knærne bøyd i en 45-graders vinkel.
Hvil hodet på underarmen og bruk topparmen til å jevn rammen.
Hipbones er stablet på toppen av hverandre, da det er en tendens for at toppen hofter å rocke bakover.
Engasjer magen ved å trekke mageknappen inn, da dette vil bidra til å stabilisere ryggraden og bekkenet.
Hold føttene rørende, løft det øvre kneet så høyt de kan uten å skifte hoftene eller bekkenet.
De beveger ikke underbenet fra gulvet.
Pause, og sett deretter over etappe til startposisjonen på bakken.
20 representanter vil bli gjort på hver side.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett.
Froskpumpeøvelsen vil begynne med å ligge på ryggen, armene ved sider, håndflater som vender ned.
Alternativt lager du knyttnever med hendene, hvil albuene på gulvet og løft nevene slik at underarmene dine er vinkelrett på gulvet.
Bøy deretter knærne og trykk på føttene sammen slik at bena skaper en "froskegener" eller "sommerfugl" form.
Ved å trykke på de ytre kantene på føttene mot gulvet, må du engasjere kjernen og bruke glutene til å løfte hoftene.
Forsikre deg om at skuldrene og øvre ryggen forblir forankret på gulvet.
Pause og senk deretter hoftene sakte på gulvet. .
20 representanter vil bli gjort på hver side.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett.
|
|
Eksperimentell: Froskpumpeøvelser
Froskpumpeøvelsen vil begynne med å ligge på ryggen, armene ved sider, håndflater som vender ned.
Alternativt lager du knyttnever med hendene, hvil albuene på gulvet og løft nevene slik at underarmene dine er vinkelrett på gulvet.
Bøy deretter knærne og trykk på føttene sammen slik at bena skaper en "froskegener" eller "sommerfugl" form.
Ved å trykke på de ytre kantene på føttene mot gulvet, må du engasjere kjernen og bruke glutene til å løfte hoftene.
Forsikre deg om at skuldrene og øvre ryggen forblir forankret på gulvet.
Pause og senk deretter hoftene sakte på gulvet. .
20 representanter vil bli gjort på hver side.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett.
|
Clamshell starter med å ligge på siden, med benet stablet og knærne bøyd i en 45-graders vinkel.
Hvil hodet på underarmen og bruk topparmen til å jevn rammen.
Hipbones er stablet på toppen av hverandre, da det er en tendens for at toppen hofter å rocke bakover.
Engasjer magen ved å trekke mageknappen inn, da dette vil bidra til å stabilisere ryggraden og bekkenet.
Hold føttene rørende, løft det øvre kneet så høyt de kan uten å skifte hoftene eller bekkenet.
De beveger ikke underbenet fra gulvet.
Pause, og sett deretter over etappe til startposisjonen på bakken.
20 representanter vil bli gjort på hver side.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett.
Froskpumpeøvelsen vil begynne med å ligge på ryggen, armene ved sider, håndflater som vender ned.
Alternativt lager du knyttnever med hendene, hvil albuene på gulvet og løft nevene slik at underarmene dine er vinkelrett på gulvet.
Bøy deretter knærne og trykk på føttene sammen slik at bena skaper en "froskegener" eller "sommerfugl" form.
Ved å trykke på de ytre kantene på føttene mot gulvet, må du engasjere kjernen og bruke glutene til å løfte hoftene.
Forsikre deg om at skuldrene og øvre ryggen forblir forankret på gulvet.
Pause og senk deretter hoftene sakte på gulvet. .
20 representanter vil bli gjort på hver side.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile etter hvert treningssett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 12 uker
|
Numeriske vurderingsskalaer består av en serie med tallvurdering av smerteintensitet, typisk fra 0 til 10 eller 0 til 100, med 0 er "ingen smerter" og 10 eller 100 "den verste smerten som kan tenkes."
|
12 uker
|
|
Goniometri)
Tidsramme: 12 uker
|
Et goniometer er et instrument som enten måler en vinkel eller lar et objekt roteres til en presis vinkelposisjon.
|
12 uker
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremitet (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre hverdagsoppgaver.
LEF -ene kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes innledende funksjon, kontinuerlig fremgang og utfall, samt å sette seg funksjonelle mål.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Boonstra AM, Stewart RE, Koke AJ, Oosterwijk RF, Swaan JL, Schreurs KM, Schiphorst Preuper HR. Cut-Off Points for Mild, Moderate, and Severe Pain on the Numeric Rating Scale for Pain in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: Variability and Influence of Sex and Catastrophizing. Front Psychol. 2016 Sep 30;7:1466. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01466. eCollection 2016.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Baik SM, Cynn HS, Shim JH, Lee JH, Shin AR, Lee KE. Effects of Log-Rolling Position on Hip-Abductor Muscle Activation During Side-Lying Hip-Abduction Exercise in Participants With Gluteus Medius Weakness. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):945-951. doi: 10.4085/306-20.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Bolia IK, Gammons P, Scholten DJ, Weber AE, Waterman BR. Operative Versus Nonoperative Management of Distal Iliotibial Band Syndrome-Where Do We Stand? A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Jun 10;2(4):e399-e415. doi: 10.1016/j.asmr.2020.04.001. eCollection 2020 Aug.
- Foch E, Aubol K, Milner CE. Relationship between iliotibial band syndrome and hip neuromechanics in women runners. Gait Posture. 2020 Mar;77:64-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.021. Epub 2020 Jan 20.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Guerrero-Tapia H, Martin-Baeza R, Cuesta-Barriuso R. Effectiveness of Abdominal and Gluteus Medius Training in Lumbo-Pelvic Stability and Adductor Strength in Female Soccer Players. A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 5;18(4):1528. doi: 10.3390/ijerph18041528.
- Hong JH, Kim JS. Diagnosis of iliotibial band friction syndrome and ultrasound guided steroid injection. Korean J Pain. 2013 Oct;26(4):387-91. doi: 10.3344/kjp.2013.26.4.387. Epub 2013 Oct 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-/241/08/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .