ストレス管理のためのスケーラブルな介入
2025年8月13日 更新者：Livotion, LLC
ストレス管理の実践に対するスケーラブルな介入
この研究の目的は、耐性呼吸介入の受け入れを測定し、実験室の環境で生理学的および主観的効果を生み出すかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
大学生は研究中に幅広いストレッサーを経験し、多くの学生が不安やうつ病など、臨床的に重要なレベルのストレスを経験しています。
大学のキャンパスのカウンセリングセンターは、メンタルヘルスのサポートやストレスの緩和を求めている学生の増加を見てきましたが、必要性のレベルと提供できるサポートに矛盾があります。
セルフケアモバイルアプリケーションやデバイスなどのストレス管理介入は、規制された呼吸などの介入を緩和するストレスの相対的なアクセシビリティと実装を考えると、人気が高まっています。
規制された呼吸は、信頼できる効果的なストレス緩和の形態であることが示されていますが、教育環境で使用すると、さまざまなeHealth介入および関連デバイス内での実装が競合する可能性があります。
モバイルアプリとバイオフィードバックデバイス（胸部ストラップ、吸入器など）は、学生にとって文脈的に不適切で、面倒で、潜在的に非難することができます。
これらの障壁を克服するために、PIはAirpenを開発しました。エアペンは、現実世界の設定におけるダイアフマティック呼吸（DB）介入の配信、実践、および忠実度を潜在的に最適化するために学生の生活の構造に適合するように設計された、シンプルで手頃な価格の多機能ストレス管理デバイスです。
この研究は、デバイスを実現可能かつ許容可能であるとサポートする逸話的および経験的証拠を使用して、以前の作業に基づいて構築され、介入の受け入れを測定し、ストレス解放ツールとしてデバイスの「スマート」バージョンを使用すると、実験室設定で生理学的および主観的効果を生み出すかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Milton E Aguirre, PhD
- 電話番号：7654960782
- メール：meaguirr@purdue.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amanda Case, PhD
- メール：amanda-case@uiowa.edu
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- 募集
- Purdue University
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コンタクト：
- Milton Aguirre, PhD
- 電話番号：7654960782
- メール：meaguirr@purdue.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳になります
- 現在、大学や大学に在籍しています
- 英語を読み、話し、理解できるようにしてください
- 心拍数の監視、調査の完了、トレーニング、ストレステスト、およびデバイスの利用を含む60分間の研究を完了することができ、喜んで完了してください
除外基準：
- 不安やストレスと診断された個人は、これらの臨床レベルのストレスや不安に対処するために専門的なサポートを要求する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベースエアペン
この腕では、参加者は減圧期間中に算術ベースのストレステストを完了した後、Airpenを利用します。
参加者は、生理学的データが耳センサーとオーディオ録音で測定されている間に、飛び出しの呼吸やその他のストレス減少する行動に従事します。
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Airpenは、ユーザーが異なる抵抗レベルで横隔膜呼吸に従事するのに役立つ多機能ストレス管理ツールであり、そわそわなどの他の一般的なストレス緩和行動を緩和するのに役立つ
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実験的：スマートエアペン
この腕では、参加者は減圧期間中に算術ベースのストレステストを完了した後、スマートエアペンを利用します。
参加者は、生理学的データが耳センサーとオーディオ録音で測定されている間、スマートエアペンを使用してフィデンジングやクリックなどの横隔膜呼吸およびその他のストレスを減らす行動に従事します。
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Smart Airpenは、元のAirpenデバイスと同じように機能し、使用パターンを測定するためにセンサーで拡張されており、Airpenがそわそわまたは呼吸に使用されているかどうかを判断します。
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介入なし：Airpenはありません
この腕では、参加者は減圧期間中に算術ベースのストレステストに続いて静かに座るように求められます。
生理学的データは、耳センサーとオーディオ録音で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入測定の受容性によって測定されるデバイスの受容性（AIM）
時間枠：登録から1時間の学習期間の終わりまで。
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目的測定は、介入の受容性を評価するように設計されており、空気に関連して適応しています。
参加者は、「完全に同意しない」（1）から「完全に同意する」（5）までの評価で、AirpenおよびAirpenのWebサイトの使用と経験に関連する声明を評価します。
スコアが高いほど、介入の受容性が高いことを示しています。
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登録から1時間の学習期間の終わりまで。
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システムユーザビリティスケール（SUS）の変更されたバージョンで測定されるデバイスユーザビリティ
時間枠：登録から1時間の学習期間が完了するまで。
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システムユーザビリティスケールは、システムの使いやすさと学習性に対処する10項目の測定値です。
SUSは、Airpen介入を反映するように修正されています。
ステートメントは1〜5のリッカートスケールでランク付けされ、1は「強く同意しない」ことを示し、5は「強く同意する」ことを示しています。
生のスコアは、0〜100の範囲の最終スコアに変換され、スコアが大きいほど使いやすくなります。
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登録から1時間の学習期間が完了するまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚されたストレススケール（PSS_10）によって測定される知覚されるストレス
時間枠：登録から1時間の調査期間の終わりまで
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知覚されたストレススケールは、最近のストレスの認識を評価するために使用される尺度です。
PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、ストレスが高いことを示します。
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登録から1時間の調査期間の終わりまで
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心拍数モニタリングで評価される生理学的ストレス
時間枠：学習登録から1時間の学習期間まで
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学習登録から1時間の学習期間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月13日
最初の投稿 (実際)
2025年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。