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Skalierbare Intervention zum Stressmanagement

13. August 2025 aktualisiert von: Livotion, LLC

Eine skalierbare Intervention für Stressmanagementpraktiken

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Akzeptanz eines Widerstands -Atemintervents zu messen und zu beurteilen, ob sie in einem Laborumfeld physiologische und subjektive Wirkungen hervorruft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

College -Studenten erleben während ihres Studiums eine breite Palette von Stressoren, wobei viele Studenten ein Maß an Stress haben, das klinisch signifikant sein kann, wie z. B. Angstzustände oder Depressionen. Bei den Beratungszentren auf College -Campus stieg von Studenten, die Unterstützung für psychische Gesundheit oder Stressabbau anstrebten, aber es gibt eine Diskrepanz in Bezug auf die Notwendigkeit gegenüber der Unterstützung, die bereitgestellt werden kann. Stressmanagementinterventionen wie mobile Anwendungen und Geräte für Selbstversorgung sind angesichts ihrer relativen Zugänglichkeit und Umsetzung von Interventionen zur Belastung von Stress wie regulierter Atmung immer beliebter. Es hat sich gezeigt, dass regulierte Atmung eine zuverlässige und wirksame Form der Stressablösung ist. Die Umsetzung innerhalb verschiedener eHealth -Interventionen und verwandte Geräte kann jedoch in Konflikten geraten, wenn sie in Bildungsumgebungen verwendet werden. Mobile Apps und Biofeedback -Geräte (z. B. Brustgurte, Inhalatoren) können für Schüler kontextuell unangemessen, umständlich und potenziell stigmatisiert werden. Um diese Barrieren zu überwinden, entwickelte der PI den AirPen, ein einfaches, erschwingliches, multifunktionales Stress-Management-Gerät, das in den Gewebe des Lebens der Schüler passt, um potenziell die Lieferung, Praxis und Treue von Zwerchfellatmen (DB) in realistischen Umgebungen zu optimieren. Mit anekdotischen und empirischen Beweisen, die das Gerät in der realen akademischen Umgebung als praktikabel und akzeptabel unterstützen, wird diese Studie auf früheren Arbeiten aufbauen und die Akzeptanz der Intervention messen und beurteilen, ob die Verwendung des Originals und einer "intelligenten" Version des Geräts als Stressentlastungsinstrument in einem Laborumfeld physiologische und subjektive Wirkungen erzeugt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Rekrutierung
        • Purdue University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Derzeit an einem College oder einer Universität eingeschrieben sein
  • In der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
  • In der Lage und bereit sein, eine 60-minütige Studie mit Herzfrequenzüberwachung, Umfrageabschluss, Training, Stresstest und Geräteauslastung abzuschließen

Ausschlusskriterien:

-Inndividuelle, bei denen Angst oder Stress diagnostiziert wurde und die professionelle Unterstützung erfordern, um diese klinischen Maßnahmen oder Angstzustände zu bewältigen, sollten sich anstelle beruflicher Unterstützung nicht in die Studie einschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Basis -Airpen
In diesem Arm werden die Teilnehmer nach Abschluss eines arithmetischen Stresstests während einer Dekompressionszeit einen AirPen verwenden. Die Teilnehmer werden mit einer Zwerchfellatmung und anderer Stress reduzierter Verhaltensweisen wie Zappetieren oder Klicken mit dem AirPen eingesetzt, während physiologische Daten mit einem Ohrsensor- und Audioaufzeichnungen gemessen werden.
Das AirPen ist ein multifunktionales Stressmanagement -Tool, mit dem Benutzer mit unterschiedlichem Widerstandsniveau und anderen häufigen Verhaltensweisen zur Stresslinderung eine Zwerchfellatmung wie z. B. Zappeln betreiben können
Experimental: Smart Airpen
In diesem Arm werden die Teilnehmer nach Abschluss eines arithmetischen Stresstests während einer Dekompressionszeit einen Smart AirPen verwenden. Die Teilnehmer werden mit einer Zwerchfellatmung und anderen Stress reduzierenden Verhaltensweisen wie Zappeln oder Klicken mit dem Smart AirPen eingehen, während physiologische Daten mit einem Ohrsensor- und Audioaufzeichnungen gemessen werden.
Das Smart AirPen funktioniert genau wie das ursprüngliche AirPen -Gerät und wurde mit Sensoren erweitert, um die Verwendung von Verwendungsmustern zu messen, um festzustellen, ob der AirPen zum Zappeln oder Atmen verwendet wird.
Kein Eingriff: Kein AirPen
In diesem Arm werden die Teilnehmer aufgefordert, während einer Dekompressionszeit einen arithmetischen Stresstest in einem stressigen Stresstest ruhig zu sitzen. Physiologische Daten werden mit einem Ohrsensor- und Audioaufzeichnungen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Geräten gemessen an der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 1 -stündigen Studienzeitraums.
Die AIM -Maßnahme wurde entwickelt, um die Akzeptanz einer Intervention zu bewerten, und wurde in Bezug auf den AirPen angepasst. Die Teilnehmer bewerten Aussagen im Zusammenhang mit ihrer Nutzung und Erfahrung der AirPen- und AirPen -Website, wobei die Bewertungen von "völlig nicht zustimmen" (1) bis zu "vollständig zustimmen" (5) reichen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz der Intervention hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende des 1 -stündigen Studienzeitraums.
Geräte Usability gemessen anhand einer modifizierten Version der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss eines Studienzeitraums von 1 Stunden.
Die System Usability-Skala ist eine 10-Punkte-Maßnahme, die die Benutzerfreundlichkeit und Lernfähigkeit eines Systems angeht. Die SUS wurde modifiziert, um die AirPen -Intervention widerzuspiegeln. Aussagen werden für 1-5 auf einer Likert-Skala eingestuft, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 angeben, was "stark zustimmen" anzeigt. Die Rohwerte werden in ein Endergebnis umgewandelt, das von 0 bis 100 liegt, wobei eine größere Punktzahl eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss eines Studienzeitraums von 1 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress gemessen an der wahrgenommenen Spannungsskala (PSS_10)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 1 -stündigen Studienzeitraums
Die wahrgenommene Stressskala ist eine Maßnahme zur Beurteilung der Wahrnehmung der jüngsten Stress. Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende des 1 -stündigen Studienzeitraums
Physiologischer Stress, wie mit Herzfrequenzüberwachung bewertet
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zum Ende des 1 -stündigen Studienzeitraums
Von der Studieneinschreibung bis zum Ende des 1 -stündigen Studienzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-935
  • 1R41AT012854-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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