Intervención escalable para el manejo del estrés
13 de agosto de 2025 actualizado por: Livotion, LLC
Una intervención escalable para las prácticas de manejo del estrés
El propósito de esta investigación es medir la aceptación de una intervención de respiración de resistencia y evaluar si produce efectos fisiológicos y subjetivos en un entorno de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios experimentan una amplia gama de factores estresantes durante sus estudios, y muchos estudiantes experimentan niveles de estrés que pueden ser clínicamente significativos, como la ansiedad o la depresión.
Los centros de asesoramiento en los campus universitarios han visto un aumento en los estudiantes que buscan apoyo de salud mental o alivio del estrés, pero existe una discrepancia en el nivel de necesidad versus el apoyo que se puede proporcionar.
Las intervenciones de manejo del estrés, como las aplicaciones y dispositivos móviles de autocuidado, han aumentado en popularidad dada su accesibilidad y implementación relativa de intervenciones que alivian el estrés, como la respiración regulada.
Se ha demostrado que la respiración regulada es una forma confiable y efectiva de alivio del estrés, sin embargo, su implementación dentro de varias intervenciones de euridad y dispositivos relacionados puede entrar en conflicto cuando se usa en entornos educativos.
Las aplicaciones móviles y los dispositivos de biorretroalimentación (por ejemplo, correas para el pecho, inhaladores), pueden ser contextualmente inapropiados, engorrosos y potencialmente estigmatizantes para los estudiantes.
Para superar estas barreras, el PI desarrolló el Airpen, un dispositivo de manejo de estrés multifuncional simple, asequible y multifuncional que está diseñado para adaptarse a la tela de la vida de los estudiantes para optimizar potencialmente la entrega, la práctica y la fidelidad de las intervenciones de respiración diáfragmática (DB) en las entornos del mundo real.
Con la evidencia anecdótica y empírica que respalda el dispositivo como factible y aceptable en entornos académicos del mundo real, este estudio se basará en el trabajo previo y medirá la aceptación de la intervención y evaluará si el uso de la versión original e "inteligente" del dispositivo como una herramienta de alivio de estrés produce efectos fisiológicos y subjetivos en un entorno de laboratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Milton E Aguirre, PhD
- Número de teléfono: 7654960782
- Correo electrónico: meaguirr@purdue.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amanda Case, PhD
- Correo electrónico: amanda-case@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Reclutamiento
- Purdue University
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Contacto:
- Milton Aguirre, PhD
- Número de teléfono: 7654960782
- Correo electrónico: meaguirr@purdue.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- Actualmente se inscribe en una universidad o universidad
- Poder leer, hablar y comprender el inglés
- Poder y esté dispuesto a completar un estudio de 60 minutos que involucre monitoreo de la frecuencia cardíaca, finalización de la encuesta, capacitación, una prueba de estrés y utilización del dispositivo
Criterios de exclusión:
Los individuos diagnosticados con ansiedad o estrés y requieren apoyo profesional para hacer frente a estos niveles clínicos de estrés o ansiedad no deben inscribirse en el estudio en lugar de asistencia profesional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Airpen base
En este brazo, los participantes utilizarán una airpen después de completar una prueba de estrés basada en aritmética durante un período de descompresión.
Los participantes participarán en la respiración diafragmática y otros comportamientos que reducen el estrés, como inquietarse o hacer clic en el uso de la airpen, mientras que los datos fisiológicos se miden con un sensor de oído y grabaciones de audio.
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El AirPen es una herramienta de manejo de estrés multifuncional que ayuda a los usuarios a participar en la respiración diafragmática en diferentes niveles de resistencia, así como otros comportamientos comunes de alivio del estrés, como inquietarse
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Experimental: Airpen inteligente
En este brazo, los participantes utilizarán un Airpen inteligente después de completar una prueba de estrés basada en aritmética durante un período de descompresión.
Los participantes participarán en la respiración diafragmática y otros comportamientos que reducen el estrés, como inquietarse o hacer clic utilizando el Airpen inteligente, mientras que los datos fisiológicos se miden con un sensor de oído y grabaciones de audio.
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El AirPen inteligente funciona al igual que el dispositivo Airpen original y se ha aumentado con sensores para medir los patrones de uso para determinar si el airpen se está utilizando para inquietarse o respirar.
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Sin intervención: No Airpen
En este brazo, se les pedirá a los participantes que se sienten en silencio después de una prueba de estrés aritmética durante un período de descompresión.
Los datos fisiológicos se medirán con un sensor de oído y grabaciones de audio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del dispositivo medida por la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de estudio de 1 hora.
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La medida de AIM está diseñada para evaluar la aceptabilidad de una intervención y se ha adaptado en relación con el Airpen.
Los participantes califican las declaraciones relacionadas con su uso y experiencia en el sitio web Airpen y Airpen, con calificaciones que van desde "completamente en desacuerdo" (1), hasta "estar completamente de acuerdo" (5).
Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del período de estudio de 1 hora.
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Usabilidad del dispositivo medida por una versión modificada de la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del período de estudio de 1 hora.
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La escala de usabilidad del sistema es una medida de 10 ítems que abordan la usabilidad y la aprendizaje de un sistema.
El SUS ha sido modificado para reflejar la intervención de airpen.
Las declaraciones se clasifican en una escala Likert para 1-5, con 1 que indica "totalmente en desacuerdo" y 5 que indican "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones sin procesar se convierten en una puntuación final que varía de 0 a 100, con una puntuación más grande que indica una mayor usabilidad.
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Desde la inscripción hasta la finalización del período de estudio de 1 hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido medido por la escala de estrés percibida (PSS_10)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de estudio de 1 hora
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La escala de estrés percibida es una medida utilizada para evaluar las percepciones del estrés reciente.
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Desde la inscripción hasta el final del período de estudio de 1 hora
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Estrés fisiológico evaluado con monitoreo de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta el final del período de estudio de 1 hora
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Desde la inscripción del estudio hasta el final del período de estudio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-935
- 1R41AT012854-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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