Skaalautuva interventio stressin hallintaan
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Livotion, LLC
Skaalautuva interventio stressinhallintakäytäntöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata resistenssin hengitystoimenpiteen hyväksyminen ja arvioida, tuottaako se fysiologisia ja subjektiivisia vaikutuksia laboratorioympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijoiden opiskeluopiskelijat kokevat opintojensa aikana monenlaisia stressitekijöitä, ja monilla opiskelijoilla on stressitasoa, joka voi olla kliinisesti merkittävä, kuten ahdistus tai masennus.
Yliopistokampusten neuvontakeskukset ovat lisääntyneet mielenterveystukea tai stressin helpotusta hakevien opiskelijoiden lisääntymistä, mutta tarpeen tasolla on ristiriita verrattuna tukemaan, jota voidaan tarjota.
Stressinhallintatoimenpiteet, kuten itsehoito mobiilisovellukset ja laitteet, ovat nousseet suosioon, koska niiden suhteellinen saavutettavuus ja stressin lievittämistoimenpiteiden, kuten säänneltyjen hengitysten, toteuttaminen.
Säännellyn hengityksen on osoitettu olevan luotettava ja tehokas stressin lievitysmuoto, mutta sen toteuttaminen erilaisissa eHealth -interventioissa ja niihin liittyvät laitteet voivat tulla konflikteihin, kun sitä käytetään koulutusympäristössä.
Mobiilisovellukset ja biopalautuslaitteet (esim. Rintahihnat, inhalaattorit) voivat olla asiayhteyteen sopimattomia, hankalia ja mahdollisesti leimautuvia opiskelijoille.
Näiden esteiden ratkaisemiseksi PI kehitti AirPenin, yksinkertaisen, edullisen, monitoimisen stressinhallintalaitteen, joka on suunniteltu sopimaan opiskelijoiden elämän kankaaseen mahdollisesti optimoidakseen kalvojen hengitystoimenpiteiden (DB) interventioiden toimitus, harjoittelu ja uskollisuus reaalimaailman asetuksissa.
Kun anekdoottinen ja empiirinen näyttö tukee laitetta toteutettavissa ja hyväksyttävänä reaalimaailman akateemisissa ympäristöissä, tämä tutkimus rakentuu aikaisempaan työhön ja mitataan intervention hyväksymisen ja arvioidaanko laitteen alkuperäisen ja "älykästä" versiota stressin lievittämistyökaluksi laboratorio-aseessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milton E Aguirre, PhD
- Puhelinnumero: 7654960782
- Sähköposti: meaguirr@purdue.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Case, PhD
- Sähköposti: amanda-case@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Rekrytointi
- Purdue University
-
Ottaa yhteyttä:
- Milton Aguirre, PhD
- Puhelinnumero: 7654960782
- Sähköposti: meaguirr@purdue.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18 -vuotias
- Ole tällä hetkellä ilmoittautunut yliopistoon tai yliopistoon
- Pystyä lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Ole kye ja halukas suorittamaan 60 minuutin tutkimuksen, johon sisältyy sykevalvonta, tutkimuksen suorittaminen, koulutus, stressitesti ja laitteiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
-Ahdistuksen tai stressin diagnosoidut yksilöt ja vaativat ammatillista tukea selviytyäkseen näistä kliinisistä stressistä tai ahdistuksista ei saisi ilmoittautua tutkimukseen ammatillisen avun sijasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lentokone
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät AirPeniä valmistuttuaan aritmeettisen pohjaisen stressitestin dekompressiojakson aikana.
Osallistujat osallistuvat kalvon hengityksessä ja muissa stressin vähentämiskäyttäytymisissä, kuten fidgetting tai napsauttamalla AirPenin avulla, kun taas fysiologiset tiedot mitataan korvaanturilla ja äänitallenteilla.
|
AirPen on monitoiminen stressinhallintatyökalu, joka auttaa käyttäjiä osallistumaan kalvon hengityksessä erilaisella vastustasolla, samoin kuin muut yleiset stressin lievittämiskäyttäytymiset, kuten fidgeting
|
|
Kokeellinen: Fiksu Airpen
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät älykästä AirPeniä valmistuttuaan aritmeettisen pohjaisen stressitestin dekompressiojakson aikana.
Osallistujat osallistuvat kalvon hengitystä ja muita stressin vähentäviä käyttäytymisiä, kuten fidgetting tai napsauttamalla Smart AirPenin avulla, kun taas fysiologiset tiedot mitataan korvaanturilla ja äänitallenteilla.
|
Älykäs Airpen -toiminto toimii aivan kuten alkuperäinen Airpen -laite, ja sitä on täydennetty anturilla käyttökuvioiden mittaamiseksi sen määrittämiseksi, käytetäänkö AirPeniä fidgeting tai hengittämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei Airpen
Tässä käsivarressa osallistujia pyydetään istumaan hiljaa aritmeettisen pohjaisen stressitestin jälkeen dekompressiojakson aikana.
Fysiologiset tiedot mitataan korvaanturilla ja äänitallenteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen hyväksyttävyys mitattuna interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden tunnin opintojakson loppuun.
|
AIM -toimenpide on suunniteltu arvioimaan intervention hyväksyttävyyttä, ja se on mukautettu suhteessa Airpeniin.
Osallistujat arvioivat lausuntoja, jotka liittyvät heidän käyttöönsä ja kokemukseensa Airpenin ja Airpen -verkkosivustosta, ja luokitukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman hyväksyttävyyden.
|
Ilmoittautumisesta yhden tunnin opintojakson loppuun.
|
|
Laitteen käytettävyys mitattuna järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) muokatulla versiolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden tunnin opintojakson loppuun saakka.
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko on 10-osainen mitta, joka käsittelee järjestelmän käytettävyyttä ja opittavuutta.
SUS on muokattu heijastamaan Airpen -interventiota.
Lausunnot luokitellaan Likert-asteikolla 1-5: lle, 1 osoittaen "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 osoittaen "voimakkaasti samaa mieltä".
RAW-pisteet muunnetaan lopputulokseksi, joka vaihtelee välillä 0-100, ja suurempi pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden.
|
Ilmoittautumisesta yhden tunnin opintojakson loppuun saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi mitattuna havaitulla stressiasteikolla (PSS_10)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden tunnin tutkimusjakson loppuun
|
Havaittu stressiasteikko on mitta, jota käytetään arvioimaan käsityksiä viimeaikaisesta stressistä.
PSS: n yksittäiset pisteet voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Ilmoittautumisesta yhden tunnin tutkimusjakson loppuun
|
|
Fysiologinen stressi sykkeen seurannalla arvioitu
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisesta yhden tunnin tutkimusjakson loppuun
|
Tutkimuksen ilmoittautumisesta yhden tunnin tutkimusjakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2025-935
- 1R41AT012854-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .